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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05772741
항침습 약물 테스트를 위한 뇌 오가노이드에 GSC 이식 (2253)
2023년 3월 6일 업데이트: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
자가 뇌 오가노이드에 환자 유래 교모세포종 줄기 세포의 이식. 종양 침습에 대한 약물 테스트를 위한 정밀 의학 모델
교모세포종 수술을 받은 환자의 경우 종양 조직에서 신경교종 줄기 유사 세포주를 얻고 피부 섬유아세포 또는 PBMC에서 IPSC를 얻습니다.
뇌 오가노이드는 IPSC에서 생성되고 IPSC와 공동 배양되어 뇌 침범 및 ciliogenesis를 연구합니다.
신경아교종 줄기 유사 세포의 3D 게놈 구조를 조사합니다.
침입을 억제하고 섬모 형성을 회복시키는 유전자 조절 및 약리학적 전략을 탐구할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Roberto Pallini, MD, PhD
- 전화번호: +39 06 3015 5414
- 이메일: roberto.pallini@unicatt.it
연구 연락처 백업
- 이름: Lucia Ricci-Vitiani, PhD
- 전화번호: +39 06 49901
- 이메일: lucia.riccivitiani@iss.it
연구 장소
-
-
-
Rome, 이탈리아, 00168
- 모병
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
연락하다:
- Q. Giorgio D'Alessandris, MD
- 전화번호: +39 06 3015 5414
- 이메일: quintinogiorgio.dalessandris@policlinicogemelli.it
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
o 연구에 등록된 환자는 다음을 수행해야 합니다.
- 천막상 교모세포종의 방사선학적 진단을 받거나
- RANO 기준(Wen, 2010)에 따라 원발성 천막상 교모세포종(교모세포종의 공식적인 조직병리학적 진단이 최초 수술 시 이루어짐)의 첫 재발에 대한 방사선학적 진단을 받음;
- 교모세포종에 대한 신경외과 후보가 되십시오.
- 18세 이상이어야 합니다.
- 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공합니다.
제외 기준
연구에 등록하려는 환자는 다음과 같아야 합니다.
- 주임 연구원이 판단한 바와 같이 의무적인 일상적인 조직병리학적 진단과 본 연구 모두에 사용할 수 있는 수술 시 제거된 병리학적 물질이 충분하지 않습니다.
- 2016년 WHO 분류에 따르면 원발성 천막상 교모세포종의 명확한 병리학적 진단이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
다른: 생물학적 샘플 수집
신경아교종 줄기 유사 세포 배양 생성을 위한 종양 조직.
오가노이드 생성을 위한 피부 또는 PBMC
|
생물학적 시료 수집
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
침입
기간: 학업 수료까지 평균 4년
|
신경아교종 줄기세포가 뇌 오가노이드로 이동한 거리
|
학업 수료까지 평균 4년
|
유전자 평가
기간: 학업 수료까지 평균 4년
|
자기 재생 및 ciliogenesis에 관여하는 것으로 보고된 유전자 중에서 GSC 침입을 담당하는 유전자의 식별
|
학업 수료까지 평균 4년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 3일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2253
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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