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Grafts von GSCs in Gehirn-Organoide zum Testen von Anti-Invasions-Medikamenten (2253)

6. März 2023 aktualisiert von: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Grafts von patientenabgeleiteten Glioblastom-Stammzellen auf autologe Gehirnorganoide. Ein Präzisionsmedizinmodell zum Testen von Medikamenten gegen Tumorinvasion

Bei Glioblastom-operierten Patienten werden stammähnliche Gliom-Zelllinien aus Tumorgewebe und IPSCs aus Hautfibroblasten oder PBMCs gewonnen. Hirnorganoide werden aus IPSCs generiert und mit IPSCs kokultiviert, um die Gehirninvasion und Ziliogenese zu untersuchen. Die 3D-Genomarchitektur von Gliom-Stammzellen wird untersucht. Genmodulation und pharmakologische Strategien zur Hemmung der Invasion und Wiederherstellung der Ziliogenese werden untersucht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Um in die Studie aufgenommen zu werden, müssen die Patienten:

  1. Haben Sie eine radiologische Diagnose von supratentoriellem Glioblastom, oder
  2. Eine radiologische Diagnose des ersten Wiederauftretens eines primären supratentoriellen Glioblastoms haben (für das bei der ersten Operation eine formelle histopathologische Diagnose eines Glioblastoms gestellt wurde) gemäß den RANO-Kriterien (Wen, 2010);
  3. Seien Sie ein Kandidat für Neurochirurgie für Glioblastom;
  4. Mindestens 18 Jahre alt sein;
  5. Geben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie ab.

Ausschlusskriterien

Um in die Studie aufgenommen zu werden, dürfen Patienten nicht:

  1. Nicht genügend pathologisches Material, das bei der Operation entfernt wurde, sowohl für die obligatorische histopathologische Routinediagnostik als auch für die vorliegende Studie zur Verfügung haben, wie vom Hauptprüfarzt beurteilt;
  2. Keine definitive pathologische Diagnose eines primären supratentoriellen Glioblastoms gemäß der WHO-Klassifikation von 2016 haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Sammlung biologischer Proben
Tumorgewebe für die Generierung von stammähnlichen Gliom-Zellkulturen. Haut oder PBMC für die Generierung von Organoiden
Sonstiges: Sammlung biologischer Proben
Entnahme biologischer Proben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Invasion
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Jahre
Von Gliom-Stammzellen zurückgelegte Strecke in Organoide des Gehirns
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Jahre
Gen-Bewertung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Jahre
Identifizierung von Genen, die für die GSC-Invasion verantwortlich sind, unter denen, die Berichten zufolge an der Selbsterneuerung und Ziliogenese beteiligt sind
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Mitarbeiter

Catholic University of the Sacred Heart
Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Istituto Superiore di Sanità

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2253

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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