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Un programma di riabilitazione basato su attività quotidiane in pazienti con incidente cerebrovascolare (LARAQS)

18 novembre 2025 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Elaborazione e valutazione di un programma di auto-riabilitazione basato sulle attività della vita quotidiana in pazienti con ictus cronico

Studio misto qualitativo e quantitativo, in due fasi:

Creazione di un percorso di auto-riabilitazione basato sulle attività quotidiane delle persone e pensato con e per loro.

Studio controllato randomizzato per esplorare se esiste un potenziale beneficio per i pazienti con ictus cronico nell'utilizzare un programma di auto-riabilitazione.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In Francia, l'ictus colpisce quasi 150.000 persone all'anno ed è quindi un grave problema di salute pubblica in Francia ma anche in Europa. Con una migliore terapia di supporto, il tasso di mortalità diminuisce, ma le sequele, legate alle conseguenze dell'ictus, rimangono numerose. Oltre l'88% delle vittime di ictus torna a casa dopo la dimissione dalla riabilitazione ospedaliera. Tuttavia, sempre più persone incontrano difficoltà a causa di questo ritorno. La dimissione ospedaliera comporta uno squilibrio tra il periodo di ricovero e il luogo di residenza in termini di frequenza e intensità della riabilitazione. Infatti, la persona beneficia quotidianamente della riabilitazione durante il suo ricovero. Dopo il ritorno a casa, la persona non beneficia più solo di 1 o 2 sessioni di riabilitazione a settimana, a volte meno. Alla luce di questi diversi elementi, gli investigatori emettono il presupposto che mettere a disposizione delle persone AVC un programma di auto-riabilitazione progettato con e per loro e centrato sulle occupazioni significative della persona consentirà un aumento delle loro prestazioni occupazionali nelle loro attività di vita quotidiana . Lo scopo di questo studio è creare un programma di auto-riabilitazione basato sulle attività della vita quotidiana delle persone e progettato con e per loro e valutare i benefici di questo programma con uno studio controllato randomizzato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

158

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Garches, Francia, 92380
        • New Technilogy Platform department, Raymond Poincaré hospital - APHP

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Aver avuto un ictus ischemico o emorragico per più di 6 mesi prima dell'inclusione nello studio.
  • Avendo avuto una singola lesione emisferica cerebrale
  • Paziente informato e con consenso firmato

Criteri di esclusione:

-Paziente sotto tutela o curatela

  • Donne incinte o che allattano
  • Compromissione cognitiva definita da BDAE <3
  • Precedente operazione dell'arto paretico nel corso degli ultimi 6 mesi all'inclusione
  • Assenza totale di capacità motorie nell'emiplegico dell'arto superiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di programmi personalizzati
persone con ictus cronico
Altro: Programma personalizzato di riabilitazione

G56: visita di controllo (D56). Valutazioni: AMPS, MCRO, Soddisfazione VAS. Installazione di braccialetti accelerometrici per il sottocampione di 40 persone con corsa tracciata ad analisi accelerometrica secondaria casuale.

Tra D56 e D112: per 8 settimane, la persona non riceve alcun intervento oltre alla normale riabilitazione. A D63, la persona restituisce i braccialetti accelerometrici.

D112: Le valutazioni effettuate dal terapista occupazionale sono: AMPS, MCRO. Installazione di braccialetti accelerometrici per il sottocampione di 40 persone con ictus, selezionate casualmente per l'analisi secondaria sugli accelerometri (soggetti dei due gruppi, sperimentale e di controllo, ovvero 20*20). A D119, la persona restituisce i braccialetti accelerometrici.
Comparatore attivo: gruppo di cure riabilitative di routine
persone con ictus cronico
Altro: Programma ordinario di riabilitazione

Valutazioni: AMPS, MCRO, Soddisfazione VAS. Installazione di braccialetti accelerometrici per il sottocampione di 40 persone con corsa tracciata ad analisi accelerometrica secondaria casuale.

Tra D56 e D112: per 8 settimane, la persona non riceve alcun intervento oltre alla normale riabilitazione. A D63, la persona restituisce i braccialetti accelerometrici.

D112: Le valutazioni effettuate dal terapista occupazionale sono: AMPS, MCRO. Installazione di braccialetti accelerometrici per il sottocampione di 40 persone con ictus, selezionate casualmente per l'analisi secondaria sugli accelerometri (soggetti dei due gruppi, sperimentale e di controllo, ovvero 20*20). A D119, la persona restituisce i braccialetti accelerometrici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione delle abilità motorie e di processo AMPS°
Lasso di tempo: Giorno -7
L'Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) è una valutazione osservazionale che consente la valutazione simultanea delle abilità motorie e processuali e del loro effetto sulla capacità di un individuo di svolgere attività complesse o strumentali e personali della vita quotidiana (ADL). L'AMPS è composto da 16 elementi di abilità motoria e 20 di processo.
Giorno -7
Valutazione delle abilità motorie e di processo AMPS°
Lasso di tempo: Giorno 0
L'Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) è una valutazione osservazionale che consente la valutazione simultanea delle abilità motorie e processuali e del loro effetto sulla capacità di un individuo di svolgere attività complesse o strumentali e personali della vita quotidiana (ADL). L'AMPS è composto da 16 elementi di abilità motoria e 20 di processo.
Giorno 0
Valutazione delle abilità motorie e di processo AMPS°
Lasso di tempo: Giorno 56
L'Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) è una valutazione osservazionale che consente la valutazione simultanea delle abilità motorie e processuali e del loro effetto sulla capacità di un individuo di svolgere attività complesse o strumentali e personali della vita quotidiana (ADL). L'AMPS è composto da 16 elementi di abilità motoria e 20 di processo.
Giorno 56
Valutazione delle abilità motorie e di processo AMPS°
Lasso di tempo: Giorno112
L'Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) è una valutazione osservazionale che consente la valutazione simultanea delle abilità motorie e processuali e del loro effetto sulla capacità di un individuo di svolgere attività complesse o strumentali e personali della vita quotidiana (ADL). L'AMPS è composto da 16 elementi di abilità motoria e 20 di processo.
Giorno112

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione delle prestazioni occupazionali canadesi (COPM)
Lasso di tempo: Giorno -7
La Canadian Occupational Performance Measure è una misura dei risultati basata sull'evidenza progettata per catturare l'auto-percezione delle prestazioni di un cliente nella vita di tutti i giorni, nel tempo.
Giorno -7
Misurazione delle prestazioni occupazionali canadesi (COPM)
Lasso di tempo: Giorno 0
La Canadian Occupational Performance Measure è una misura dei risultati basata sull'evidenza progettata per catturare l'auto-percezione delle prestazioni di un cliente nella vita di tutti i giorni, nel tempo.
Giorno 0
Misurazione delle prestazioni occupazionali canadesi (COPM)
Lasso di tempo: Giorno 56
La Canadian Occupational Performance Measure è una misura dei risultati basata sull'evidenza progettata per catturare l'auto-percezione delle prestazioni di un cliente nella vita di tutti i giorni, nel tempo.
Giorno 56
Misurazione delle prestazioni occupazionali canadesi (COPM)
Lasso di tempo: Giorno 112
La Canadian Occupational Performance Measure è una misura dei risultati basata sull'evidenza progettata per catturare l'auto-percezione delle prestazioni di un cliente nella vita di tutti i giorni, nel tempo.
Giorno 112
Soddisfazione. Scala Analogica Visiva (Satisfaction VAS)
Lasso di tempo: D56
Per valutare la soddisfazione post-ictus con il programma, utilizzeremo una scala analogica visiva (0-10)
D56
punteggio di accettazione del programma
Lasso di tempo: Giorno 56
Questionario di accettazione
Giorno 56
punteggio di accettazione del programma
Lasso di tempo: Giorno 112
Questionario di accettazione
Giorno 112
Quantità di accelerazione (braccialetti dell'accelerometro)
Lasso di tempo: Giorno-7
Quantità di accelerazione per arto superiore (numero di accelerazioni) Sarà stabilita sulla base di un tempo di utilizzo dell'accelerometro di 168 ore (7 giorni consecutivi).
Giorno-7
Quantità di accelerazione (braccialetti dell'accelerometro)
Lasso di tempo: Giorno 56
Quantità di accelerazione per arto superiore (numero di accelerazioni) Sarà stabilita sulla base di un tempo di utilizzo dell'accelerometro di 168 ore (7 giorni consecutivi).
Giorno 56
Quantità di accelerazione (braccialetti dell'accelerometro)
Lasso di tempo: Giorno 112
Quantità di accelerazione per arto superiore (numero di accelerazioni) Sarà stabilita sulla base di un tempo di utilizzo dell'accelerometro di 168 ore (7 giorni consecutivi).
Giorno 112
Tempo impiegato per eseguire il programma
Lasso di tempo: alla fine dello studio, una media di 56 giorni

Per valutare l'adesione al programma di auto-riabilitazione, gli investigatori utilizzeranno un taccuino di monitoraggio completato dalla persona con ictus sul follow-up delle sessioni / tempo di auto-riabilitazione.

Misurazione del risultato nel tempo (ore alla settimana)
alla fine dello studio, una media di 56 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigatori

  • Investigatore principale: Samuel POUPLIN, PhD, New technology Platform department, Raymond Poincaré hospital -APHP

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP220833
  • 2023-A00302-43 (Identificatore di registro: IDRCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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