将 GSC 移植到脑类器官中以测试抗侵袭药物 (2253)
将患者来源的胶质母细胞瘤干细胞移植到自体脑类器官上。用于测试抗肿瘤侵袭药物的精准医学模型
在接受胶质母细胞瘤手术的患者中，将从肿瘤组织中获得胶质瘤干细胞样细胞系，从皮肤成纤维细胞或 PBMC 中获得 IPSC。
脑类器官将从 IPSCs 中产生并与 IPSCs 共培养，以研究脑侵袭和纤毛发生。
将研究神经胶质瘤干细胞样细胞的 3D 基因组结构。
将探索抑制入侵和恢复纤毛发生的基因调节和药理学策略。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Roberto Pallini, MD, PhD
- 电话号码：+39 06 3015 5414
- 邮箱：roberto.pallini@unicatt.it
研究联系人备份
- 姓名：Lucia Ricci-Vitiani, PhD
- 电话号码：+39 06 49901
- 邮箱：lucia.riccivitiani@iss.it
学习地点
-
-
-
Rome、意大利、00168
- 招聘中
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
接触：
- Q. Giorgio D'Alessandris, MD
- 电话号码：+39 06 3015 5414
- 邮箱：quintinogiorgio.dalessandris@policlinicogemelli.it
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
o 参加研究的患者必须：
- 有幕上胶质母细胞瘤的放射学诊断，或
- 根据 RANO 标准（Wen，2010 年），对原发性幕上胶质母细胞瘤的首次复发进行放射学诊断（在第一次手术时进行了胶质母细胞瘤的正式组织病理学诊断）；
- 成为胶质母细胞瘤神经外科手术的候选人；
- 年满18岁；
- 提供参与研究的书面知情同意书。
排除标准
要参加研究的患者不得：
- 根据首席研究员的判断，在手术中取出的病理材料不足以用于强制性常规组织病理学诊断和本研究；
- 根据 2016 年 WHO 分类，尚未对原发性幕上胶质母细胞瘤进行明确的病理诊断。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：生物样本采集
用于神经胶质瘤干细胞样细胞培养生成的肿瘤组织。
用于类器官生成的皮肤或 PBMC
|
生物样本的采集
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
入侵
大体时间：通过学习完成，平均4年
|
神经胶质瘤干细胞进入大脑类器官的距离
|
通过学习完成，平均4年
|
|
基因评估
大体时间：通过学习完成，平均4年
|
鉴定负责 GSC 入侵的基因，据报道参与自我更新和纤毛发生的基因
|
通过学习完成，平均4年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月3日
初级完成 (预期的)
2023年12月31日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月6日
首次发布 (实际的)
2023年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月6日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
生物样本采集的临床试验
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de Liège招聘中
-
GlaxoSmithKline完全的
-
GlaxoSmithKline完全的
-
GlaxoSmithKlineThe PATH Malaria Vaccine Initiative (MVI)完全的