Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transplantaten van GSC's in hersenorganoïden voor het testen van anti-invasiegeneesmiddelen (2253)

6 maart 2023 bijgewerkt door: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Transplantaten van van de patiënt afkomstige glioblastoma-stamcellen op autologe hersenorganoïden. Een Precision Medicine-model voor het testen van medicijnen tegen tumorinvasie

Bij patiënten die worden geopereerd voor glioblastoom, zullen glioomstamachtige cellijnen worden verkregen uit tumorweefsel en IPSC's uit huidfibroblasten of PBMC's. Hersenorganoïden zullen worden gegenereerd uit IPSC's en samen met IPSC's worden gekweekt om herseninvasie en ciliogenese te bestuderen. De 3D-genoomarchitectuur van glioomstamachtige cellen zal worden onderzocht. Genmodulatie en farmacologische strategieën om invasie te remmen en ciliogenese te herstellen zullen worden onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

o ingeschreven zijn in de studie patiënten moeten:

  1. Een radiologische diagnose van supratentoriaal glioblastoom hebben, of
  2. Een radiologische diagnose hebben van een eerste recidief van een primair supratentoriaal glioblastoom (waarvoor een formele histopathologische diagnose van glioblastoom was gesteld bij de eerste operatie), volgens de RANO-criteria (Wen, 2010);
  3. Kandidaat zijn voor neurochirurgie voor glioblastoom;
  4. 18 jaar of ouder zijn;
  5. Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria

Om deel te nemen aan de studie mogen patiënten niet:

  1. Er is niet genoeg pathologisch materiaal dat tijdens de operatie is verwijderd beschikbaar voor zowel de verplichte routinematige histopathologische diagnose als voor de huidige studie, zoals beoordeeld door de hoofdonderzoeker;
  2. Heb geen definitieve pathologische diagnose van een primair supratentoriaal glioblastoom, volgens de WHO-classificatie van 2016.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Biologische monsterverzameling
Tumorweefsel voor het genereren van glioma-stamachtige celculturen. Huid of PBMC voor het genereren van organoïden
Ander: Biologische monsterverzameling
Verzameling van biologische monsters

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Invasie
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 4 jaar
Afstand afgelegd door glioomstamcellen in hersenorganoïden
tot studievoltooiing gemiddeld 4 jaar
Gene beoordeling
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 4 jaar
Identificatie van genen die verantwoordelijk zijn voor SGR-invasie, onder degenen die naar verluidt betrokken zijn bij zelfvernieuwing en ciliogenese
tot studievoltooiing gemiddeld 4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Medewerkers

Catholic University of the Sacred Heart
Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Istituto Superiore di Sanità

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 december 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2253

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren