Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuntoutusohjelma, joka perustuu päivittäiseen toimintaan potilailla, joilla on aivoverisuonionnettomuus (LARAQS)

tiistai 18. marraskuuta 2025 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Kroonisesta aivohalvauksesta kärsivien potilaiden päivittäiseen elämään perustuvan itsekuntoutusohjelman laatiminen ja arviointi

Sekalaatuinen ja kvantitatiivinen tutkimus kahdessa vaiheessa:

Ihmisten päivittäiseen elämään perustuvan itsekuntoutusohjelman luominen, joka on suunniteltu heidän kanssaan ja heitä varten.

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa selvitetään, onko kroonista aivohalvausta sairastaville potilaille potentiaalista hyötyä itsekuntoutusohjelman käytöstä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ranskassa aivohalvaus sairastaa lähes 150 000 ihmistä vuodessa ja on siksi suuri kansanterveysongelma Ranskassa mutta myös Euroopassa. Parantuneen tukihoidon myötä kuolleisuus laskee, mutta aivohalvauksen seurauksiin liittyviä jälkitauteja on edelleen lukuisia. Yli 88 % aivohalvauksen uhreista palaa kotiin päästyään sairaalakuntoutushoidosta. Kuitenkin yhä useammat ihmiset kokevat vaikeuksia tämän paluun seurauksena. Sairaalasta poistumiseen liittyy epätasapaino sairaalahoitojakson ja asuinpaikan välillä kuntoutuksen tiheyden ja intensiteetin suhteen. Itse asiassa henkilö hyötyy kuntoutuksesta sairaalassaolonsa aikana päivittäin. Kotiin palattuaan henkilö ei enää hyödy vain 1-2 kuntoutuskerrasta viikossa, joskus vähemmän. Nämä erilaiset tekijät huomioon ottaen tutkijat tekevät oletuksen, että AVC:n tarjoaminen ihmisten saataville heidän kanssaan ja heille suunnitellun, henkilön merkityksellisiin ammatteihin keskittyvän itsensä kuntoutusohjelman mahdollistaa heidän ammatillisen suorituskyvyn parantamisen heidän päivittäisessä elämässään. . Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda ihmisten jokapäiväiseen elämään perustuva itsekuntoutusohjelma, joka on suunniteltu heidän kanssaan ja heitä varten sekä arvioida tämän ohjelman hyötyjä satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

158

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Garches, Ranska, 92380
        • New Technilogy Platform department, Raymond Poincaré hospital - APHP

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hänellä on ollut iskeeminen tai verenvuotoinen aivohalvaus yli 6 kuukautta ennen tutkimukseen ottamista.
  • Hänellä on ollut yksi aivopuoliskon vaurio
  • Potilaalle tiedotettu ja hän on allekirjoittanut suostumuksensa

Poissulkemiskriteerit:

- Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa

  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • BDAE:n määrittelemä kognitiivinen heikentyminen <3
  • Pareettisen raajan aiempi leikkaus viimeisten 6 kuukauden aikana sisällyttämishetkellä
  • Täydellinen motoristen taitojen puuttuminen yläraajojen hemiplegiassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: henkilökohtainen ohjelmaryhmä
kroonista aivohalvausta sairastavat ihmiset
Muut: Henkilökohtainen kuntoutusohjelma

D56: Seurantakäynti (D56). Arvioinnit: AMPS, MCRO, Satisfaction VAS. Kiihtyvyysmittarin rannekkeiden asennus satunnaisella toissijaisella kiihtyvyysmittausanalyysillä piirretylle 40 aivohalvauksen saaneelle osaotokselle.

Välillä D56–D112: Henkilö ei saa 8 viikon aikana mitään toimenpiteitä tavanomaisen kuntoutuksen lisäksi. Päivänä 63 henkilö palauttaa kiihtyvyysmittarit rannekkeet.

D112: Toimintaterapeutin tekemät arvioinnit ovat: AMPS, MCRO. Kiihtyvyysantureiden asennus 40 aivohalvauspotilaan osanäytteelle, jotka valitaan satunnaisesti kiihtyvyysantureiden toissijaiseen analyysiin (kohteet kahdesta ryhmästä, kokeelliset ja kontrollit, eli 20*20). Klo 119 henkilö palauttaa kiihtyvyysmittarit.
Active Comparator: rutiinikuntoutushoitoryhmä
kroonista aivohalvausta sairastavat ihmiset
Muut: Rutiininomainen kuntoutusohjelma

Arvioinnit: AMPS, MCRO, Satisfaction VAS. Kiihtyvyysmittarin rannekkeiden asennus satunnaisella toissijaisella kiihtyvyysmittausanalyysillä piirretylle 40 aivohalvauksen saaneelle osaotokselle.

Välillä D56–D112: Henkilö ei saa 8 viikon aikana mitään toimenpiteitä tavanomaisen kuntoutuksen lisäksi. Päivänä 63 henkilö palauttaa kiihtyvyysmittarit rannekkeet.

D112: Toimintaterapeutin tekemät arvioinnit ovat: AMPS, MCRO. Kiihtyvyysantureiden asennus 40 aivohalvauspotilaan osanäytteelle, jotka valitaan satunnaisesti kiihtyvyysantureiden toissijaiseen analyysiin (kohteet kahdesta ryhmästä, kokeelliset ja kontrollit, eli 20*20). Klo 119 henkilö palauttaa kiihtyvyysmittarit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Moottori- ja prosessitaitojen arviointi AMPS°
Aikaikkuna: Päivä -7
Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) on havainnollinen arviointi, jonka avulla voidaan samanaikaisesti arvioida motorisia ja prosessitaitoja ja niiden vaikutusta yksilön kykyyn suorittaa monimutkaisia ​​tai instrumentaalisia ja henkilökohtaisia ​​päivittäisen elämän toimintoja (ADL). AMPS koostuu 16 moottori- ja 20 prosessitaitoelementistä.
Päivä -7
Moottori- ja prosessitaitojen arviointi AMPS°
Aikaikkuna: Päivä 0
Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) on havainnollinen arviointi, jonka avulla voidaan samanaikaisesti arvioida motorisia ja prosessitaitoja ja niiden vaikutusta yksilön kykyyn suorittaa monimutkaisia ​​tai instrumentaalisia ja henkilökohtaisia ​​päivittäisen elämän toimintoja (ADL). AMPS koostuu 16 moottori- ja 20 prosessitaitoelementistä.
Päivä 0
Moottori- ja prosessitaitojen arviointi AMPS°
Aikaikkuna: Päivä 56
Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) on havainnollinen arviointi, jonka avulla voidaan samanaikaisesti arvioida motorisia ja prosessitaitoja ja niiden vaikutusta yksilön kykyyn suorittaa monimutkaisia ​​tai instrumentaalisia ja henkilökohtaisia ​​päivittäisen elämän toimintoja (ADL). AMPS koostuu 16 moottori- ja 20 prosessitaitoelementistä.
Päivä 56
Moottori- ja prosessitaitojen arviointi AMPS°
Aikaikkuna: Päivä 112
Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) on havainnollinen arviointi, jonka avulla voidaan samanaikaisesti arvioida motorisia ja prosessitaitoja ja niiden vaikutusta yksilön kykyyn suorittaa monimutkaisia ​​tai instrumentaalisia ja henkilökohtaisia ​​päivittäisen elämän toimintoja (ADL). AMPS koostuu 16 moottori- ja 20 prosessitaitoelementistä.
Päivä 112

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Aikaikkuna: Päivä -7
Canadian Occupational Performance Measure on näyttöön perustuva tulosmittaus, joka on suunniteltu vangitsemaan asiakkaan oma käsitys suorituskyvystä jokapäiväisessä elämässä ajan mittaan.
Päivä -7
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Aikaikkuna: Päivä 0
Canadian Occupational Performance Measure on näyttöön perustuva tulosmittaus, joka on suunniteltu vangitsemaan asiakkaan oma käsitys suorituskyvystä jokapäiväisessä elämässä ajan mittaan.
Päivä 0
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Aikaikkuna: Päivä 56
Canadian Occupational Performance Measure on näyttöön perustuva tulosmittaus, joka on suunniteltu vangitsemaan asiakkaan oma käsitys suorituskyvystä jokapäiväisessä elämässä ajan mittaan.
Päivä 56
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Aikaikkuna: Päivä 112
Canadian Occupational Performance Measure on näyttöön perustuva tulosmittaus, joka on suunniteltu vangitsemaan asiakkaan oma käsitys suorituskyvystä jokapäiväisessä elämässä ajan mittaan.
Päivä 112
Tyytyväisyys. Visual Analogic Scale (Satisfaction VAS)
Aikaikkuna: D56
Käytämme visuaalista analogista asteikkoa (0-10) arvioidaksemme aivohalvauksen jälkeistä tyytyväisyyttä ohjelmaan.
D56
ohjelman hyväksymispisteet
Aikaikkuna: Päivä 56
Hyväksymislomake
Päivä 56
ohjelman hyväksymispisteet
Aikaikkuna: Päivä 112
Hyväksymislomake
Päivä 112
Kiihtyvyyden määrä (kiihtyvyysmittarin rannekkeet)
Aikaikkuna: Päivä - 7
Kiihtyvyyden määrä yläraajaa kohti (kiihtyvyyksien lukumäärä) Se määritetään kiihtyvyysmittarin 168 tunnin käyttöajan perusteella (7 päivää yhtäjaksoisesti).
Päivä - 7
Kiihtyvyyden määrä (kiihtyvyysmittarin rannekkeet)
Aikaikkuna: Päivä 56
Kiihtyvyyden määrä yläraajaa kohti (kiihtyvyyksien lukumäärä) Se määritetään kiihtyvyysmittarin 168 tunnin käyttöajan perusteella (7 päivää yhtäjaksoisesti).
Päivä 56
Kiihtyvyyden määrä (kiihtyvyysmittarin rannekkeet)
Aikaikkuna: Päivä 112
Kiihtyvyyden määrä yläraajaa kohti (kiihtyvyyksien lukumäärä) Se määritetään kiihtyvyysmittarin 168 tunnin käyttöajan perusteella (7 päivää yhtäjaksoisesti).
Päivä 112
Ohjelman tekemiseen käytetty aika
Aikaikkuna: tutkimuksen lopussa keskimäärin 56 päivää

Itsekuntoutusohjelman noudattamisen arvioimiseksi tutkijat käyttävät seurantamuistikirjaa, jonka aivohalvauksen saanut henkilö on täyttänyt istuntojen/itsekuntoutusajan seurannassa.

Tulos mitattuna ajassa (tunteja viikossa)
tutkimuksen lopussa keskimäärin 56 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

  • Päätutkija: Samuel POUPLIN, PhD, New technology Platform department, Raymond Poincaré hospital -APHP

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP220833
  • 2023-A00302-43 (Rekisterin tunniste: IDRCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa