Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et rehabiliteringsprogram baseret på daglige aktiviteter hos patienter med cerebrovaskulær ulykke (LARAQS)

18. november 2025 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Udarbejdelse og evaluering af et program for selvrehabilitering baseret på dagligdagsaktiviteter hos patienter med kronisk slagtilfælde

Blandet kvalitativ og kvantitativ undersøgelse i to faser:

Oprettelse af et selvrehabiliteringsprogram baseret på menneskers daglige aktiviteter og designet med og for dem.

Randomiseret kontrolleret undersøgelse for at undersøge, om der er en potentiel fordel for patienter med kronisk slagtilfælde at bruge et selvrehabiliteringsprogram.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I Frankrig rammer slagtilfælde næsten 150.000 mennesker om året og er derfor et stort folkesundhedsproblem i Frankrig, men også i Europa. Med forbedret støttebehandling falder dødeligheden, men følgesygdomme, der er forbundet med følgerne af apopleksi, er fortsat talrige. Mere end 88 % af ofrene for slagtilfælde vender hjem efter udskrivelse fra hospitalsrehabilitering. Men flere og flere mennesker oplever vanskeligheder som følge af denne tilbagevenden. Sygehusudskrivning medfører ubalance mellem indlæggelsesperiode og bopæl med hensyn til hyppighed og intensitet af genoptræning. Faktisk har personen dagligt gavn af genoptræning under sin indlæggelse. Efter hjemkomsten får personen ikke længere kun 1 til 2 rehabiliteringssessioner om ugen, nogle gange mindre . I lyset af disse forskellige elementer udleder efterforskerne den antagelse, at det at stille et selvrehabiliteringsprogram til rådighed for mennesker AVC, designet med og for dem og centreret om personens meningsfulde erhverv, vil tillade en stigning i deres erhvervsmæssige præstationer i deres daglige livsaktiviteter. . Formålet med denne undersøgelse er at skabe et selvrehabiliteringsprogram baseret på folks daglige aktiviteter og designet med og for dem og at evaluere fordelene ved dette program med en randomiseret kontrolleret undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

158

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Garches, Frankrig, 92380
        • New Technilogy Platform department, Raymond Poincaré hospital - APHP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har haft et slagtilfælde iskæmisk eller hæmoragisk i mere end 6 måneder før optagelse i undersøgelsen.
  • Har haft en enkelt cerebral hemisfærisk læsion
  • Patient informeret og underskrevet samtykke

Ekskluderingskriterier:

-Patient under værgemål eller kuratorskab

  • Gravide eller ammende kvinder
  • Kognitiv svækkelse defineret ved BDAE <3
  • Tidligere operation af det paretiske lem i løbet af de sidste 6 måneder ved inklusion
  • Totalt fravær af motoriske færdigheder i den øvre lemmer hemiplegisk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: personlig programgruppe
mennesker med kronisk slagtilfælde
Andet: Personligt rehabiliteringsprogram

D56: Opfølgningsbesøg (D56). Vurderinger: AMPS, MCRO, Satisfaction VAS. Installation af accelerometer-armbånd til delprøven på 40 personer med slag trukket ved tilfældig sekundær accelerometrianalyse.

Mellem D56 og D112: I 8 uger modtager personen ingen indgreb udover sin sædvanlige genoptræning. Ved D63 returnerer personen de accelerometriske armbånd.

D112: Ergoterapeutens vurderinger er: AMPS, MCRO. Installation af accelerometerarmbånd til delprøven på 40 personer med slagtilfælde, tilfældigt udvalgt til sekundær analyse på accelerometre (personer fra de to grupper, eksperimentelle og kontrol, dvs. 20*20). Ved D119 returnerer personen de accelerometriske skrivebånd.
Aktiv komparator: rutinemæssig rehabiliteringsgruppe
mennesker med kronisk slagtilfælde
Andet: Rutinemæssigt rehabiliteringsprogram

Vurderinger: AMPS, MCRO, Satisfaction VAS. Installation af accelerometer-armbånd til delprøven på 40 personer med slag trukket ved tilfældig sekundær accelerometrianalyse.

Mellem D56 og D112: I 8 uger modtager personen ingen indgreb udover sin sædvanlige genoptræning. Ved D63 returnerer personen de accelerometriske armbånd.

D112: Ergoterapeutens vurderinger er: AMPS, MCRO. Installation af accelerometerarmbånd til delprøven på 40 personer med slagtilfælde, tilfældigt udvalgt til sekundær analyse på accelerometre (personer fra de to grupper, eksperimentelle og kontrol, dvs. 20*20). Ved D119 returnerer personen de accelerometriske skrivebånd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af motoriske og procesfærdigheder AMPS°
Tidsramme: Dag -7
Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) er en observationsvurdering, der giver mulighed for samtidig evaluering af motoriske og procesfærdigheder og deres effekt på et individs evne til at udføre komplekse eller instrumentelle og personlige daglige aktiviteter (ADL). AMPS består af 16 motoriske og 20 procesfærdighedselementer.
Dag -7
Vurdering af motoriske og procesfærdigheder AMPS°
Tidsramme: Dag 0
Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) er en observationsvurdering, der giver mulighed for samtidig evaluering af motoriske og procesfærdigheder og deres effekt på et individs evne til at udføre komplekse eller instrumentelle og personlige daglige aktiviteter (ADL). AMPS består af 16 motoriske og 20 procesfærdighedselementer.
Dag 0
Vurdering af motoriske og procesfærdigheder AMPS°
Tidsramme: Dag 56
Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) er en observationsvurdering, der giver mulighed for samtidig evaluering af motoriske og procesfærdigheder og deres effekt på et individs evne til at udføre komplekse eller instrumentelle og personlige daglige aktiviteter (ADL). AMPS består af 16 motoriske og 20 procesfærdighedselementer.
Dag 56
Vurdering af motoriske og procesfærdigheder AMPS°
Tidsramme: Dag 112
Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) er en observationsvurdering, der giver mulighed for samtidig evaluering af motoriske og procesfærdigheder og deres effekt på et individs evne til at udføre komplekse eller instrumentelle og personlige daglige aktiviteter (ADL). AMPS består af 16 motoriske og 20 procesfærdighedselementer.
Dag 112

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: Dag -7
The Canadian Occupational Performance Measure er et evidensbaseret resultatmål designet til at fange en klients selvopfattelse af præstation i hverdagen over tid.
Dag -7
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: Dag 0
The Canadian Occupational Performance Measure er et evidensbaseret resultatmål designet til at fange en klients selvopfattelse af præstation i hverdagen over tid.
Dag 0
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: Dag 56
The Canadian Occupational Performance Measure er et evidensbaseret resultatmål designet til at fange en klients selvopfattelse af præstation i hverdagen over tid.
Dag 56
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: Dag 112
The Canadian Occupational Performance Measure er et evidensbaseret resultatmål designet til at fange en klients selvopfattelse af præstation i hverdagen over tid.
Dag 112
Tilfredshed. Visual Analogic Scale (Satisfaction VAS)
Tidsramme: D56
For at vurdere tilfredshed efter slagtilfælde med programmet, vil vi bruge en visuel analog skala (0-10)
D56
programacceptscore
Tidsramme: Dag 56
Accept spørgeskema
Dag 56
programacceptscore
Tidsramme: Dag 112
Accept spørgeskema
Dag 112
Mængde af acceleration (accelerometer armbånd)
Tidsramme: Dag-7
Mængde af acceleration pr. overekstremitet (antal accelerationer) Det vil blive fastsat på basis af en accelerometers bæretid på 168 timer (7 dage kontinuerligt).
Dag-7
Mængde af acceleration (accelerometer armbånd)
Tidsramme: Dag 56
Mængde af acceleration pr. overekstremitet (antal accelerationer) Det vil blive fastsat på basis af en accelerometers bæretid på 168 timer (7 dage kontinuerligt).
Dag 56
Mængde af acceleration (accelerometer armbånd)
Tidsramme: Dag 112
Mængde af acceleration pr. overekstremitet (antal accelerationer) Det vil blive fastsat på basis af en accelerometers bæretid på 168 timer (7 dage kontinuerligt).
Dag 112
Tid brugt på at lave programmet
Tidsramme: ved afslutningen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 56 dage

For at vurdere overholdelse af selvrehabiliteringsprogrammet vil efterforskerne bruge en overvågningsnotesbog udfyldt af personen med slagtilfælde ved opfølgning af sessioner / selvrehabiliteringstid.

Resultatmål i tid (timer om ugen)
ved afslutningen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 56 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Samuel POUPLIN, PhD, New technology Platform department, Raymond Poincaré hospital -APHP

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP220833
  • 2023-A00302-43 (Registry Identifier: IDRCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Personligt rehabiliteringsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner