Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Podninger af GSC'er i hjerneorganoider til testning af anti-invasionsmedicin (2253)

6. marts 2023 opdateret af: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Podninger af patientafledte glioblastomstamceller på autologe hjerneorganoider. En præcisionsmedicinsk model til testning af lægemidler mod tumorinvasion

Hos patienter opereret for glioblastom vil gliomstamlignende cellelinjer blive opnået fra tumorvæv og IPSC'er fra hudfibroblaster eller PBMC'er. Hjerneorganoider vil blive genereret fra IPSC'er og co-dyrket med IPSC'er for at studere hjerneinvasion og ciliogenese. 3D genomarkitektur af gliomstamlignende celler vil blive undersøgt. Genmodulering og farmakologiske strategier til at hæmme invasion og genoprette ciliogenese vil blive udforsket.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

o være indskrevet i undersøgelsen skal patienter:

  1. Har en radiologisk diagnose supratentorial glioblastom, eller
  2. Har en radiologisk diagnose af første recidiv af et primært supratentorielt glioblastom (for hvilket der blev stillet en formel histopatologisk diagnose af glioblastom ved første operation) i henhold til RANO-kriterier (Wen, 2010);
  3. Være kandidat til neurokirurgi for glioblastom;
  4. være i en alder af 18 år eller derover;
  5. Giv skriftligt informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.

Eksklusionskriterier

For at blive optaget i undersøgelsen må patienter ikke:

  1. Har ikke nok patologisk materiale fjernet ved operationen tilgængeligt både til obligatorisk rutinemæssig histopatologisk diagnose og til denne undersøgelse, som vurderet af hovedforskeren;
  2. Har ikke en endelig patologisk diagnose af et primært supratentorielt glioblastom, ifølge WHO-klassifikationen fra 2016.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Biologisk prøveindsamling
Tumorvæv til generering af gliomstamlignende cellekultur. Hud eller PBMC til organoidgenerering
Andet: Biologisk prøveindsamling
Indsamling af biologiske prøver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Invasion
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 år
Afstand tilbagelagt af gliomstamceller ind i hjernens organoider
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 år
Genvurdering
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 år
Identifikation af gener, der er ansvarlige for GSC-invasion, blandt dem, der angiveligt er involveret i selvfornyelse og ciliogenese
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Samarbejdspartnere

Catholic University of the Sacred Heart
Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Istituto Superiore di Sanità

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. december 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2253

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glioblastom

Kliniske forsøg med Biologisk prøveindsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner