Štěpy GSC do mozkových organoidů pro testování léků proti invazi (2253)
6. března 2023 aktualizováno: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Štěpy kmenových buněk glioblastomu pocházejících od pacienta na autologní mozkové organoidy. Model přesné medicíny pro testování léků proti nádorové invazi
U pacientů operovaných pro glioblastom budou gliomové kmenové buněčné linie získány z nádorové tkáně a IPSC z kožních fibroblastů nebo PBMC.
Mozkové organoidy budou generovány z IPSC a společně kultivovány s IPSC pro studium mozkové invaze a ciliogeneze.
Bude zkoumána 3D architektura genomu gliomových kmenových buněk.
Budou prozkoumány genové modulace a farmakologické strategie pro inhibici invaze a obnovení ciliogeneze.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
160
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Roberto Pallini, MD, PhD
- Telefonní číslo: +39 06 3015 5414
- E-mail: roberto.pallini@unicatt.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Lucia Ricci-Vitiani, PhD
- Telefonní číslo: +39 06 49901
- E-mail: lucia.riccivitiani@iss.it
Studijní místa
-
-
-
Rome, Itálie, 00168
- Nábor
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
Kontakt:
- Q. Giorgio D'Alessandris, MD
- Telefonní číslo: +39 06 3015 5414
- E-mail: quintinogiorgio.dalessandris@policlinicogemelli.it
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
o být zařazeni do studie pacienti musí:
- Mít radiologickou diagnózu supratentoriálního glioblastomu, popř
- Mít radiologickou diagnózu první recidivy primárního supratentoriálního glioblastomu (pro který byla při první operaci stanovena formální histopatologická diagnóza glioblastomu) podle kritérií RANO (Wen, 2010);
- Být kandidátem neurochirurgie pro glioblastom;
- Být ve věku 18 let nebo více;
- Poskytněte písemný informovaný souhlas s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení
Aby byli pacienti zařazeni do studie, nesmí:
- Mít k dispozici dostatek patologického materiálu odstraněného při operaci jak pro povinnou rutinní histopatologickou diagnostiku, tak pro tuto studii, jak posoudil hlavní zkoušející;
- Nemá definitivní patologickou diagnózu primárního supratentoriálního glioblastomu podle klasifikace WHO z roku 2016.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Sběr biologických vzorků
Nádorová tkáň pro tvorbu gliomových kmenových buněčných kultur.
Slupka nebo PBMC pro tvorbu organoidů
|
Odběr biologických vzorků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Invaze
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 roky
|
Vzdálenost, kterou urazí kmenové buňky gliomu do mozkových organoidů
|
dokončením studia v průměru 4 roky
|
|
Hodnocení genů
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 roky
|
Identifikace genů odpovědných za invazi GSC, mezi těmi, které se údajně účastní sebeobnovy a ciliogeneze
|
dokončením studia v průměru 4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. prosince 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
16. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. března 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2253
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .