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Um Programa de Reabilitação Baseado em Atividades Diárias em Pacientes com Acidente Vascular Cerebral (LARAQS)

18 de novembro de 2025 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Elaboração e Avaliação de um Programa de Auto-Reabilitação Baseado em Atividades de Vida Diária em Pacientes com AVC Crônico

Estudo qualitativo e quantitativo misto, em duas fases:

Criação de um programa de auto-reabilitação baseado nas atividades de vida diária das pessoas e desenhado com e para elas.

Estudo controlado randomizado para explorar se há um benefício potencial para pacientes com AVC crônico em usar um programa de auto-reabilitação.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Na França, o AVC afeta cerca de 150.000 pessoas por ano e, portanto, é um grande problema de saúde pública na França, mas também na Europa. Com a melhoria do tratamento de suporte, a taxa de mortalidade diminui, mas as sequelas, ligadas às consequências do AVC, continuam numerosas . Mais de 88% das vítimas de AVC voltam para casa após a alta da reabilitação hospitalar. No entanto, cada vez mais pessoas experimentam dificuldades como resultado desse retorno. A alta hospitalar acarreta um desequilíbrio entre o período de internação e o local de residência quanto à frequência e intensidade da reabilitação. De fato, a pessoa se beneficia diariamente da reabilitação durante sua internação. Depois de voltar para casa, a pessoa deixa de se beneficiar apenas de 1 a 2 sessões de reabilitação por semana, às vezes menos. Perante estes diferentes elementos, os investigadores partem do pressuposto de que colocar à disposição das pessoas AVC um programa de auto-reabilitação concebido com e para elas e centrado nas ocupações significativas da pessoa permitirá um aumento do seu desempenho ocupacional nas suas atividades de vida diária . O objetivo deste estudo é criar um programa de auto-reabilitação baseado nas atividades de vida diária das pessoas e projetado com e para elas e avaliar os benefícios deste programa com um estudo randomizado controlado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

158

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • França
      • Garches, França, 92380
        • New Technilogy Platform department, Raymond Poincaré hospital - APHP

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter tido um acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico por mais de 6 meses antes da inclusão no estudo.
  • Tendo tido uma única lesão hemisférica cerebral
  • Paciente informado e com consentimento assinado

Critério de exclusão:

-Paciente sob tutela ou curatela

  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • Comprometimento cognitivo definido por BDAE <3
  • Operação anterior do membro parético no decorrer dos últimos 6 meses na inclusão
  • Ausência total de habilidades motoras em membro superior hemiplégico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de programa personalizado
pessoas com AVC crônico
Outro: Programa personalizado de reabilitação

D56: Visita de acompanhamento (D56). Avaliações: AMPS, MCRO, Satisfação VAS. Instalação de pulseiras de acelerômetro para a subamostra de 40 pessoas com AVC sorteadas em análise aleatória de acelerometria secundária.

Entre D56 e D112: Durante 8 semanas, a pessoa não recebe nenhuma intervenção além de sua reabilitação habitual. Em D63, a pessoa devolve as pulseiras acelerométricas.

D112: As avaliações realizadas pelo terapeuta ocupacional são: AMPS, MCRO. Instalação de pulseiras de acelerômetros para a subamostra de 40 pessoas com AVC, selecionadas aleatoriamente para análise secundária em acelerômetros (sujeitos dos dois grupos, experimental e controle, ou seja, 20*20). Em D119, a pessoa devolve as pulseiras acelerométricas.
Comparador Ativo: grupo de cuidados de reabilitação de rotina
pessoas com AVC crônico
Outro: Programa de rotina de reabilitação

Avaliações: AMPS, MCRO, Satisfação VAS. Instalação de pulseiras de acelerômetro para a subamostra de 40 pessoas com AVC sorteadas em análise aleatória de acelerometria secundária.

Entre D56 e D112: Durante 8 semanas, a pessoa não recebe nenhuma intervenção além de sua reabilitação habitual. Em D63, a pessoa devolve as pulseiras acelerométricas.

D112: As avaliações realizadas pelo terapeuta ocupacional são: AMPS, MCRO. Instalação de pulseiras de acelerômetros para a subamostra de 40 pessoas com AVC, selecionadas aleatoriamente para análise secundária em acelerômetros (sujeitos dos dois grupos, experimental e controle, ou seja, 20*20). Em D119, a pessoa devolve as pulseiras acelerométricas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação das Habilidades Motoras e Processuais AMPS°
Prazo: Dia -7
A Avaliação de Habilidades Motoras e Processuais (AMPS) é uma avaliação observacional que permite a avaliação simultânea das habilidades motoras e processuais e seu efeito na capacidade de um indivíduo realizar atividades complexas ou instrumentais e pessoais da vida diária (AVD). O AMPS é composto por 16 itens de habilidade motora e 20 de processo.
Dia -7
Avaliação das Habilidades Motoras e Processuais AMPS°
Prazo: Dia 0
A Avaliação de Habilidades Motoras e Processuais (AMPS) é uma avaliação observacional que permite a avaliação simultânea das habilidades motoras e processuais e seu efeito na capacidade de um indivíduo realizar atividades complexas ou instrumentais e pessoais da vida diária (AVD). O AMPS é composto por 16 itens de habilidade motora e 20 de processo.
Dia 0
Avaliação das Habilidades Motoras e Processuais AMPS°
Prazo: Dia 56
A Avaliação de Habilidades Motoras e Processuais (AMPS) é uma avaliação observacional que permite a avaliação simultânea das habilidades motoras e processuais e seu efeito na capacidade de um indivíduo realizar atividades complexas ou instrumentais e pessoais da vida diária (AVD). O AMPS é composto por 16 itens de habilidade motora e 20 de processo.
Dia 56
Avaliação das Habilidades Motoras e Processuais AMPS°
Prazo: Dia112
A Avaliação de Habilidades Motoras e Processuais (AMPS) é uma avaliação observacional que permite a avaliação simultânea das habilidades motoras e processuais e seu efeito na capacidade de um indivíduo realizar atividades complexas ou instrumentais e pessoais da vida diária (AVD). O AMPS é composto por 16 itens de habilidade motora e 20 de processo.
Dia112

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM)
Prazo: Dia -7
A Medida Canadense de Desempenho Ocupacional é uma medida de resultado baseada em evidências projetada para capturar a autopercepção do desempenho do cliente na vida cotidiana, ao longo do tempo.
Dia -7
Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM)
Prazo: Dia 0
A Medida Canadense de Desempenho Ocupacional é uma medida de resultado baseada em evidências projetada para capturar a autopercepção do desempenho do cliente na vida cotidiana, ao longo do tempo.
Dia 0
Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM)
Prazo: Dia 56
A Medida Canadense de Desempenho Ocupacional é uma medida de resultado baseada em evidências projetada para capturar a autopercepção do desempenho do cliente na vida cotidiana, ao longo do tempo.
Dia 56
Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM)
Prazo: Dia 112
A Medida Canadense de Desempenho Ocupacional é uma medida de resultado baseada em evidências projetada para capturar a autopercepção do desempenho do cliente na vida cotidiana, ao longo do tempo.
Dia 112
Satisfação. Escala Analógica Visual (Satisfação VAS)
Prazo: D56
Para avaliar a satisfação pós-AVC com o programa, usaremos uma Escala Visual Analógica (0-10)
D56
pontuação de aceitação do programa
Prazo: Dia 56
Questionário de aceitação
Dia 56
pontuação de aceitação do programa
Prazo: Dia 112
Questionário de aceitação
Dia 112
Quantidade de aceleração (pulseiras do acelerômetro)
Prazo: Dia-7
Quantidade de aceleração por membro superior (número de acelerações) Será estabelecida com base no tempo de uso de um acelerômetro de 168 horas (7 dias contínuos).
Dia-7
Quantidade de aceleração (pulseiras do acelerômetro)
Prazo: Dia 56
Quantidade de aceleração por membro superior (número de acelerações) Será estabelecida com base no tempo de uso de um acelerômetro de 168 horas (7 dias contínuos).
Dia 56
Quantidade de aceleração (pulseiras do acelerômetro)
Prazo: Dia 112
Quantidade de aceleração por membro superior (número de acelerações) Será estabelecida com base no tempo de uso de um acelerômetro de 168 horas (7 dias contínuos).
Dia 112
Tempo gasto fazendo o programa
Prazo: ao final do estudo, uma média de 56 dias

Para avaliar a adesão ao programa de auto-reabilitação, os investigadores irão utilizar um caderno de monitorização preenchido pela pessoa com AVC no seguimento das sessões/tempo de auto-reabilitação.

Medida de resultado no tempo (horas por semana)
ao final do estudo, uma média de 56 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigadores

  • Investigador principal: Samuel POUPLIN, PhD, New technology Platform department, Raymond Poincaré hospital -APHP

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

16 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • APHP220833
  • 2023-A00302-43 (Identificador de registro: IDRCB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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