Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pode av GSC-er i hjerneorganoider for testing av anti-invasjonsmedisiner (2253)

6. mars 2023 oppdatert av: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Pode av pasientavledede glioblastomstamceller på autologe hjerneorganoider. En presisjonsmedisinsk modell for testing av legemidler mot tumorinvasjon

Hos pasienter operert for glioblastom vil gliom-stamlignende cellelinjer bli hentet fra tumorvev, og IPSC-er fra hudfibroblaster eller PBMC-er. Hjerneorganoider vil bli generert fra IPSC-er og dyrket sammen med IPSC-er for å studere hjerneinvasjon og ciliogenese. 3D-genomarkitekturen til gliomstamlignende celler vil bli undersøkt. Genmodulering og farmakologiske strategier for å hemme invasjon og gjenopprette ciliogenese vil bli utforsket.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

o være registrert i studien pasienter må:

  1. Har en radiologisk diagnose supratentorielt glioblastom, eller
  2. Har en radiologisk diagnose av første tilbakefall av et primært supratentorielt glioblastom (som det ble stilt en formell histopatologisk diagnose av glioblastom ved første operasjon), i henhold til RANO-kriterier (Wen, 2010);
  3. Være en kandidat til nevrokirurgi for glioblastom;
  4. Være i en alder av 18 år eller eldre;
  5. Gi skriftlig informert samtykke for deltakelse i studien.

Eksklusjonskriterier

For å bli registrert i studien må pasienter ikke:

  1. Har ikke nok patologisk materiale fjernet ved operasjonen tilgjengelig både for obligatorisk rutinemessig histopatologisk diagnose og for denne studien, som bedømt av hovedetterforskeren;
  2. Har ikke en definitiv patologisk diagnose av et primært supratentorielt glioblastom, i henhold til 2016 WHO-klassifisering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Biologisk prøvesamling
Tumorvev for generering av gliomstamlignende cellekulturer. Hud eller PBMC for generering av organoider
Annen: Biologisk prøvesamling
Innsamling av biologiske prøver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Invasjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 år
Avstand tilbakelagt av gliomstamceller inn i hjernens organoider
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 år
Genvurdering
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 år
Identifikasjon av gener som er ansvarlige for GSC-invasjon, blant de som angivelig er involvert i selvfornyelse og ciliogenese
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Samarbeidspartnere

Catholic University of the Sacred Heart
Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Istituto Superiore di Sanità

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. desember 2018

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2253

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere