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Injertos de GSC en organoides cerebrales para probar fármacos antiinvasión (2253)

Injertos de células madre de glioblastoma derivadas de pacientes en organoides cerebrales autólogos. Un modelo de medicina de precisión para probar fármacos contra la invasión tumoral

En pacientes operados por glioblastoma, se obtendrán líneas de células de tipo madre de glioma a partir de tejido tumoral e IPSC a partir de fibroblastos de piel o PBMC. Los organoides cerebrales se generarán a partir de IPSC y se cultivarán conjuntamente con IPSC para estudiar la invasión cerebral y la ciliogénesis. Se investigará la arquitectura del genoma en 3D de las células madre de glioma. Se explorarán la modulación génica y las estrategias farmacológicas para inhibir la invasión y restaurar la ciliogénesis.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

160

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

o estar inscritos en el estudio, los pacientes deben:

  1. Tener un diagnóstico radiológico de glioblastoma supratentorial, o
  2. Tener un diagnóstico radiológico de primera recurrencia de un glioblastoma supratentorial primario (para el cual se había realizado un diagnóstico histopatológico formal de glioblastoma en la primera cirugía), de acuerdo con los criterios RANO (Wen, 2010);
  3. Ser candidato a neurocirugía por glioblastoma;
  4. Ser mayor de 18 años o más;
  5. Proporcionar consentimiento informado por escrito para la participación en el estudio.

Criterio de exclusión

Para inscribirse en el estudio, los pacientes no deben:

  1. No tener suficiente material patológico extraído en la cirugía disponible tanto para el diagnóstico histopatológico de rutina obligatorio como para el presente estudio, a juicio del Investigador Principal;
  2. No tener un diagnóstico anatomopatológico definitivo de un glioblastoma supratentorial primario, según la clasificación de la OMS de 2016.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Recogida de muestras biológicas
Tejido tumoral para la generación de cultivos de células similares a células madre de glioma. Piel o PBMC para la generación de organoides
Recogida de muestras biológicas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Invasión
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 4 años
Distancia recorrida por las células madre de glioma en organoides cerebrales
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 4 años
Evaluación de genes
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 4 años
Identificación de los genes responsables de la invasión de GSC, entre los que supuestamente están involucrados en la autorrenovación y la ciliogénesis
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

16 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Recogida de muestras biológicas

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