抗浸潤薬をテストするための脳オルガノイドへの GSC の移植 (2253)
自家脳オルガノイドへの患者由来膠芽腫幹細胞の移植。腫瘍浸潤に対する薬物検査のためのプレシジョン メディシン モデル
神経膠芽腫の手術を受けた患者では、腫瘍組織から神経膠腫幹様細胞株が得られ、皮膚線維芽細胞または PBMC から IPSC が得られます。
脳オルガノイドは IPSC から生成され、IPSC と共培養されて、脳の浸潤と繊毛形成が研究されます。
神経膠腫幹様細胞の 3D ゲノム構造が調査されます。
侵入を阻害し、繊毛形成を回復するための遺伝子調節と薬理学的戦略が調査されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Roberto Pallini, MD, PhD
- 電話番号：+39 06 3015 5414
- メール：roberto.pallini@unicatt.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lucia Ricci-Vitiani, PhD
- 電話番号：+39 06 49901
- メール：lucia.riccivitiani@iss.it
研究場所
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Rome、イタリア、00168
- 募集
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
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コンタクト：
- Q. Giorgio D'Alessandris, MD
- 電話番号：+39 06 3015 5414
- メール：quintinogiorgio.dalessandris@policlinicogemelli.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
o 研究に参加する患者は以下を行う必要があります。
- -テント上神経膠芽腫の放射線診断を受けている、または
- RANO基準（Wen、2010）に従って、原発性テント上神経膠芽腫の最初の再発の放射線診断（最初の手術で膠芽腫の正式な組織病理学的診断が行われた）を持っています。
- 神経膠芽腫の脳神経外科の候補であること。
- 18 歳以上であること。
- 研究への参加のための書面によるインフォームド コンセントを提供します。
除外基準
研究に登録するために、患者は以下のことをしてはなりません：
- 治験責任医師の判断によると、必須の日常的な組織病理学的診断と本研究の両方に利用できる、手術時に十分な量の病理学的材料が除去されていない。
- -2016年のWHO分類によると、原発性テント上神経膠芽腫の決定的な病理学的診断を受けていません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：生体サンプル採取
神経膠腫幹様細胞培養生成のための腫瘍組織。
オルガノイド生成のための皮膚または PBMC
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生体試料の採取
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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侵入
時間枠：研究完了まで、平均4年
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神経膠腫幹細胞が脳オルガノイドに移動した距離
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研究完了まで、平均4年
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遺伝子評価
時間枠：研究完了まで、平均4年
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自己複製および繊毛形成に関与すると報告されている遺伝子のうち、GSC浸潤の原因となる遺伝子の同定
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研究完了まで、平均4年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月3日
一次修了 (予想される)
2023年12月31日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月6日
最初の投稿 (実際)
2023年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月6日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。