Трансплантаты GSCs в органоиды мозга для тестирования противоинвазивных препаратов (2253)
6 марта 2023 г. обновлено: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Трансплантаты стволовых клеток глиобластомы, полученных от пациентов, на аутологичные органоиды мозга. Модель прецизионной медицины для тестирования лекарств против инвазии опухоли
У пациентов, оперированных по поводу глиобластомы, линии стволовых клеток глиомы будут получены из опухолевой ткани, а ИПСК — из кожных фибробластов или РВМС.
Органоиды головного мозга будут генерироваться из ИПСК и совместно культивироваться с ИПСК для изучения инвазии мозга и цилиогенеза.
Будет исследована трехмерная архитектура генома стволовых клеток глиомы.
Будут изучены генная модуляция и фармакологические стратегии для ингибирования инвазии и восстановления цилиогенеза.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
160
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Roberto Pallini, MD, PhD
- Номер телефона: +39 06 3015 5414
- Электронная почта: roberto.pallini@unicatt.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lucia Ricci-Vitiani, PhD
- Номер телефона: +39 06 49901
- Электронная почта: lucia.riccivitiani@iss.it
Места учебы
-
-
-
Rome, Италия, 00168
- Рекрутинг
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
Контакт:
- Q. Giorgio D'Alessandris, MD
- Номер телефона: +39 06 3015 5414
- Электронная почта: quintinogiorgio.dalessandris@policlinicogemelli.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
o быть включенными в исследование пациенты должны:
- Наличие рентгенологического диагноза супратенториальной глиобластомы или
- Наличие рентгенологического диагноза первого рецидива первичной супратенториальной глиобластомы (для которого во время первой операции был поставлен формальный гистопатологический диагноз глиобластомы) в соответствии с критериями RANO (Wen, 2010);
- Быть кандидатом на нейрохирургию глиобластомы;
- Быть в возрасте 18 лет и старше;
- Дать письменное информированное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения
Для включения в исследование пациенты не должны:
- иметь недостаточно патологического материала, удаленного во время операции, как для обязательной плановой гистопатологической диагностики, так и для настоящего исследования, по мнению главного исследователя;
- Не иметь окончательного патологического диагноза первичной супратенториальной глиобластомы по классификации ВОЗ 2016 года.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Сбор биологических образцов
Опухолевая ткань для получения культуры стволовых клеток глиомы.
Кожа или РВМС для генерации органоидов
|
Сбор биологических образцов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вторжение
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 года
|
Расстояние, пройденное стволовыми клетками глиомы до органоидов головного мозга
|
через завершение обучения, в среднем 4 года
|
|
Оценка генов
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 года
|
Идентификация генов, ответственных за инвазию GSC, среди тех, которые, как сообщается, участвуют в самообновлении и цилиогенезе.
|
через завершение обучения, в среднем 4 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2253
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .