Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett rehabiliteringsprogram baserat på dagliga aktiviteter hos patienter med cerebrovaskulär olycka (LARAQS)

18 november 2025 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Utarbetande och utvärdering av ett program för självrehabilitering baserat på dagliga aktiviteter hos patienter med kronisk stroke

Blandad kvalitativ och kvantitativ studie, i två faser:

Skapande av ett självrehabiliteringsprogram baserat på människors dagliga aktiviteter och utformat med och för dem.

Randomiserad kontrollerad studie för att undersöka om det finns en potentiell fördel för patienter med kronisk stroke att använda ett självrehabiliteringsprogram.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I Frankrike drabbar stroke nästan 150 000 personer per år och är därför ett stort problem för folkhälsan i Frankrike men även i Europa. Med förbättrad stödbehandling minskar dödligheten, men följdsjukdomarna, kopplade till följderna av stroken, är fortfarande många . Mer än 88 % av de drabbade av stroke återvänder till hemmet efter utskrivning från sjukhusrehabilitering. Men fler och fler människor upplever svårigheter till följd av denna återkomst. Utskrivning från sjukhus medför en obalans mellan inläggningstid och bostadsort när det gäller rehabiliteringens frekvens och intensitet. Faktum är att personen har nytta av rehabilitering under sin sjukhusvistelse dagligen. Efter hemkomsten har personen inte längre nytta av bara 1 till 2 rehabiliteringstillfällen per vecka, ibland mindre . Med tanke på dessa olika element, utreder utredarna antagandet att att göra tillgängligt för människor AVC ett självrehabiliteringsprogram utformat med och för dem och centrerat på personens meningsfulla yrken kommer att tillåta en ökning av deras yrkesprestationer i deras dagliga livsaktiviteter. . Syftet med denna studie är att skapa ett självrehabiliteringsprogram baserat på människors dagliga aktiviteter och utformat med och för dem och att utvärdera nyttan av detta program med en randomiserad kontrollerad studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

158

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Garches, Frankrike, 92380
        • New Technilogy Platform department, Raymond Poincaré hospital - APHP

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ha haft en stroke ischemisk eller hemorragisk i mer än 6 månader innan inkludering i studien.
  • Har haft en enda hjärnhalva lesion
  • Patienten informeras och har undertecknat samtycke

Exklusions kriterier:

-Patient under förmynderskap eller kurator

  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Kognitiv funktionsnedsättning definierad av BDAE <3
  • Tidigare operation av den paretiska extremiteten under de senaste 6 månaderna vid inklusionen
  • Total frånvaro av motorik i den övre extremiteten hemiplegisk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: personlig programgrupp
personer med kronisk stroke
Övrig: Personligt anpassat rehabiliteringsprogram

D56: Uppföljningsbesök (D56). Bedömningar: AMPS, MCRO, Satisfaction VAS. Installation av accelerometerarmband för delprovet på 40 personer med stroke ritat vid slumpmässig sekundär accelerometrianalys.

Mellan D56 och D112: Under 8 veckor får personen ingen insats förutom sin vanliga rehabilitering. Vid D63 lämnar personen tillbaka de accelerometriska armbanden.

D112: De bedömningar som utförs av arbetsterapeut är: AMPS, MCRO. Installation av accelerometerarmband för delprovet på 40 personer med stroke, slumpmässigt utvalda för sekundär analys på accelerometrar (försökspersoner från de två grupperna, experimentell och kontroll, dvs. 20*20). Vid D119 returnerar personen de accelerometriska skrivbanden.
Aktiv komparator: rutinmässig rehabiliteringsvårdsgrupp
personer med kronisk stroke
Övrig: Rutinprogram för rehabilitering

Bedömningar: AMPS, MCRO, Satisfaction VAS. Installation av accelerometerarmband för delprovet på 40 personer med stroke ritat vid slumpmässig sekundär accelerometrianalys.

Mellan D56 och D112: Under 8 veckor får personen ingen insats förutom sin vanliga rehabilitering. Vid D63 lämnar personen tillbaka de accelerometriska armbanden.

D112: De bedömningar som utförs av arbetsterapeut är: AMPS, MCRO. Installation av accelerometerarmband för delprovet på 40 personer med stroke, slumpmässigt utvalda för sekundär analys på accelerometrar (försökspersoner från de två grupperna, experimentell och kontroll, dvs. 20*20). Vid D119 returnerar personen de accelerometriska skrivbanden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av motor- och processfärdigheter AMPS°
Tidsram: Dag -7
Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) är en observationsbedömning som möjliggör en samtidig utvärdering av motoriska och processuella färdigheter och deras effekt på en individs förmåga att utföra komplexa eller instrumentella och personliga aktiviteter i det dagliga livet (ADL). AMPS består av 16 motor- och 20 processfärdigheter.
Dag -7
Bedömning av motor- och processfärdigheter AMPS°
Tidsram: Dag 0
Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) är en observationsbedömning som möjliggör en samtidig utvärdering av motoriska och processuella färdigheter och deras effekt på en individs förmåga att utföra komplexa eller instrumentella och personliga aktiviteter i det dagliga livet (ADL). AMPS består av 16 motor- och 20 processfärdigheter.
Dag 0
Bedömning av motor- och processfärdigheter AMPS°
Tidsram: Dag 56
Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) är en observationsbedömning som möjliggör en samtidig utvärdering av motoriska och processuella färdigheter och deras effekt på en individs förmåga att utföra komplexa eller instrumentella och personliga aktiviteter i det dagliga livet (ADL). AMPS består av 16 motor- och 20 processfärdigheter.
Dag 56
Bedömning av motor- och processfärdigheter AMPS°
Tidsram: Dag 112
Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) är en observationsbedömning som möjliggör en samtidig utvärdering av motoriska och processuella färdigheter och deras effekt på en individs förmåga att utföra komplexa eller instrumentella och personliga aktiviteter i det dagliga livet (ADL). AMPS består av 16 motor- och 20 processfärdigheter.
Dag 112

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsram: Dag -7
The Canadian Occupational Performance Measure är ett evidensbaserat resultatmått utformat för att fånga en klients självuppfattning om prestation i vardagen, över tid.
Dag -7
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsram: Dag 0
The Canadian Occupational Performance Measure är ett evidensbaserat resultatmått utformat för att fånga en klients självuppfattning om prestation i vardagen, över tid.
Dag 0
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsram: Dag 56
The Canadian Occupational Performance Measure är ett evidensbaserat resultatmått utformat för att fånga en klients självuppfattning om prestation i vardagen, över tid.
Dag 56
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsram: Dag 112
The Canadian Occupational Performance Measure är ett evidensbaserat resultatmått utformat för att fånga en klients självuppfattning om prestation i vardagen, över tid.
Dag 112
Tillfredsställelse. Visual Analogic Scale (Satisfaction VAS)
Tidsram: D56
För att bedöma tillfredsställelse efter stroke med programmet kommer vi att använda en Visual Analog Scale (0-10)
D56
programacceptanspoäng
Tidsram: Dag 56
Acceptans frågeformulär
Dag 56
programacceptanspoäng
Tidsram: Dag 112
Acceptans frågeformulär
Dag 112
Accelerationsmängd (accelerometerarmband)
Tidsram: Dag-7
Accelerationsmängd per övre extremitet (antal accelerationer) Det kommer att fastställas på basis av en accelerometers bärtid på 168 timmar (7 dagar kontinuerligt).
Dag-7
Accelerationsmängd (accelerometerarmband)
Tidsram: Dag 56
Accelerationsmängd per övre extremitet (antal accelerationer) Det kommer att fastställas på basis av en accelerometers bärtid på 168 timmar (7 dagar kontinuerligt).
Dag 56
Accelerationsmängd (accelerometerarmband)
Tidsram: Dag 112
Accelerationsmängd per övre extremitet (antal accelerationer) Det kommer att fastställas på basis av en accelerometers bärtid på 168 timmar (7 dagar kontinuerligt).
Dag 112
Tid som ägnas åt att göra programmet
Tidsram: i slutet av studien, i genomsnitt 56 dagar

För att bedöma efterlevnaden av självrehabiliteringsprogrammet kommer utredarna att använda en övervakningsanteckningsbok som fylls i av personen med stroke vid uppföljning av sessioner / självrehabiliteringstid.

Resultatmått i tid (timmar per vecka)
i slutet av studien, i genomsnitt 56 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Utredare

  • Huvudutredare: Samuel POUPLIN, PhD, New technology Platform department, Raymond Poincaré hospital -APHP

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 november 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2023

Första postat (Faktisk)

16 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • APHP220833
  • 2023-A00302-43 (Registeridentifierare: IDRCB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera