Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ympningar av GSC i hjärnorganoider för att testa antiinvasionsläkemedel (2253)

6 mars 2023 uppdaterad av: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Transplantationer av patienthärledda glioblastomstamceller på autologa hjärnorganoider. En precisionsmedicinsk modell för att testa droger mot tumörinvasion

Hos patienter som opereras för glioblastom kommer gliomstamliknande cellinjer att erhållas från tumörvävnad och IPSC från hudfibroblaster eller PBMC. Hjärnorganoider kommer att genereras från IPSCs och samodlas med IPSCs för att studera hjärninvasion och ciliogenes. 3D-genomarkitekturen för gliomstamliknande celler kommer att undersökas. Genmodulering och farmakologiska strategier för att hämma invasion och återställa ciliogenes kommer att utforskas.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

o vara inskrivna i studien måste patienter:

  1. Har en radiologisk diagnos av supratentoriellt glioblastom, eller
  2. Ha en radiologisk diagnos av första recidiv av ett primärt supratentoriellt glioblastom (för vilket en formell histopatologisk diagnos av glioblastom hade ställts vid första operationen), enligt RANO-kriterier (Wen, 2010);
  3. vara en kandidat till neurokirurgi för glioblastom;
  4. vara 18 år eller äldre;
  5. Ge skriftligt informerat samtycke för deltagande i studien.

Exklusions kriterier

För att bli inskrivna i studien får patienter inte:

  1. Har inte tillräckligt med patologiskt material avlägsnat vid operation tillgängligt både för obligatorisk rutinmässig histopatologisk diagnos och för den aktuella studien, enligt bedömningen av huvudutredaren;
  2. Har inte en definitiv patologisk diagnos av ett primärt supratentoriellt glioblastom, enligt WHO-klassificeringen 2016.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Biologisk provsamling
Tumörvävnad för generering av gliom stamliknande cellodling. Hud eller PBMC för generering av organoider
Övrig: Biologisk provsamling
Samling av biologiska prover

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Invasion
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 4 år
Avstånd som gliomstamceller tillryggalagt in i hjärnans organoider
genom avslutad studie, i genomsnitt 4 år
Genbedömning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 4 år
Identifiering av gener som är ansvariga för GSC-invasion, bland de som rapporteras involverade i självförnyelse och ciliogenes
genom avslutad studie, i genomsnitt 4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Samarbetspartners

Catholic University of the Sacred Heart
Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Istituto Superiore di Sanità

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 december 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2023

Första postat (Faktisk)

16 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2253

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera