Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Štěpy GSC do mozkových organoidů pro testování léků proti invazi (2253)

6. března 2023 aktualizováno: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Štěpy kmenových buněk glioblastomu pocházejících od pacienta na autologní mozkové organoidy. Model přesné medicíny pro testování léků proti nádorové invazi

U pacientů operovaných pro glioblastom budou gliomové kmenové buněčné linie získány z nádorové tkáně a IPSC z kožních fibroblastů nebo PBMC. Mozkové organoidy budou generovány z IPSC a společně kultivovány s IPSC pro studium mozkové invaze a ciliogeneze. Bude zkoumána 3D architektura genomu gliomových kmenových buněk. Budou prozkoumány genové modulace a farmakologické strategie pro inhibici invaze a obnovení ciliogeneze.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

o být zařazeni do studie pacienti musí:

  1. Mít radiologickou diagnózu supratentoriálního glioblastomu, popř
  2. Mít radiologickou diagnózu první recidivy primárního supratentoriálního glioblastomu (pro který byla při první operaci stanovena formální histopatologická diagnóza glioblastomu) podle kritérií RANO (Wen, 2010);
  3. Být kandidátem neurochirurgie pro glioblastom;
  4. Být ve věku 18 let nebo více;
  5. Poskytněte písemný informovaný souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení

Aby byli pacienti zařazeni do studie, nesmí:

  1. Mít k dispozici dostatek patologického materiálu odstraněného při operaci jak pro povinnou rutinní histopatologickou diagnostiku, tak pro tuto studii, jak posoudil hlavní zkoušející;
  2. Nemá definitivní patologickou diagnózu primárního supratentoriálního glioblastomu podle klasifikace WHO z roku 2016.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Sběr biologických vzorků
Nádorová tkáň pro tvorbu gliomových kmenových buněčných kultur. Slupka nebo PBMC pro tvorbu organoidů
Jiný: Sběr biologických vzorků
Odběr biologických vzorků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Invaze
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 roky
Vzdálenost, kterou urazí kmenové buňky gliomu do mozkových organoidů
dokončením studia v průměru 4 roky
Hodnocení genů
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 roky
Identifikace genů odpovědných za invazi GSC, mezi těmi, které se údajně účastní sebeobnovy a ciliogeneze
dokončením studia v průměru 4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Spolupracovníci

Catholic University of the Sacred Heart
Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Istituto Superiore di Sanità

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. prosince 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2253

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Glioblastom

Klinické studie na Sběr biologických vzorků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit