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Un programme de réadaptation basé sur les activités quotidiennes chez les patients victimes d'un accident vasculaire cérébral (LARAQS)

18 novembre 2025 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Élaboration et évaluation d'un programme d'auto-réadaptation basé sur les activités de la vie quotidienne chez les patients victimes d'un AVC chronique

Etude mixte qualitative et quantitative, en deux phases :

Création d'un programme d'auto-réhabilitation basé sur les activités de la vie quotidienne des personnes et conçu avec et pour elles.

Étude contrôlée randomisée pour explorer s'il y a un avantage potentiel pour les patients ayant subi un AVC chronique à utiliser un programme d'auto-réadaptation.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En France, l'AVC touche près de 150 000 personnes par an et constitue donc un problème majeur de santé publique en France mais aussi en Europe. Avec une meilleure prise en charge, le taux de mortalité diminue, mais les séquelles, liées aux conséquences de l'AVC, restent nombreuses. Plus de 88 % des victimes d'AVC retournent chez elles à leur sortie de l'hôpital de réadaptation. Cependant, de plus en plus de personnes éprouvent des difficultés à la suite de ce retour. La sortie d'hôpital entraîne un déséquilibre entre la durée d'hospitalisation et le lieu de résidence en termes de fréquence et d'intensité de la rééducation. En effet, la personne bénéficie d'une rééducation au cours de son hospitalisation quotidienne. Après son retour à domicile, la personne ne bénéficie plus que de 1 à 2 séances de rééducation par semaine, parfois moins. Au vu de ces différents éléments, les enquêteurs émettent l'hypothèse que mettre à la disposition des personnes AVC un programme d'auto-rééducation conçu avec et pour elles et centré sur les occupations significatives de la personne permettra une augmentation de leur performance occupationnelle dans leurs activités de la vie quotidienne. . Le but de cette étude est de créer un programme d'auto-rééducation basé sur les activités de la vie quotidienne des personnes et conçu avec et pour elles et d'évaluer les bénéfices de ce programme avec une étude contrôlée randomisée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

158

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Garches, France, 92380
        • New Technilogy Platform department, Raymond Poincaré hospital - APHP

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir eu un accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique pendant plus de 6 mois avant l'inclusion dans l'étude.
  • Avoir eu une seule lésion hémisphérique cérébrale
  • Patient informé et ayant signé son consentement

Critère d'exclusion:

-Patient sous tutelle ou curatelle

  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Déficience cognitive définie par BDAE <3
  • Opération antérieure du membre parétique au cours des 6 derniers mois à l'inclusion
  • Absence totale de motricité chez le membre supérieur hémiplégique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe de programme personnalisé
les personnes atteintes d'un AVC chronique
Autre: Programme personnalisé de rééducation

J56 : Visite de suivi (J56). Évaluations : AMPS, MCRO, SAV de satisfaction. Installation de bracelets accéléromètres pour le sous-échantillon de 40 personnes ayant subi un AVC tirées au sort lors d'une analyse accélérométrique secondaire.

Entre J56 et J112 : Pendant 8 semaines, la personne ne bénéficie d'aucune intervention en dehors de sa rééducation habituelle. A J63, la personne rend les bracelets accélérométriques.

D112 : Les évaluations réalisées par l'ergothérapeute sont : AMPS, MCRO. Installation de bracelets accéléromètres pour le sous-échantillon de 40 personnes ayant subi un AVC, tirées au sort pour une analyse secondaire sur accéléromètres (sujets des deux groupes, expérimental et témoin, soit 20*20). A J119, la personne rend les bandes accélérométriques.
Comparateur actif: groupe de soins de réadaptation courants
les personnes atteintes d'un AVC chronique
Autre: Programme de routine de réadaptation

Évaluations : AMPS, MCRO, SAV de satisfaction. Installation de bracelets accéléromètres pour le sous-échantillon de 40 personnes ayant subi un AVC tirées au sort lors d'une analyse accélérométrique secondaire.

Entre J56 et J112 : Pendant 8 semaines, la personne ne bénéficie d'aucune intervention en dehors de sa rééducation habituelle. A J63, la personne rend les bracelets accélérométriques.

D112 : Les évaluations réalisées par l'ergothérapeute sont : AMPS, MCRO. Installation de bracelets accéléromètres pour le sous-échantillon de 40 personnes ayant subi un AVC, tirées au sort pour une analyse secondaire sur accéléromètres (sujets des deux groupes, expérimental et témoin, soit 20*20). A J119, la personne rend les bandes accélérométriques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des habiletés motrices et de processus AMPS°
Délai: Jour -7
L'évaluation des habiletés motrices et de processus (AMPS) est une évaluation par observation qui permet l'évaluation simultanée des habiletés motrices et de processus et de leur effet sur la capacité d'un individu à effectuer des activités complexes ou instrumentales et personnelles de la vie quotidienne (AVQ). L'AMPS comprend 16 items de compétences motrices et 20 items de processus.
Jour -7
Évaluation des habiletés motrices et de processus AMPS°
Délai: Jour 0
L'évaluation des habiletés motrices et de processus (AMPS) est une évaluation par observation qui permet l'évaluation simultanée des habiletés motrices et de processus et de leur effet sur la capacité d'un individu à effectuer des activités complexes ou instrumentales et personnelles de la vie quotidienne (AVQ). L'AMPS comprend 16 items de compétences motrices et 20 items de processus.
Jour 0
Évaluation des habiletés motrices et de processus AMPS°
Délai: Jour 56
L'évaluation des habiletés motrices et de processus (AMPS) est une évaluation par observation qui permet l'évaluation simultanée des habiletés motrices et de processus et de leur effet sur la capacité d'un individu à effectuer des activités complexes ou instrumentales et personnelles de la vie quotidienne (AVQ). L'AMPS comprend 16 items de compétences motrices et 20 items de processus.
Jour 56
Évaluation des habiletés motrices et de processus AMPS°
Délai: Jour112
L'évaluation des habiletés motrices et de processus (AMPS) est une évaluation par observation qui permet l'évaluation simultanée des habiletés motrices et de processus et de leur effet sur la capacité d'un individu à effectuer des activités complexes ou instrumentales et personnelles de la vie quotidienne (AVQ). L'AMPS comprend 16 items de compétences motrices et 20 items de processus.
Jour112

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC)
Délai: Jour -7
La mesure canadienne du rendement occupationnel est une mesure des résultats fondée sur des données probantes conçue pour saisir la perception qu'a un client de son rendement dans la vie de tous les jours, au fil du temps.
Jour -7
Mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC)
Délai: Jour 0
La mesure canadienne du rendement occupationnel est une mesure des résultats fondée sur des données probantes conçue pour saisir la perception qu'a un client de son rendement dans la vie de tous les jours, au fil du temps.
Jour 0
Mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC)
Délai: Jour 56
La mesure canadienne du rendement occupationnel est une mesure des résultats fondée sur des données probantes conçue pour saisir la perception qu'a un client de son rendement dans la vie de tous les jours, au fil du temps.
Jour 56
Mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC)
Délai: Jour 112
La mesure canadienne du rendement occupationnel est une mesure des résultats fondée sur des données probantes conçue pour saisir la perception qu'a un client de son rendement dans la vie de tous les jours, au fil du temps.
Jour 112
Satisfaction. Échelle visuelle analogique (EVA de satisfaction)
Délai: D56
Pour évaluer la satisfaction post-AVC avec le programme, nous utiliserons une échelle visuelle analogique (0-10)
D56
score d'acceptation du programme
Délai: Jour 56
Questionnaire d'acceptation
Jour 56
score d'acceptation du programme
Délai: Jour 112
Questionnaire d'acceptation
Jour 112
Quantité d'accélération (bracelets accéléromètre)
Délai: Jour-7
Quantité d'accélération par membre supérieur (nombre d'accélération) Elle sera établie sur la base d'un temps de port de l'accéléromètre de 168 heures (7 jours en continu).
Jour-7
Quantité d'accélération (bracelets accéléromètre)
Délai: Jour 56
Quantité d'accélération par membre supérieur (nombre d'accélération) Elle sera établie sur la base d'un temps de port de l'accéléromètre de 168 heures (7 jours en continu).
Jour 56
Quantité d'accélération (bracelets accéléromètre)
Délai: Jour 112
Quantité d'accélération par membre supérieur (nombre d'accélération) Elle sera établie sur la base d'un temps de port de l'accéléromètre de 168 heures (7 jours en continu).
Jour 112
Temps passé à faire le programme
Délai: à la fin de l'étude, une moyenne de 56 jours

Pour évaluer l'adhésion au programme d'autorééducation, les enquêteurs utiliseront un carnet de suivi rempli par la personne victime d'un AVC sur le suivi des séances/temps d'autorééducation.

Mesure du résultat dans le temps (heures par semaine)
à la fin de l'étude, une moyenne de 56 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Samuel POUPLIN, PhD, New technology Platform department, Raymond Poincaré hospital -APHP

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2023

Première publication (Réel)

16 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • APHP220833
  • 2023-A00302-43 (Identificateur de registre: IDRCB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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