- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05772858
Family Therapy Training and Implementation Platform (FTIP): Innovatiivinen verkkopohjainen työkalu pitkän aikavälin käytäntöjen parantamiseen
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata, eroavatko perheterapian koulutus- ja toteutusalustan (FTIP) kouluttamat mielenterveysterapeutit tai perinteiseen kasvokkain harjoittamiseen saaneet terapeutit keskeisten perheterapia-alueiden oppimisessa, mukaan lukien kompetenssit, virastovalmiudet, ja asiakkaiden tulokset. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko 75 FTTIP mielenterveysterapeuttia parantunut kaikissa ydinperheterapiakompetensseissa, jotka eivät ole huonompia kuin 75 perinteisen henkilökohtaisen perheterapiakoulutuksen saavaa palveluntarjoajaa?
- Pysyykö 150 CIFFTA-perheterapiaa saavaa perhettä (lapsi, vanhempi, dyadi) riittävää hoitoterapeuttista liittoa ja huomattavia parannuksia ennen hoitoa perheympäristössä ja ongelmien esiintymisessä?
- Osoittaako 15 viraston johtajaa, jotka saavat FTTIP-viraston valmiusneuvotteluja, enemmän ennen ja jälkeen muutoksia viraston valmiudessa ja tiedossa kuin 15 johtajaa, jotka saavat viraston sitoumuksen tavalliseen tapaan?
Osallistujat osallistuvat:
- Täytä ennakko- ja jälkikyselyt
- 20 tuntia koulutusta todisteisiin perustuvassa perheterapiahoidossa
- 24 viikkoa kahdesti viikossa valmennusta hoidon toteuttamiseksi
- 24 viikkoa hoidon toteuttamisesta yhden perheen kanssa
- Viraston johtajat suorittavat 2 viikkoa kestävän organisaatiovalmiuden
Tutkijat vertaavat Family Therapy Training and Implementation Platformia (FTIP) ja perinteistä kasvokkain tapahtuvaa koulutusta nähdäkseen, onko FTTIP huonompi kuin perinteinen koulutus keskeisillä aloilla, mukaan lukien pätevyydet, virastovalmius ja mielenterveysterapeuttien asiakastulokset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Muut: Koulutus CIFFTA-kompetensseista Family Therapy Training and Implementation Platformin (FTIP) avulla
- Muut: Koulutus CIFFTA-kompetensseista Training and Coaching as Usualin (TCAU) avulla.
- Muut: Kulttuurisesti tietoinen ja joustava perhelähtöinen hoito nuorille (CIFFTA).
- Muut: Viraston valmiusneuvonta – perheterapian koulutus- ja käyttöönottoalusta (FTIP)
- Muut: Toimiston sitoutuminen ja perehtyminen tavalliseen tapaan
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Melissa Gutierrez, M.S.Ed.
- Puhelinnumero: 305-986-2243
- Sähköposti: melissag@tiainternational.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alejandra Santisteban, MPH
- Puhelinnumero: 305-984-7246
- Sähköposti: alejandra@tiainternational.org
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 91748
- Rekrytointi
- Pacific Clinics
-
Ottaa yhteyttä:
- Scott Fairhurst, PhD
- Sähköposti: sfairhurst@pacificclinics.org
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33132
- Rekrytointi
- Miami Dade County Public Schools
-
Ottaa yhteyttä:
- Rhea Lee, M.S.
- Puhelinnumero: 305-995-1020
- Sähköposti: rhealee@dadeschools.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 150 kandidaatin tason ohjaajaa, joilla on 2 vuoden kokemus tai maisteritason ohjaaja ja terapeutti, joilla ei ole ollut perheterapiakoulutusta viimeisen vuoden aikana ja jotka edustavat laajalti potentiaalisia harjoittelijoita koko väestössä, mukaan lukien koulutustausta ja työkokemus eri asiakasryhmistä (esim. erilaiset väestötiedot ja ongelmien esittäminen). Kaikkien terapeuttien tulee tarjota aktiivisesti hoitoa nuorille ja olla valmiita toimittamaan perheinterventio vähintään yhdelle perheelle projektin aikana.
- Jokaiselle tutkimukseen osallistuvalle harjoittelijalle valitsemme yhden asiakasperheen (1 lapsi ja 1 omaishoitaja), jota arvioimme ja seuraamme tutkimuksen aikana. Kun harjoittelija on suorittanut koulutuksen ja aloittaa valmennuksen, seuraava harjoittelijalle määrätty lapsi/perhe, joka täyttää CIFFTA-kriteerit ja suostumus/suostumukset osallistumiseen, katsotaan tutkimukseen osallistuvana. Lapsen tulee olla 11-18-vuotias. Muuten ei ole suljettu pois mitään tiettyä ikää tai ikäryhmää muissa tutkimuksen osallistujissa (viraston johtajat, neuvojat)
- 30 johtajaa satunnaistetaan näihin kahteen ehtoon. Osallistuakseen tutkimukseen viraston johtajilla on oltava valtuudet jakaa viraston resursseja (esim. antaa harjoittelijoille suojattua aikaa osallistua koulutustoimintaan, sallia pienempiä tapauksia, kun he aloittavat täytäntöönpanon) ja heillä on oltava valmiudet osallistua viraston valmius- ja toteutusneuvotteluihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Emme rajoita minkään ryhmän sisällyttämistä sukupuolen/sukupuolen, rodun ja/tai etnisen taustan mukaan
- Toimistot, jotka eivät ole halukkaita osallistumaan kaikkeen opintotoimintaan, joilla on epäperinteisiä rahoituslähteitä (esim. kokonaan hyväntekeväisyysrahoitteinen) tai jotka ovat niin pieniä, etteivät he pysty osoittamaan tutkimukseen riittävästi ohjaajia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perheterapian koulutus- ja toteutusalusta (FTIP)
Osallistujia koulutetaan 20 tunnin ajan verkkoalustalla, jossa harjoitellaan perheterapian osaamista animoitujen perheiden kanssa, ja heille tarjotaan tallennettuja videovastauksia saadakseen palautetta kouluttajilta.
|
Innovatiivinen verkkopohjainen työkalu mielenterveysterapeuttien kouluttamiseen perheterapia-kompetensseissa animoitujen perheiden kanssa. Se tarjosi tallennettuja videovastauksia saadakseen palautetta kouluttajilta.
|
|
Active Comparator: Perinteinen henkilökohtaisesti Harjoittelu tavalliseen tapaan
Osallistujat osallistuvat 20 tunnin perinteiseen henkilökohtaiseen koulutukseen, jossa perehdytään perheterapiaan perustuvaan hoitoon.
|
Terapeutit saavat koulutusta perinteisellä kasvokkain harjoittelumenetelmällä 2,5 päivän ajan, jota seuraa valmennus.
|
|
Kokeellinen: Kulttuurisesti tietoinen ja joustava perhelähtöinen hoito nuorille (CIFFTA).
Kaikki 150 perhettä saavat perheterapian, yksilöterapian ja psykokoulutusmoduulit, jotka toimitetaan 16 viikon aikana kahdessa istunnossa (kukin 60 minuuttia) viikossa.
|
CIFFTAssa on kolme pääosaa: perheterapia, yksilöterapia ja psykokasvatusmoduulit, jotka toimitetaan 16 viikon aikana kahdessa istunnossa (kukin 60 minuuttia) viikossa.
Yksi istunto on tyypillisesti perheistunto, joka voi sisältää perheterapiaa tai psykokasvatusmoduuleja, jotka on suunniteltu yksin perheelle tai vanhemmille.
Toinen istunto on tyypillisesti yksin nuoren kanssa, mikä voi sisältää yksilöllistä hoitoa tai nuorelle suunniteltuja psykokasvatusmoduuleja.
|
|
Kokeellinen: Viraston valmiusneuvonta – perheterapian koulutus- ja käyttöönottoalusta (FTIP)
Tähän ehtoon määrätyt viraston johtajat suorittavat online-arvioinnin viraston valmiudesta, osallistuvat webinaariin ja live-keskusteluun sekä verkkokokouksen johtajien ja kliinisten esimiesten kanssa.
|
FTTIP-toimiston valmiustyö alkaa kullekin virastolle erikseen esitettävällä etukäteen nauhoitetulla FTTIP-esittelyn webinaarilla, jossa esitellään projektin yleistavoitteet ja eri FTTIP-komponentit sekä keskeiset päätökset, joita virastot usein tekevät pyrkiessään ylläpitämään uutta EBT:tä.
|
|
Active Comparator: Toimiston sitoutuminen ja perehtyminen tavalliseen tapaan
Tähän ehtoon määrätyt viraston johtajat saavat toimistossaan perinteisen johtajuuden, joka sisältää kuvauksen tutkimusmenetelmistä ja yhteistyöstä tutkimusryhmän kanssa.
|
Työ viraston johtajien kanssa koostuu perinteisestä johtajuuden sitoutumisesta siten, että he sopivat yhteistyöstä tutkimusryhmän, koulutusryhmän kanssa ja tutkimusmenettelyjen kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perheterapiassa pysyminen mitattuna kunkin tutkimusperheen saamien istuntojen lukumäärällä
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen 24 viikon kohdalla
|
Kriittinen mittari työskennellessä alipalvettujen väestöryhmien kanssa ovat indikaattorit hoidossa pysymisestä (ennenaikaisen lopettamisen välttäminen).
Säilytysmittari dokumentoi kunkin tutkimusperheen vastaanottamien istuntojen määrän.
|
Hoidon jälkeen 24 viikon kohdalla
|
|
Muutos esiterapiasta hoidon jälkeiseen hoitoon perheen yhteenkuuluvuudessa ja perhekonfliktissa perheympäristöasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Ennen hoitoa (lähtötasolla) ja hoidon jälkeen 24 viikon kohdalla
|
Tässä tutkimuksessa hyödynnetään perheympäristöasteikon kahta alaasteikkoa, perheen yhteenkuuluvuutta ja perhekonfliktia.
Jokainen alaasteikko koostuu 9 tosi-epätosi kohdasta, jotka antavat arvosanat 0-9.
Vaaka on ollut erittäin hyödyllinen perheterapiatutkimuksessa ja niillä on vahvat psykometriset ominaisuudet.
Nuori ja hoitaja suorittavat tämän toimenpiteen.
|
Ennen hoitoa (lähtötasolla) ja hoidon jälkeen 24 viikon kohdalla
|
|
Muutos esiterapiasta hoidon jälkeiseen hoitoon nuorten käyttäytymisongelmissa mitattuna Achenbachin empiirisesti perustuvan arviointijärjestelmän (BPM) 6–18-vuotiaiden asteikkojen lyhyt ongelmaseurantajärjestelmällä.
Aikaikkuna: Ennen hoitoa (lähtötasolla) ja hoidon jälkeen 24 viikon kohdalla
|
BPM:n sisäistäminen (INT), Attention Problems (ATT), Externalizing (EXT) ja Total Problems (TOT) -asteikot sisältävät kohdat 6–18-vuotiaiden lasten käyttäytymisen tarkistuslistasta, opettajan raporttilomakkeesta (TRF) ja nuorten itseraportista. (YSR).
Tuotteet, asteikot ja normit perustuvat vuosikymmenien tutkimukseen ja käytännön kokemukseen, kuten BPM-käsikirjassa on tiivistetty.
Tässä tutkimuksessa käytämme nuoriso- ja omaishoitajien raportointiversioita.
|
Ennen hoitoa (lähtötasolla) ja hoidon jälkeen 24 viikon kohdalla
|
|
Muutos organisaation valmiudessa mitattuna Training and Implementation Associates (TIA) Organisaation valmiusmittauksella, johtajalomake
Aikaikkuna: Organisaationeuvonta (perustilanne) ja sen jälkeinen konsultointi (2 viikkoa)
|
Tämän arvioinnin tarkoituksena on auttaa TIA:ta tunnistamaan asenteet, prosessit ja ongelmat, jotka voivat vaikuttaa uuden käytännön käyttöönoton, käyttöönoton ja ylläpitämisen onnistumiseen.
Tiedot ohjaavat neuvotteluamme viraston johtajien kanssa aloittaessamme koulutusta ja uuden näyttöön perustuvan hoidon käyttöönottoa.
Toimenpide keskittyy asenteisiin, tietoon ja nykyisiin prosesseihin, arvoihin ja olosuhteisiin viraston ja työvoiman sisällä.
|
Organisaationeuvonta (perustilanne) ja sen jälkeinen konsultointi (2 viikkoa)
|
|
Harjoitteluprosessin päivämäärät koulutusprosessilokilla mitattuna
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Koulutusprosessiloki sisältää päivämäärän, jolloin harjoittelija palkattiin, päivämäärä, jolloin harjoittelija sai koulutuksen, ja kuinka virasto käsitteli palkkaamisen ja todisteisiin perustuvaa hoitoa koskevan muodollisen koulutuksen välisen ajanjakson.
|
6 kuukautta
|
|
Teknologia-alustan optimointia mitataan Teknologian optimointilokin avulla
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Optimointiloki dokumentoi lisäpolut, oppimiskompetenssit, uudet simulaatiot jne., jotka on luotu varmistamaan, että kaikilla kompetensseilla on useita oppimispolkuja ja -vaihtoehtoja.
|
4 kuukautta
|
|
Pätevyys todisteisiin perustuvassa hoidossa mitattuna CIFFTA Competencies Rating -luokituksella
Aikaikkuna: Harjoitusta edeltävä vaihe ja harjoituksen jälkeinen vaihe (4 viikkoa myöhemmin)
|
Tämä mitta on perustaitojen arviointilaitteen muunnos, joka on suunniteltu arvioimaan perheterapiakompetenssia ja dokumentoimaan muutoksia.
Tavallisia tapausvinjettejä käytetään saamaan aikaan interventioita, jotka sitten luokitellaan.
Kliinisen tilanteen standardointi vähentää luokituskompetenssien vaihtelua ja melua.
Järjestelmämme on räätälöity CIFFTA:n painottamien erityiskompetenssien mukaan, mutta monet niistä ovat perheen ydinosaamista.
Näitä ovat muun muassa uudelleenkehystäminen, negatiivisten/vihamielisten vuorovaikutusten estäminen, perhettä hoitavien ja suojelevien toimien korostaminen sekä motivaation lisääminen ja sitoutuminen.
|
Harjoitusta edeltävä vaihe ja harjoituksen jälkeinen vaihe (4 viikkoa myöhemmin)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terapeuttinen allianssi mitattuna Working Alliance Inventory (WAI) -lyhyellä lomakkeella
Aikaikkuna: 5-6 hoitoviikon kohdalla
|
Tämä allianssimitta on yksi tunnetuimmista ja käytetyimmistä terapeuttisen allianssin itseraportointimitoista.
WAI on 10 kohdan mitta terapeutin ja asiakkaan välisen liiton laadusta ja vahvuudesta kolmella ulottuvuudella: Tavoite, Tehtävä ja Bond.
Nuoret ja hoitajat suorittavat tämän itseraportointitoimenpiteen.
|
5-6 hoitoviikon kohdalla
|
|
Tyytyväisyys CIFFTAan osoitti hoitoon perustuvaa 10 kysymyksen tyytyväisyyskyselyä mitattuna.
Aikaikkuna: 5-6 hoitoviikon kohdalla
|
Asiakkailta kysytään 10 kysymystä heidän tyytyväisyydestään hoidon eri osiin, perheenjäsenten osallistumiseen ja kulttuurisen sisällön sisällyttämiseen istuntoihin.
Se, missä määrin työ oli hyödyllistä, arvostellaan asteikolla 1-5.
Nuori ja hoitaja suorittavat sen.
|
5-6 hoitoviikon kohdalla
|
|
Viraston valmiustoimintaan liittyvät toiminnot mitattuna Organisaation valmiusneuvottelun toimintalokin avulla
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Loki dokumentoi järjestelmällisesti kaikki virastovalmiuksiin liittyvät toiminnot ja viraston valmiusneuvotteluihin liittyvät asiat.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Alustan hyödyllisyys terapeuteille mitattuna harjoittelijoiden arviolla alustan hyödyllisyydestä ja luottamuksesta tekniikoiden käyttöönottoon
Aikaikkuna: 4 viikon kohdalla
|
Harjoittelijan luokitus alustan hyödyllisyydestä ja luotettavuudesta täytäntöönpanotekniikoihin on online-mitta, joka suoritetaan jokaisen kuuden CIFFTA-kompetenssin jälkeen FTTIP-verkkotilassa.
Yleisen tyytyväisyysarvioinnin lisäksi kaikissa moduuleissa kysytään neljä erityistä kysymystä: Kuinka varma olet taitosi suorittaessa seuraavat asiat?
Kuinka paljon lisää koulutusta ja valmennusta haluaisit saada tällä alueella hallitaksesi sitä?
Kuinka hyödyllinen oppimisalusta oli käsitteiden esittelyssä?
Kuinka hyödyllinen alusta auttoi sinua harjoittelemaan?
Vastaukset on arvioitu asteikolla 1-5 (esim. 5 = erittäin hyödyllinen).
Näihin kysymyksiin saadut vastaukset olivat erittäin arvokkaita koulutusmoduulien arvioinnissa.
|
4 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: David Santisteban, PhD, Training and Implementation Associates
- Opintojohtaja: Daniel Santisteban, PhD, Training and Implementation Associates
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R43MH115547-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .