Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeszczepy GSC do organoidów mózgowych do testowania leków przeciwinwazyjnych (2253)

6 marca 2023 zaktualizowane przez: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Przeszczepy komórek macierzystych glejaka pochodzącego od pacjenta na autologiczne organoidy mózgu. Precyzyjny model medycyny do testowania leków przeciwko inwazji nowotworu

U pacjentów operowanych z powodu glejaka wielopostaciowego linie komórek macierzystych glejaka będą uzyskiwane z tkanki nowotworowej, a IPSC z fibroblastów skóry lub PBMC. Organoidy mózgowe będą generowane z IPSC i hodowane wspólnie z IPSC w celu zbadania inwazji mózgu i ciliogenezy. Zbadana zostanie trójwymiarowa architektura genomu komórek macierzystych glejaka. Zbadana zostanie modulacja genów i strategie farmakologiczne w celu zahamowania inwazji i przywrócenia ciliogenezy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

o zostać włączeni do badania pacjenci muszą:

  1. Mieć radiologiczną diagnozę glejaka nadnamiotowego lub
  2. Mieć radiologiczną diagnozę pierwszego nawrotu pierwotnego glejaka nadnamiotowego (dla którego formalne rozpoznanie histopatologiczne glejaka zostało postawione podczas pierwszej operacji), zgodnie z kryteriami RANO (Wen, 2010);
  3. Być kandydatem do neurochirurgii z powodu glejaka wielopostaciowego;
  4. Mieć ukończone 18 lat;
  5. Wyrazić pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia

Aby zostać włączonym do badania, pacjenci nie mogą:

  1. Brak wystarczającej ilości materiału patologicznego usuniętego podczas operacji dostępnej zarówno do obowiązkowej rutynowej diagnostyki histopatologicznej, jak i do niniejszego badania, zgodnie z oceną głównego badacza;
  2. Nie mają ostatecznego rozpoznania patologicznego pierwotnego glejaka nadnamiotowego, zgodnie z klasyfikacją WHO z 2016 r.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pobieranie próbek biologicznych
Tkanka nowotworowa do wytwarzania hodowli komórek macierzystych glejaka. Skóra lub PBMC do wytwarzania organoidów
Inny: Pobieranie próbek biologicznych
Pobieranie próbek biologicznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwazja
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 lata
Odległość przebyta przez komórki macierzyste glejaka do organoidów mózgu
do ukończenia studiów, średnio 4 lata
Ocena genów
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 lata
Identyfikacja genów odpowiedzialnych za inwazję GSC, wśród tych podobno zaangażowanych w samoodnowę i ciliogenezę
do ukończenia studiów, średnio 4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Współpracownicy

Catholic University of the Sacred Heart
Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Istituto Superiore di Sanità

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2253

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj