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Greffes de GSC dans des organoïdes cérébraux pour tester des médicaments anti-invasion (2253)

6 mars 2023 mis à jour par: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Greffes de cellules souches de glioblastome dérivées de patients sur des organoïdes cérébraux autologues. Un modèle de médecine de précision pour tester des médicaments contre l'invasion tumorale

Chez les patients opérés pour un glioblastome, des lignées de cellules souches de gliome seront obtenues à partir de tissu tumoral et des IPSC à partir de fibroblastes cutanés ou de PBMC. Des organoïdes cérébraux seront générés à partir d'IPSC et co-cultivés avec des IPSC pour étudier l'invasion cérébrale et la ciliogenèse. L'architecture 3D du génome des cellules souches de gliome sera étudiée. La modulation des gènes et les stratégies pharmacologiques pour inhiber l'invasion et restaurer la ciliogenèse seront explorées.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

o être enrôlé dans l'étude les patients doivent :

  1. Avoir un diagnostic radiologique de glioblastome supratentoriel, ou
  2. Avoir un diagnostic radiologique de première récidive d'un glioblastome supratentoriel primitif (pour lequel un diagnostic histopathologique formel de glioblastome avait été posé lors de la première intervention chirurgicale), selon les critères RANO (Wen, 2010) ;
  3. Être candidat à la neurochirurgie pour glioblastome ;
  4. Être âgé de 18 ans ou plus ;
  5. Fournir un consentement éclairé écrit pour la participation à l'étude.

Critère d'exclusion

Pour être inclus dans l'étude, les patients ne doivent pas :

  1. Ne pas avoir suffisamment de matériel pathologique retiré lors de la chirurgie disponible à la fois pour le diagnostic histopathologique de routine obligatoire et pour la présente étude, à en juger par le chercheur principal ;
  2. Ne pas avoir de diagnostic pathologique définitif d'un glioblastome supratentoriel primaire, selon la classification 2016 de l'OMS.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Collecte d'échantillons biologiques
Tissu tumoral pour la génération de culture de cellules souches de gliome. Peau ou PBMC pour la génération d'organoïdes
Autre: Collecte d'échantillons biologiques
Prélèvement d'échantillons biologiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Invasion
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 ans
Distance parcourue par les cellules souches du gliome dans les organoïdes cérébraux
jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 ans
Évaluation génétique
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 ans
Identification des gènes responsables de l'invasion des GSC, parmi ceux qui seraient impliqués dans l'auto-renouvellement et la ciliogenèse
jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Collaborateurs

Catholic University of the Sacred Heart
Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Istituto Superiore di Sanità

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 décembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2023

Première publication (Réel)

16 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2253

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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