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基于日常活动的脑血管意外康复方案 (LARAQS)

2025年11月18日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

基于日常生活活动的慢性脑卒中患者自我康复方案的制定与评价

混合定性和定量研究，分两个阶段：

根据人们的日常生活活动创建自我康复计划，并为他们设计并为他们设计。

随机对照研究旨在探讨慢性中风患者使用自我康复计划是否有潜在益处。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

在法国，中风每年影响近 150,000 人，因此是法国乃至欧洲的主要公共卫生问题。 随着支持治疗的改进，死亡率降低，但与中风后果相关的后遗症仍然很多。 超过 88% 的中风患者在出院康复后回家。 然而，越来越多的人因这次回归而遇到困难。 就康复的频率和强度而言，出院意味着住院期间和居住地之间的不平衡。 事实上，这个人在住院期间每天都能从康复中受益。 回家后，该人不再受益，每周仅进行 1 至 2 次康复训练，有时甚至更少。 鉴于这些不同的因素，研究人员提出假设，即为 AVC 的人们提供一个为他们设计并以他们有意义的职业为中心的自我康复计划，将使他们在日常生活活动中的职业表现有所提高. 本研究的目的是根据人们的日常生活活动创建一个自我康复计划，并为他们设计并为他们设计，并通过随机对照研究评估该计划的好处。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

158

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 法国
      • Garches、法国、92380
        • New Technilogy Platform department, Raymond Poincaré hospital - APHP

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 在纳入研究之前已经有超过 6 个月的缺血性或出血性中风。
  • 有一个大脑半球病变
  • 患者知情并签署同意书

排除标准：

-受监护或监管的患者

  • 孕妇或哺乳期妇女
  • BDAE <3 定义的认知障碍
  • 入组时过去 6 个月的病程中曾进行过偏瘫肢体手术
  • 上肢偏瘫完全缺乏运动技能

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：个性化节目组
慢性中风患者
其他：个性化康复计划

D56：随访（D56）。 评估：AMPS、MCRO、满意度 VAS。 为随机抽取的 40 名中风患者的子样本安装加速度计腕带进行二次加速度分析。

D56 和 D112 之间：在 8 周内，此人除了通常的康复之外没有接受任何干预。 在 D63，此人归还加速度计腕带。

D112：职业治疗师进行的评估是：AMPS、MCRO。 40名中风患者子样本安装加速度计手环，随机抽取对加速度计进行二次分析（两组受试者，实验组和对照组，即20*20）。 在 D119，此人返回加速度计手环。
有源比较器：常规康复护理组
慢性中风患者
其他：常规康复计划

评估：AMPS、MCRO、满意度 VAS。 为随机抽取的 40 名中风患者的子样本安装加速度计腕带进行二次加速度分析。

D56 和 D112 之间：在 8 周内，此人除了通常的康复之外没有接受任何干预。 在 D63，此人归还加速度计腕带。

D112：职业治疗师进行的评估是：AMPS、MCRO。 40名中风患者子样本安装加速度计手环，随机抽取对加速度计进行二次分析（两组受试者，实验组和对照组，即20*20）。 在 D119，此人返回加速度计手环。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
电机和过程技能评估 AMPS°
大体时间：第-7天
运动和过程技能评估 (AMPS) 是一种观察性评估，可以同时评估运动和过程技能及其对个人执行复杂或工具性和个人日常生活活动 (ADL) 的能力的影响。 AMPS 由 16 个运动技能项目和 20 个过程技能项目组成。
第-7天
电机和过程技能评估 AMPS°
大体时间：第 0 天
运动和过程技能评估 (AMPS) 是一种观察性评估，可以同时评估运动和过程技能及其对个人执行复杂或工具性和个人日常生活活动 (ADL) 的能力的影响。 AMPS 由 16 个运动技能项目和 20 个过程技能项目组成。
第 0 天
电机和过程技能评估 AMPS°
大体时间：第56天
运动和过程技能评估 (AMPS) 是一种观察性评估，可以同时评估运动和过程技能及其对个人执行复杂或工具性和个人日常生活活动 (ADL) 的能力的影响。 AMPS 由 16 个运动技能项目和 20 个过程技能项目组成。
第56天
电机和过程技能评估 AMPS°
大体时间：第112天
运动和过程技能评估 (AMPS) 是一种观察性评估，可以同时评估运动和过程技能及其对个人执行复杂或工具性和个人日常生活活动 (ADL) 的能力的影响。 AMPS 由 16 个运动技能项目和 20 个过程技能项目组成。
第112天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
加拿大职业绩效衡量标准 (COPM)
大体时间：第-7天
加拿大职业绩效衡量标准是一种基于证据的结果衡量标准，旨在捕捉客户在日常生活中随着时间的推移对绩效的自我认知。
第-7天
加拿大职业绩效衡量标准 (COPM)
大体时间：第 0 天
加拿大职业绩效衡量标准是一种基于证据的结果衡量标准，旨在捕捉客户在日常生活中随着时间的推移对绩效的自我认知。
第 0 天
加拿大职业绩效衡量标准 (COPM)
大体时间：第56天
加拿大职业绩效衡量标准是一种基于证据的结果衡量标准，旨在捕捉客户在日常生活中随着时间的推移对绩效的自我认知。
第56天
加拿大职业绩效衡量标准 (COPM)
大体时间：第112天
加拿大职业绩效衡量标准是一种基于证据的结果衡量标准，旨在捕捉客户在日常生活中随着时间的推移对绩效的自我认知。
第112天
满意。视觉类比量表（满意度 VAS）
大体时间：D56
为了评估中风后对该计划的满意度，我们将使用视觉模拟量表 (0-10)
D56
项目接受分数
大体时间：第56天
验收问卷
第56天
项目接受分数
大体时间：第112天
验收问卷
第112天
加速度量（加速度计腕带）
大体时间：第七天
每上肢加速度量（加速度数） 以加速度计佩戴时间为168小时（连续7天）为基准建立。
第七天
加速度量（加速度计腕带）
大体时间：第56天
每上肢加速度量（加速度数） 以加速度计佩戴时间为168小时（连续7天）为基准建立。
第56天
加速度量（加速度计腕带）
大体时间：第112天
每上肢加速度量（加速度数） 以加速度计佩戴时间为168小时（连续7天）为基准建立。
第112天
执行程序所花费的时间
大体时间：在研究结束时，平均 56 天

为了评估对自我康复计划的依从性，研究人员将使用中风患者在后续会议/自我康复时间上填写的监测笔记本。

时间结果测量（每周小时数）
在研究结束时，平均 56 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

调查人员

  • 首席研究员：Samuel POUPLIN, PhD、New technology Platform department, Raymond Poincaré hospital -APHP

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年11月1日

初级完成 (估计的)

2028年9月1日

研究完成 (估计的)

2028年9月1日

研究注册日期

首次提交

2023年2月10日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月6日

首次发布 (实际的)

2023年3月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月18日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • APHP220833
  • 2023-A00302-43 (注册表标识符：IDRCB)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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