Enxertos de GSCs em organoides cerebrais para testar drogas anti-invasão (2253)
6 de março de 2023 atualizado por: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Enxertos de células-tronco de glioblastoma derivadas de pacientes em organoides cerebrais autólogos. Um Modelo de Medicina de Precisão para Testar Drogas Contra a Invasão de Tumores
Em pacientes operados de glioblastoma, linhagens de células tronco de glioma serão obtidas de tecido tumoral e IPSCs de fibroblastos da pele ou PBMCs.
Organoides cerebrais serão gerados a partir de IPSCs e co-cultivados com IPSCs para estudar invasão cerebral e ciliogênese.
A arquitetura do genoma 3D de células-tronco de glioma será investigada.
Modulação genética e estratégias farmacológicas para inibir a invasão e restaurar a ciliogênese serão exploradas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Roberto Pallini, MD, PhD
- Número de telefone: +39 06 3015 5414
- E-mail: roberto.pallini@unicatt.it
Estude backup de contato
- Nome: Lucia Ricci-Vitiani, PhD
- Número de telefone: +39 06 49901
- E-mail: lucia.riccivitiani@iss.it
Locais de estudo
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-
-
Rome, Itália, 00168
- Recrutamento
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
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Contato:
- Q. Giorgio D'Alessandris, MD
- Número de telefone: +39 06 3015 5414
- E-mail: quintinogiorgio.dalessandris@policlinicogemelli.it
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
o ser inscritos no estudo os pacientes devem:
- Ter um diagnóstico radiológico de glioblastoma supratentorial, ou
- Ter um diagnóstico radiológico de primeira recorrência de um glioblastoma supratentorial primário (para o qual foi feito um diagnóstico histopatológico formal de glioblastoma na primeira cirurgia), de acordo com os critérios RANO (Wen, 2010);
- Ser candidato à neurocirurgia para glioblastoma;
- Ter idade igual ou superior a 18 anos;
- Fornecer consentimento informado por escrito para participação no estudo.
Critério de exclusão
Para serem incluídos no estudo, os pacientes não devem:
- Não ter material patológico suficiente removido na cirurgia disponível tanto para o diagnóstico histopatológico de rotina obrigatório quanto para o presente estudo, conforme julgado pelo Investigador Principal;
- Não ter um diagnóstico patológico definitivo de glioblastoma supratentorial primário, de acordo com a classificação da OMS de 2016.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Coleta de amostras biológicas
Tecido tumoral para geração de cultura de células semelhantes a tronco de glioma.
Pele ou PBMC para geração de organoides
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Coleta de amostras biológicas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Invasão
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 anos
|
Distância percorrida por células-tronco de glioma em organoides cerebrais
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até a conclusão do estudo, uma média de 4 anos
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Avaliação genética
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 anos
|
Identificação de genes responsáveis pela invasão de GSC, entre aqueles supostamente envolvidos na autorrenovação e na ciliogênese
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até a conclusão do estudo, uma média de 4 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
16 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2253
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .