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Innesti di GSC in organoidi cerebrali per testare farmaci anti-invasione (2253)

6 marzo 2023 aggiornato da: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Innesti di cellule staminali di glioblastoma derivate dal paziente su organoidi cerebrali autologhi. Un modello di medicina di precisione per testare farmaci contro l'invasione tumorale

Nei pazienti operati per glioblastoma, linee cellulari staminali di glioma saranno ottenute da tessuto tumorale e IPSC da fibroblasti cutanei o PBMC. Organoidi cerebrali saranno generati da IPSC e co-coltivati ​​con IPSC per studiare l'invasione cerebrale e la ciliogenesi. Verrà studiata l'architettura 3D del genoma delle cellule staminali del glioma. Saranno esplorate la modulazione genica e le strategie farmacologiche per inibire l'invasione e ripristinare la ciliogenesi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

o essere arruolati nello studio i pazienti devono:

  1. Avere una diagnosi radiologica di glioblastoma sopratentoriale, o
  2. Avere una diagnosi radiologica di prima recidiva di un glioblastoma sopratentoriale primario (per il quale era stata fatta una diagnosi istopatologica formale di glioblastoma al primo intervento chirurgico), secondo i criteri RANO (Wen, 2010);
  3. Essere un candidato alla neurochirurgia per il glioblastoma;
  4. Avere almeno 18 anni di età;
  5. Fornire il consenso informato scritto per la partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione

Per essere arruolati nello studio i pazienti non devono:

  1. Non avere abbastanza materiale patologico rimosso in chirurgia disponibile sia per la diagnosi istopatologica di routine obbligatoria che per il presente studio, come giudicato dal Principal Investigator;
  2. Non avere una diagnosi patologica definitiva di un glioblastoma sopratentoriale primario, secondo la classificazione dell'OMS del 2016.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Raccolta di campioni biologici
Tessuto tumorale per la generazione di colture cellulari simili a gliomi. Pelle o PBMC per la generazione di organoidi
Altro: Raccolta di campioni biologici
Raccolta di campioni biologici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Invasione
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 4 anni
Distanza percorsa dalle cellule staminali del glioma negli organoidi cerebrali
attraverso il completamento degli studi, una media di 4 anni
Valutazione genetica
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 4 anni
Identificazione dei geni responsabili dell'invasione di GSC, tra quelli coinvolti nell'auto-rinnovamento e nella ciliogenesi
attraverso il completamento degli studi, una media di 4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Collaboratori

Catholic University of the Sacred Heart
Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Istituto Superiore di Sanità

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 dicembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2253

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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