Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een revalidatieprogramma gebaseerd op dagelijkse activiteiten bij patiënten met een cerebrovasculair accident (LARAQS)

18 november 2025 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Uitwerking en evaluatie van een programma voor zelfrevalidatie op basis van dagelijkse levensactiviteiten bij patiënten met een chronische beroerte

Gemengd kwalitatief en kwantitatief onderzoek, in twee fasen:

Creatie van een zelfrevalidatieprogramma gebaseerd op de dagelijkse activiteiten van mensen en ontworpen met en voor hen.

Gerandomiseerde gecontroleerde studie om te onderzoeken of er een potentieel voordeel is voor patiënten met een chronische beroerte om een ​​zelfrevalidatieprogramma te gebruiken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In Frankrijk treft een beroerte bijna 150.000 mensen per jaar en vormt daarom een ​​groot probleem voor de volksgezondheid in Frankrijk maar ook in Europa. Met een verbeterde ondersteunende behandeling neemt het sterftecijfer af, maar de gevolgen, die verband houden met de gevolgen van de beroerte, blijven talrijk . Meer dan 88% van de slachtoffers van een beroerte keert terug naar huis na ontslag uit de ziekenhuisrevalidatie. Steeds meer mensen ervaren echter moeilijkheden als gevolg van deze terugkeer. Ontslag uit het ziekenhuis brengt een onbalans met zich mee tussen de duur van de ziekenhuisopname en de verblijfplaats wat betreft de frequentie en intensiteit van de revalidatie. In feite profiteert de persoon dagelijks van revalidatie tijdens zijn ziekenhuisopname. Na thuiskomst profiteert de persoon niet meer van slechts 1 tot 2 revalidatiesessies per week, soms minder. Gezien deze verschillende elementen gaan de onderzoekers ervan uit dat het ter beschikking stellen van AVC aan mensen met een zelfrevalidatieprogramma dat met en voor hen is ontworpen en gericht is op de zinvolle bezigheden van de persoon, een toename van hun beroepsprestaties in hun dagelijkse levensactiviteiten mogelijk zal maken. . Het doel van deze studie is om een ​​zelfrevalidatieprogramma te creëren op basis van de dagelijkse activiteiten van mensen en ontworpen met en voor hen, en om de voordelen van dit programma te evalueren met een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

158

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Garches, Frankrijk, 92380
        • New Technilogy Platform department, Raymond Poincaré hospital - APHP

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een beroerte hebben gehad die ischemisch of hemorragisch is gedurende meer dan 6 maanden vóór opname in het onderzoek.
  • Een enkele cerebrale hemisferische laesie hebben gehad
  • Patiënt geïnformeerd en ondertekende toestemming

Uitsluitingscriteria:

-Patiënt onder curatele of curatele

  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Cognitieve stoornis gedefinieerd door BDAE <3
  • Eerdere operatie van het paretische ledemaat in de loop van de laatste 6 maanden bij inclusie
  • Totale afwezigheid van motorische vaardigheden bij hemiplegie van de bovenste ledematen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: gepersonaliseerde programmagroep
mensen met een chronische beroerte
Ander: Persoonlijk revalidatieprogramma

D56: Vervolgbezoek (D56). Assessments: AMPS, MCRO, Tevredenheid VAS. Installatie van versnellingsmeter-polsbandjes voor de substeekproef van 40 mensen met een beroerte getrokken bij willekeurige secundaire versnellingsanalyse.

Tussen D56 en D112: Gedurende 8 weken krijgt de persoon geen andere interventie dan zijn gebruikelijke revalidatie. Bij D63 geeft de persoon de versnellingspolsbandjes terug.

D112: De door de ergotherapeut uitgevoerde onderzoeken zijn: AMPS, MCRO. Installatie van versnellingsmeterarmbanden voor de substeekproef van 40 mensen met een beroerte, willekeurig geselecteerd voor secundaire analyse op versnellingsmeters (proefpersonen uit de twee groepen, experimenteel en controle, d.w.z. 20*20). Bij D119 retourneert de persoon de accelerometrische writbands.
Actieve vergelijker: reguliere revalidatiezorggroep
mensen met een chronische beroerte
Ander: Routinematig revalidatieprogramma

Assessments: AMPS, MCRO, Tevredenheid VAS. Installatie van versnellingsmeter-polsbandjes voor de substeekproef van 40 mensen met een beroerte getrokken bij willekeurige secundaire versnellingsanalyse.

Tussen D56 en D112: Gedurende 8 weken krijgt de persoon geen andere interventie dan zijn gebruikelijke revalidatie. Bij D63 geeft de persoon de versnellingspolsbandjes terug.

D112: De door de ergotherapeut uitgevoerde onderzoeken zijn: AMPS, MCRO. Installatie van versnellingsmeterarmbanden voor de substeekproef van 40 mensen met een beroerte, willekeurig geselecteerd voor secundaire analyse op versnellingsmeters (proefpersonen uit de twee groepen, experimenteel en controle, d.w.z. 20*20). Bij D119 retourneert de persoon de accelerometrische writbands.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van motorische en procesvaardigheden AMPS°
Tijdsspanne: Dag -7
De beoordeling van motorische en procesvaardigheden (AMPS) is een observationele beoordeling die de gelijktijdige evaluatie van motorische en procesvaardigheden en hun effect op het vermogen van een individu om complexe of instrumentele en persoonlijke activiteiten van het dagelijks leven (ADL) uit te voeren, mogelijk maakt. De AMPS bestaat uit 16 motorische en 20 procesvaardigheidsitems.
Dag -7
Beoordeling van motorische en procesvaardigheden AMPS°
Tijdsspanne: Dag 0
De beoordeling van motorische en procesvaardigheden (AMPS) is een observationele beoordeling die de gelijktijdige evaluatie van motorische en procesvaardigheden en hun effect op het vermogen van een individu om complexe of instrumentele en persoonlijke activiteiten van het dagelijks leven (ADL) uit te voeren, mogelijk maakt. De AMPS bestaat uit 16 motorische en 20 procesvaardigheidsitems.
Dag 0
Beoordeling van motorische en procesvaardigheden AMPS°
Tijdsspanne: Dag 56
De beoordeling van motorische en procesvaardigheden (AMPS) is een observationele beoordeling die de gelijktijdige evaluatie van motorische en procesvaardigheden en hun effect op het vermogen van een individu om complexe of instrumentele en persoonlijke activiteiten van het dagelijks leven (ADL) uit te voeren, mogelijk maakt. De AMPS bestaat uit 16 motorische en 20 procesvaardigheidsitems.
Dag 56
Beoordeling van motorische en procesvaardigheden AMPS°
Tijdsspanne: Dag112
De beoordeling van motorische en procesvaardigheden (AMPS) is een observationele beoordeling die de gelijktijdige evaluatie van motorische en procesvaardigheden en hun effect op het vermogen van een individu om complexe of instrumentele en persoonlijke activiteiten van het dagelijks leven (ADL) uit te voeren, mogelijk maakt. De AMPS bestaat uit 16 motorische en 20 procesvaardigheidsitems.
Dag112

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Canadese prestatiemaatstaf (COPM)
Tijdsspanne: Dag -7
De Canadian Occupational Performance Measure is een evidence-based uitkomstmaat die ontworpen is om de zelfperceptie van een cliënt van prestaties in het dagelijks leven in de loop van de tijd vast te leggen.
Dag -7
Canadese prestatiemaatstaf (COPM)
Tijdsspanne: Dag 0
De Canadian Occupational Performance Measure is een evidence-based uitkomstmaat die ontworpen is om de zelfperceptie van een cliënt van prestaties in het dagelijks leven in de loop van de tijd vast te leggen.
Dag 0
Canadese prestatiemaatstaf (COPM)
Tijdsspanne: Dag 56
De Canadian Occupational Performance Measure is een evidence-based uitkomstmaat die ontworpen is om de zelfperceptie van een cliënt van prestaties in het dagelijks leven in de loop van de tijd vast te leggen.
Dag 56
Canadese prestatiemaatstaf (COPM)
Tijdsspanne: Dag 112
De Canadian Occupational Performance Measure is een evidence-based uitkomstmaat die ontworpen is om de zelfperceptie van een cliënt van prestaties in het dagelijks leven in de loop van de tijd vast te leggen.
Dag 112
Tevredenheid. Visuele analoge schaal (tevredenheid VAS)
Tijdsspanne: D56
Om de tevredenheid over het programma na een beroerte te beoordelen, gebruiken we een visuele analoge schaal (0-10)
D56
programma acceptatiescore
Tijdsspanne: Dag 56
Acceptatie vragenlijst
Dag 56
programma acceptatiescore
Tijdsspanne: Dag 112
Acceptatie vragenlijst
Dag 112
Hoeveelheid versnelling (polsbandjes versnellingsmeter)
Tijdsspanne: Dag-7
Hoeveelheid versnelling per bovenste lidmaat (aantal versnellingen) Het wordt vastgesteld op basis van een draagtijd van een versnellingsmeter van 168 uur (7 dagen continu).
Dag-7
Hoeveelheid versnelling (polsbandjes versnellingsmeter)
Tijdsspanne: Dag 56
Hoeveelheid versnelling per bovenste lidmaat (aantal versnellingen) Het wordt vastgesteld op basis van een draagtijd van een versnellingsmeter van 168 uur (7 dagen continu).
Dag 56
Hoeveelheid versnelling (polsbandjes versnellingsmeter)
Tijdsspanne: Dag 112
Hoeveelheid versnelling per bovenste lidmaat (aantal versnellingen) Het wordt vastgesteld op basis van een draagtijd van een versnellingsmeter van 168 uur (7 dagen continu).
Dag 112
Tijd besteed aan het programma
Tijdsspanne: aan het einde van de studie gemiddeld 56 dagen

Om de naleving van het zelfrevalidatieprogramma te beoordelen, zullen onderzoekers een monitoringnotitieboekje gebruiken dat is ingevuld door de persoon met een beroerte tijdens de follow-up van sessies / zelfrevalidatietijd.

Uitkomstmaat in tijd (uren per week)
aan het einde van de studie gemiddeld 56 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Samuel POUPLIN, PhD, New technology Platform department, Raymond Poincaré hospital -APHP

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APHP220833
  • 2023-A00302-43 (Register-ID: IDRCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren