- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05772858
Платформа обучения и внедрения семейной терапии (FTTIP): инновационный веб-инструмент для долгосрочного улучшения практики
Целью этого клинического исследования является сравнение того, различаются ли специалисты по психическому здоровью, прошедшие обучение на Платформе обучения и внедрения семейной терапии (FTTIP), или те, кто прошел обучение в рамках традиционного очного обучения, в изучении ключевых областей семейной терапии, включая компетенции, готовность к действию, и результаты клиента. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Продемонстрируют ли 75 психотерапевтов FTTIP улучшение всех основных компетенций в области семейной терапии, которое не уступает 75 специалистам, проходящим традиционное очное обучение семейной терапии?
- Будут ли 150 семей (ребенок, родитель, супружеская пара), получающих семейную терапию CIFFTA, демонстрировать адекватное удержание в терапевтическом альянсе и значительные улучшения до и после лечения в семейном окружении и существующих проблемах?
- Продемонстрируют ли 15 руководителей агентств, получающих консультации агентства по подготовке FTTIP, большую готовность и знания до и после изменений, чем 15 руководителей, получающих обычное участие агентства?
Участники примут участие в:
- Заполните предварительные и пост-опросы
- 20 часов обучения семейной терапии, основанной на доказательствах
- 24 недели коучинга раз в две недели для реализации лечения
- 24 недели реализации лечения с одной семьей
- Руководители агентств завершат двухнедельный курс организационной готовности
Исследователи будут сравнивать Платформу обучения и внедрения семейной терапии (FTTIP) и традиционное очное обучение, чтобы увидеть, не уступает ли FTTIP традиционному обучению в ключевых областях, включая компетенции, готовность агентства и результаты клиентов у психиатров.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
- Другой: Обучение компетенциям CIFFTA с использованием Платформы обучения и внедрения семейной терапии (FTTIP)
- Другой: Обучение компетенциям CIFFTA с использованием стандартного обучения и коучинга (TCAU).
- Другой: Культурно-информированное и гибкое семейное лечение подростков (CIFFTA).
- Другой: Консультация по готовности агентства - Платформа обучения и внедрения семейной терапии (FTTIP)
- Другой: Взаимодействие с агентством и ориентация в обычном режиме
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Melissa Gutierrez, M.S.Ed.
- Номер телефона: 305-986-2243
- Электронная почта: melissag@tiainternational.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Alejandra Santisteban, MPH
- Номер телефона: 305-984-7246
- Электронная почта: alejandra@tiainternational.org
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 91748
- Рекрутинг
- Pacific Clinics
-
Контакт:
- Scott Fairhurst, PhD
- Электронная почта: sfairhurst@pacificclinics.org
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33132
- Рекрутинг
- Miami Dade County Public Schools
-
Контакт:
- Rhea Lee, M.S.
- Номер телефона: 305-995-1020
- Электронная почта: rhealee@dadeschools.net
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 150 консультантов уровня бакалавра с 2-летним опытом или консультантов и терапевтов уровня магистра, которые не проходили обучение по семейной терапии в прошлом году и которые в целом представляют потенциальных стажеров в общей популяции, включая образование и опыт работы с различными группами клиентов. (например, разнообразная демография и существующие проблемы). Все терапевты должны активно проводить лечение молодежи и быть готовыми провести семейное вмешательство по крайней мере в одной семье в течение периода проекта.
- Для каждого стажера, участвующего в исследовании, мы выберем одну клиентскую семью (1 ребенок и 1 опекун), которую мы будем оценивать и отслеживать в ходе исследования. После того, как стажер завершит обучение и начнет заниматься коучингом, следующий ребенок/семья, закрепленная за стажером, отвечающий критериям CIFFTA и дающий согласие/согласие на участие, будет считаться участником исследования. Ребенок должен быть в возрасте от 11 до 18 лет. Помимо этого, среди остальных участников исследования (руководители агентств, консультанты) нет исключения какой-либо конкретной возрастной группы или возрастной группы.
- 30 лидеров будут рандомизированы по двум условиям. Чтобы быть включенными в исследование, руководители агентств должны иметь право распределять ресурсы агентства (например, предоставлять стажерам защищенное время для участия в учебных мероприятиях, разрешать меньшую нагрузку по мере того, как они начинают внедрение) и быть готовыми участвовать в консультациях агентства по подготовке и внедрению.
Критерий исключения:
- Мы не ограничиваем включение какой-либо группы по полу/полу, расе и/или этнической принадлежности.
- Агентства, которые не желают участвовать во всех учебных мероприятиях, которые имеют нетрадиционные источники финансирования (например, полностью финансируются из благотворительных организаций) или настолько малы, что не могут выделить достаточное количество консультантов для исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Платформа обучения и внедрения семейной терапии (FTTIP)
Участники будут обучаться в течение 20 часов на онлайн-платформе, отрабатывая навыки семейной терапии с анимированными семьями и предоставляя записанные видео-ответы для получения отзывов от тренеров.
|
Инновационный веб-инструмент для обучения психиатров навыкам семейной терапии с анимированными семьями и предоставил записанные видеоответы для получения отзывов от тренеров.
|
|
Активный компаратор: Традиционное личное обучение в обычном режиме
Участники посетят 20-часовой традиционный личный тренинг, посвященный семейной терапии, основанной на доказательствах.
|
Терапевты проходят обучение с использованием традиционного метода обучения лицом к лицу в течение 2,5 дней с последующим коучингом.
|
|
Экспериментальный: Культурно-информированное и гибкое семейное лечение подростков (CIFFTA).
Все 150 семей получат Семейную терапию, Индивидуальную терапию и Психообразовательные модули, которые будут проводиться в течение 16 недель в формате двух сеансов (по 60 минут каждый) в неделю.
|
CIFFTA состоит из трех основных компонентов: семейная терапия, индивидуальная терапия и психообразовательные модули, которые проводятся в течение 16 недель в формате двух сеансов (по 60 минут каждый) в неделю.
Один сеанс, как правило, будет семейным сеансом, который может включать семейную терапию или психообразовательные модули, предназначенные только для семьи или родителей.
Другая сессия, как правило, проводится только с подростком и может включать индивидуальное лечение или психообразовательные модули, разработанные для подростка.
|
|
Экспериментальный: Консультация по готовности агентства - Платформа обучения и внедрения семейной терапии (FTTIP)
Руководители агентств, которым назначено это условие, проведут онлайн-оценку готовности агентства, примут участие в вебинаре и живом обсуждении, проведут онлайн-встречу с руководителями и клиническими руководителями.
|
Работа агентства по подготовке FTTIP начинается с предварительно записанного вводного вебинара FTTIP, который проводится отдельно для каждого агентства, на котором представлены общие цели проекта и различные компоненты FTTIP, а также ключевые решения, которые агентства часто принимают, стремясь поддерживать новый EBT.
|
|
Активный компаратор: Взаимодействие с агентством и ориентация в обычном режиме
Руководители агентств, которым назначено это условие, получат традиционное приглашение руководства своего агентства, включая описание процедур исследования и взаимодействие с исследовательской группой.
|
Работа с руководителями агентств будет состоять из традиционного взаимодействия руководства с тем, чтобы они согласились на сотрудничество с исследовательской группой, с командой по обучению и с процедурами исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удержание в семейной терапии, измеряемое количеством сеансов, полученных каждой исследовательской семьей
Временное ограничение: После терапии через 24 недели
|
Критически важной мерой при работе с недостаточно обслуживаемыми группами населения являются показатели продолжения лечения (избежание преждевременного прекращения).
Мера удержания будет документировать количество сеансов, полученных каждой изучаемой семьей.
|
После терапии через 24 недели
|
|
Переход от предварительной терапии к посттерапевтической терапии в семейной сплоченности и семейных конфликтах по шкале семейного окружения
Временное ограничение: До терапии (исходно) и после терапии через 24 недели
|
В этом исследовании будут использоваться две подшкалы шкалы семейного окружения: семейная сплоченность и семейный конфликт.
Каждая подшкала состоит из 9 вопросов, на которые можно ответить верно-неверно и получить баллы от 0 до 9.
Шкалы были очень полезны в исследованиях семейной терапии и обладают сильными психометрическими свойствами.
Подросток и опекун завершат эту меру.
|
До терапии (исходно) и после терапии через 24 недели
|
|
Переход от предварительной терапии к посттерапевтической терапии при проблемах поведения подростков по шкале Achenbach System of Empirical Assessment Assessment Brief Monitoring Problem (BPM) для детей 6–18 лет
Временное ограничение: До терапии (исходно) и после терапии через 24 недели
|
Шкалы «Интернализация» (INT), «Проблемы с вниманием» (ATT), «Экстернализация» (EXT) и «Общие проблемы» (TOT) включают пункты из Контрольного списка поведения детей в возрасте 6–18 лет, Формы отчета учителя (TRF) и Самоотчета молодежи. (ЯСР).
Пункты, шкалы и нормы основаны на многолетних исследованиях и практическом опыте, как обобщается в Руководстве по BPM.
Для этого исследования мы будем использовать версии отчетов для молодежи и лиц, осуществляющих уход.
|
До терапии (исходно) и после терапии через 24 недели
|
|
Изменение организационной готовности, измеренное организацией Training and Assessment Associates (TIA) Organizational Readiness Measure, Форма директора
Временное ограничение: Предварительная (базовая) и послеорганизационная консультация (2 недели)
|
Эта оценка предназначена для того, чтобы помочь TIA определить отношения, процессы и проблемы, которые могут повлиять на успех принятия, внедрения и поддержания новой практики.
Информация направляет наши консультации с руководителями агентств, когда мы приступаем к обучению и внедрению нового доказательного лечения.
Мера фокусируется на отношениях, знаниях и текущих процессах, ценностях и условиях в агентстве и рабочей силе.
|
Предварительная (базовая) и послеорганизационная консультация (2 недели)
|
|
Даты тренировочного процесса согласно Журналу тренировочного процесса
Временное ограничение: 6 месяцев
|
В журнале процесса обучения фиксируется дата приема стажера на работу, дата прохождения стажером обучения, а также то, как агентство справилось с периодом между приемом на работу и официальным обучением доказательному лечению.
|
6 месяцев
|
|
Оптимизация технологической платформы будет измеряться с помощью журнала технологической оптимизации.
Временное ограничение: 4 месяца
|
Журнал оптимизации будет документировать дополнительные пути, компетенции обучения, новые симуляции и т. д., созданные для обеспечения того, чтобы все компетенции имели несколько путей и вариантов обучения.
|
4 месяца
|
|
Компетентность в лечении, основанном на доказательствах, согласно рейтингу компетенций CIFFTA
Временное ограничение: Фаза до тренировки и фаза после тренировки (через 4 недели)
|
Эта мера является модификацией устройства для оценки базовых навыков, которое было разработано для оценки компетенций семейной терапии и документирования изменений.
Стандартные виньетки случаев используются для выявления вмешательств, которые затем оцениваются.
Стандартизация клинической ситуации снижает вариативность и шум при оценке компетенций.
Наша система адаптирована к конкретным компетенциям, подчеркиваемым CIFFTA, но некоторые из них являются ключевыми семейными компетенциями.
К ним относятся переосмысление, блокирование негативных/враждебных взаимодействий и выделение заботливых и защитных действий в семье, а также меры по повышению мотивации и взаимодействию.
|
Фаза до тренировки и фаза после тренировки (через 4 недели)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Терапевтический альянс, измеренный краткой формой Инвентаря рабочего альянса (WAI)
Временное ограничение: На 5-6 неделе лечения
|
Эта мера альянса является одной из наиболее признанных и используемых мер самооценки терапевтического альянса.
WAI — это мера качества и силы союза между терапевтом и клиентом по трем параметрам: цель, задача и связь, состоящая из 10 пунктов.
Подростки и лица, осуществляющие уход, заполняют этот самостоятельный отчет.
|
На 5-6 неделе лечения
|
|
Удовлетворенность лечением, основанным на данных CIFFTA, измеряется опросом из 10 вопросов об удовлетворенности.
Временное ограничение: На 5-6 неделе лечения
|
Клиентам будет задано 10 вопросов об их удовлетворенности различными компонентами лечения, участием членов семьи и включением культурного контента в сеансы.
Степень полезности работы оценивается по шкале от 1 до 5.
Подросток и опекун завершат его.
|
На 5-6 неделе лечения
|
|
Мероприятия, связанные с готовностью агентства, согласно Журналу действий по консультациям по организационной готовности
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Журнал будет систематически документировать каждую деятельность, связанную с готовностью агентства, и вопросы, возникающие в связи с консультациями по готовности агентства.
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Полезность платформы для терапевтов, измеряемая рейтингом полезности платформы среди стажеров и уверенностью в применении методов
Временное ограничение: В 4 недели
|
Рейтинг стажеров по полезности платформы и уверенности в реализации методов — это онлайн-оценка, которая выполняется после каждой из шести компетенций CIFFTA в онлайн-условии FTTIP.
В дополнение к общей оценке удовлетворенности во всех модулях будут заданы четыре конкретных вопроса: Насколько вы уверены в своих навыках выполнения следующих действий?
Сколько еще обучения и коучинга вы хотели бы получить в этой области, чтобы овладеть ею?
Насколько полезной была учебная платформа для ознакомления с концепциями?
Насколько полезной была платформа для вашей практики?
Ответы оцениваются по шкале от 1 до 5 (например, 5 = очень полезно).
Ответы на эти вопросы были очень ценны при оценке учебных модулей.
|
В 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: David Santisteban, PhD, Training and Implementation Associates
- Директор по исследованиям: Daniel Santisteban, PhD, Training and Implementation Associates
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1R43MH115547-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .