GSC:t siirretään aivoorganoideihin invaasion vastaisten lääkkeiden testaamista varten (2253)
maanantai 6. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Potilasperäisten glioblastooman kantasolujen siirteet autologisiin aivojen organoideihin. Tarkkuuslääketieteen malli lääkkeiden testaamiseen kasvaininvaasiota vastaan
Glioblastooman vuoksi leikatuilla potilailla gliooman kantamaisia solulinjoja saadaan kasvainkudoksesta ja IPSC:itä ihon fibroblasteista tai PBMC:istä.
Aivojen organoideja luodaan IPSC:istä ja viljellään yhdessä IPSC:n kanssa aivoinvaasion ja ciliogeneesin tutkimiseksi.
Gliooman kantasolujen 3D-genomiarkkitehtuuria tutkitaan.
Geenimodulaatiota ja farmakologisia strategioita invaasion estämiseksi ja ciliogeneesin palauttamiseksi tutkitaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Roberto Pallini, MD, PhD
- Puhelinnumero: +39 06 3015 5414
- Sähköposti: roberto.pallini@unicatt.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lucia Ricci-Vitiani, PhD
- Puhelinnumero: +39 06 49901
- Sähköposti: lucia.riccivitiani@iss.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia, 00168
- Rekrytointi
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
Ottaa yhteyttä:
- Q. Giorgio D'Alessandris, MD
- Puhelinnumero: +39 06 3015 5414
- Sähköposti: quintinogiorgio.dalessandris@policlinicogemelli.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
o olla mukana tutkimuksessa potilaiden tulee:
- Sinulla on radiologinen diagnoosi supratentoriaalisesta glioblastoomasta tai
- Sinulla on radiologinen diagnoosi primaarisen supratentoriaalisen glioblastooman ensimmäisestä uusiutumisesta (jolle oli tehty muodollinen histopatologinen glioblastooman diagnoosi ensimmäisessä leikkauksessa) RANO-kriteerien mukaisesti (Wen, 2010);
- Ole ehdokas glioblastooman neurokirurgiaan;
- olla vähintään 18-vuotias;
- Anna kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle.
Poissulkemiskriteerit
Tutkimukseen osallistuvat potilaat eivät saa:
- Ei ole riittävästi saatavilla leikkauksessa poistettua patologista materiaalia sekä pakollista rutiininomaista histopatologista diagnoosia varten että tätä tutkimusta varten päätutkijan arvioiden mukaan;
- Sinulla ei ole lopullista patologista diagnoosia primaarisesta supratentoriaalisesta glioblastoomasta vuoden 2016 WHO-luokituksen mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Biologisten näytteiden kerääminen
Kasvainkudos gliooman kantamaisen soluviljelmän luomiseen.
Skin tai PBMC organoidituotantoon
|
Biologisten näytteiden kerääminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maahantunkeutuminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 vuotta
|
Gliooman kantasolujen aivojen organoideihin kulkema matka
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 vuotta
|
|
Geenien arviointi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 vuotta
|
GSC:n tunkeutumisesta vastuussa olevien geenien tunnistaminen niiden joukossa, joiden kerrotaan osallistuvan itseuudistukseen ja ciliogeneesiin
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2253
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .