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Plataforma de Treinamento e Implementação de Terapia Familiar (FTTIP): Uma ferramenta inovadora baseada na Web para melhoria da prática a longo prazo

6 de março de 2023 atualizado por: Training and Implementation Associates

O objetivo deste ensaio clínico é comparar se os terapeutas de saúde mental treinados por uma Plataforma de Treinamento e Implementação de Terapia Familiar (FTTIP) ou aqueles treinados em treinamento presencial tradicional diferem no aprendizado dos principais domínios da terapia familiar, incluindo competências, prontidão da agência, e resultados do cliente. As principais questões que pretende responder são:

  • Será que 75 terapeutas de saúde mental do FTTIP mostrarão melhorias em todas as competências básicas de terapia familiar que não sejam inferiores a 75 provedores que recebem treinamento tradicional em terapia familiar presencial?
  • 150 famílias (criança, pai, díade) recebendo terapia familiar CIFFTA mostrarão retenção adequada na aliança terapêutica do tratamento e melhorias significativas pré-pós-tratamento no ambiente familiar e problemas atuais?
  • 15 líderes de agência que recebem consultas de prontidão de agência FTTIP mostrarão mais pré e pós-mudança na prontidão e conhecimento da agência do que 15 líderes que recebem engajamento de agência como de costume?

Os participantes participarão de:

  • Completar pesquisas pré e pós
  • 20 horas de treinamento em um tratamento de terapia familiar baseado em evidências
  • 24 semanas de coaching quinzenal para implementar o tratamento
  • 24 semanas de implementação do tratamento com uma família
  • Os líderes da agência completarão 2 semanas de engajamento de prontidão organizacional

Os pesquisadores compararão a Plataforma de Treinamento e Implementação de Terapia Familiar (FTTIP) e o treinamento presencial tradicional para ver se o FTTIP não é inferior ao treinamento tradicional em domínios-chave, incluindo competências, prontidão da agência e resultados do cliente em terapeutas de saúde mental.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A terapia familiar emergiu como uma das intervenções mais eficazes para questões comportamentais e psiquiátricas de crianças e adolescentes e para condições crônicas de saúde. No entanto, a implementação generalizada da terapia familiar é muitas vezes dificultada por altos custos de treinamento, necessidades de retreinamento após a rotatividade de pessoal, baixa prontidão da agência para apoiar novas práticas e estratégias de treinamento que carecem de suporte de implementação contínua e são proibitivamente caras. Para atender melhor às necessidades de tratamento de crianças e famílias e para enfrentar os desafios de treinamento e implementação de longa data, desenvolvemos uma plataforma inovadora de treinamento e implementação de terapia familiar (FTTIP). FTTIP: 1) é guiado por avanços na ciência de implementação, prontidão da agência e conhecimento do que é necessário para sustentar um tratamento baseado em evidências; 2) usa processos adaptativos de treinamento e consulta que fornecem um procedimento dinâmico e orientado por dados em que uma competência é ensinada, medida e o sucesso ou fracasso do aprendizado informa a próxima etapa do treinamento em tempo real; 3) fornece prática interativa de habilidades em que o treinando registra intervenções em resposta à simulação e recebe feedback personalizado; e 4) fornece caminhos de aprendizado opcionais que permitem ao aluno explorar maneiras adicionais de dominar as habilidades. Nosso estudo de Fase I demonstrou a viabilidade do FTTIP e preparou o terreno para um ensaio controlado randomizado de Fase II multilocais completo que investigará se o FTTIP "não é inferior" ao treinamento presencial tradicional em todos os domínios principais, incluindo competências de trainee , prontidão da agência e resultados do cliente. O estudo da Fase II visa: 1) Percursos completos de aprendizagem, prática e teste de competências que proporcionem ao aluno múltiplas opções de aprendizagem e aumentem a natureza dinâmica da plataforma; 2) Demonstrar que 75 trainees do FTTIP apresentam melhora em todas as competências básicas de terapia familiar que não são inferiores a 75 provedores que recebem treinamento tradicional em terapia familiar presencial, conforme testado usando medidas pré e pós-treinamento em um ensaio clínico; 3) Demonstrar que 150 famílias (díade criança/pai) recebendo terapia familiar CIFFTA mostram retenção adequada no tratamento, aliança terapêutica e melhorias significativas pré-pós-tratamento no ambiente familiar e problemas atuais; 4) Estabelecer o processo (por exemplo, início e atrasos no treinamento de novos funcionários) e o custo associado ao treinamento em cada uma das duas condições; 5) Demonstrar que 15 líderes de agência que recebem consultas de prontidão de agência FTTIP mostram mais mudanças pré e pós na prontidão e conhecimento da agência do que 15 líderes que recebem engajamento de agência como de costume. A aplicação comercial do FTTIP é que os financiadores e provedores de serviços de tratamento nacionais, estaduais e locais considerarão o FTTIP uma maneira altamente econômica, flexível e envolvente de melhorar a qualidade de seus tratamentos baseados em evidências (EBTs). Ao preparar melhor a força de trabalho do país em EBTs e fornecer o suporte e treinamento de que precisam para alcançar o domínio total, nosso produto FTTIP tem o potencial de melhorar significativamente o bem-estar e a saúde mental em nosso país e internacionalmente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 91748
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33132
        • Recrutamento
        • Miami Dade County Public Schools
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 150 conselheiros de nível de bacharelado com 2 anos de experiência ou conselheiros e terapeutas de nível de mestrado que não tiveram treinamento em terapia familiar no último ano e que são amplamente representativos dos potenciais estagiários na população em geral, incluindo formação educacional e experiência de trabalho com diferentes populações de clientes (por exemplo, dados demográficos variados e problemas atuais). Todos os terapeutas devem fornecer ativamente tratamento para jovens e estar dispostos a entregar a intervenção familiar a pelo menos uma família durante o período do projeto.
  • Para cada estagiário que fizer parte do estudo de pesquisa, selecionaremos uma família cliente (1 criança e 1 cuidador) que avaliaremos e acompanharemos durante o estudo. Uma vez que um estagiário conclua o treinamento e comece a treinar, a próxima criança/família designada para o estagiário atender aos critérios da CIFFTA e consentir/aceitar a participação será considerada participante do estudo. A criança deve ter entre 11 e 18 anos. Fora isso, não há exclusão de nenhuma faixa etária ou faixa etária específica no restante dos participantes do estudo (líderes de agências, conselheiros)
  • 30 líderes serão randomizados para as duas condições. Para serem incluídos no estudo, os líderes da agência devem ter autoridade para alocar recursos da agência (por exemplo, dando aos estagiários tempo protegido para participar de atividades de treinamento, permitindo um número menor de casos à medida que iniciam a implementação) e estar dispostos a participar da prontidão da agência e consulta de implementação.

Critério de exclusão:

  • Não estamos limitando a inclusão de nenhum grupo por sexo/gênero, raça e/ou etnia
  • Agências que não desejam participar de todas as atividades do estudo, que possuem fontes de financiamento não tradicionais (por exemplo, totalmente financiadas por caridade) ou que são tão pequenas que não podem designar conselheiros suficientes para o estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Plataforma de Treinamento e Implementação de Terapia Familiar (FTTIP)
Os participantes serão treinados por 20 horas em uma plataforma online, praticando competências de terapia familiar com famílias animadas e receberão respostas em vídeo gravadas para receber feedback dos treinadores.
Uma ferramenta inovadora baseada na Web para treinar terapeutas de saúde mental em competências de terapia familiar com famílias animadas e fornecer respostas em vídeo gravadas para receber feedback dos treinadores.
Comparador Ativo: Treinamento presencial tradicional como de costume
Os participantes participarão de 20 horas de um treinamento presencial tradicional aprendendo sobre o tratamento baseado em evidências da terapia familiar.
Os terapeutas recebem treinamento usando o método tradicional de treinamento presencial por 2,5 dias, seguido de coaching.
Experimental: Tratamento Familiar Culturalmente Informado e Flexível para Adolescentes (CIFFTA).
Todas as 150 famílias receberão Terapia Familiar, Terapia Individual e Módulos Psicoeducacionais, entregues ao longo de 16 semanas em um formato de duas sessões (60 minutos cada) por semana.
O CIFFTA tem três componentes principais: Terapia Familiar, Terapia Individual e Módulos Psicoeducacionais, ministrados ao longo de 16 semanas em um formato de duas sessões (60 minutos cada) por semana. Uma sessão será tipicamente uma sessão familiar que pode incluir terapia familiar ou módulos psicoeducacionais projetados apenas para a família ou pais. A outra sessão é tipicamente com o adolescente sozinho, que pode incluir tratamento individual ou módulos psicoeducacionais projetados para o adolescente.
Experimental: Consulta de Prontidão de Agência - Plataforma de Treinamento e Implementação de Terapia Familiar (FTTIP)
Os líderes da agência atribuídos a essa condição concluirão uma avaliação on-line da prontidão da agência, participarão de um webinar e discussão ao vivo, concluirão uma reunião on-line com líderes e supervisores clínicos
O trabalho de prontidão da agência FTTIP começa com um webinar de introdução ao FTTIP pré-gravado, apresentado separadamente para cada agência, que apresenta os objetivos gerais do projeto e os diferentes componentes do FTTIP, e as principais decisões que as agências costumam tomar ao buscar sustentar um novo EBT.
Comparador Ativo: Envolvimento e orientação da agência como de costume
Os líderes da agência designados para esta condição receberão um compromisso tradicional de liderança em sua agência, incluindo uma descrição dos procedimentos do estudo e envolvimento com a equipe de estudo.
O trabalho com os líderes da agência consistirá no engajamento tradicional da liderança para que eles concordem em colaborar com a equipe de estudo, com a equipe de treinamento e com os procedimentos do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Retenção na terapia familiar medida pelo número de sessões recebidas por cada família do estudo
Prazo: Pós terapia em 24 semanas
Uma medida extremamente importante ao trabalhar com populações carentes são os indicadores de permanência no tratamento (evitando o término prematuro). A medida de Retenção documentará o número de sessões recebidas por cada família de estudo.
Pós terapia em 24 semanas
Mudança do pré-tratamento para o pós-tratamento na coesão familiar e conflito familiar conforme medido pela Escala de Ambiente Familiar
Prazo: Pré-terapia (no início) e pós-terapia às 24 semanas
Este estudo utilizará duas subescalas da Escala de Ambiente Familiar, Coesão Familiar e Conflito Familiar. Cada subescala consiste em 9 itens verdadeiro-falso, com pontuações de 0 a 9. As escalas têm sido muito úteis na pesquisa em terapia familiar e possuem fortes propriedades psicométricas. O adolescente e o cuidador completarão esta medida.
Pré-terapia (no início) e pós-terapia às 24 semanas
Mudança do pré-tratamento para o pós-tratamento em problemas de comportamento do adolescente, conforme medido pelo Sistema Achenbach de Avaliações com Base Empírica Monitoramento Breve de Problemas (BPM) para escalas de 6 a 18 anos
Prazo: Pré-terapia (no início) e pós-terapia às 24 semanas
As escalas de internalização (INT), problemas de atenção (ATT), externalização (EXT) e problemas totais (TOT) do BPM compreendem itens da lista de verificação de comportamento infantil para idades de 6 a 18 anos, formulário de relatório do professor (TRF) e autorrelato do jovem (YSR). Os itens, escalas e normas são baseados em décadas de pesquisa e experiência prática, conforme resumido no Manual de BPM. Para este estudo, usaremos as versões de relato do jovem e do cuidador.
Pré-terapia (no início) e pós-terapia às 24 semanas
Mudança na prontidão organizacional medida pela Medida de Prontidão Organizacional dos Associados de Treinamento e Implementação (TIA), Formulário do Diretor
Prazo: Pré (linha de base) e pós consulta organizacional (2 semanas)
Esta avaliação destina-se a ajudar a TIA a identificar atitudes, processos e questões que podem impactar o sucesso da adoção, implementação e manutenção de uma nova prática. As informações orientam nossa consulta aos líderes da agência conforme iniciamos o treinamento e a implementação de um novo tratamento baseado em evidências. A medida se concentra em atitudes, conhecimento e processos, valores e condições atuais dentro da agência e da força de trabalho.
Pré (linha de base) e pós consulta organizacional (2 semanas)
Datas do processo de treinamento conforme medido pelo Registro do Processo de Treinamento
Prazo: 6 meses
O registro do processo de treinamento irá capturar a data em que um estagiário foi contratado, a data em que o estagiário recebeu treinamento e como a agência lidou com o período entre a contratação e o treinamento formal sobre o tratamento baseado em evidências.
6 meses
A otimização da plataforma de tecnologia será medida usando o log de otimização de tecnologia
Prazo: 4 meses
O Log de Otimização documentará os caminhos adicionais, competências de aprendizado, novas simulações, etc., que são criados para garantir que todas as competências tenham vários caminhos e opções de aprendizado.
4 meses
Competência em tratamento baseado em evidências, conforme medido pela Classificação de Competências CIFFTA
Prazo: Fase pré-treino e fase pós-treino (4 semanas depois)
Esta medida é uma modificação do Dispositivo de Avaliação de Habilidades Básicas que foi projetado para avaliar as competências da terapia familiar e documentar a mudança. Vinhetas de casos padrão são usadas para eliciar intervenções que são então avaliadas. A padronização da situação clínica reduz a variabilidade e o ruído nas competências de avaliação. Nosso sistema é adaptado para as competências específicas enfatizadas pela CIFFTA, mas várias são competências essenciais da família. Isso inclui reenquadramento, bloqueio de interações negativas/hostis e destaque para ações de cuidado e proteção na família, bem como aprimoramento motivacional e intervenções de engajamento.
Fase pré-treino e fase pós-treino (4 semanas depois)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aliança terapêutica medida pelo formulário curto do Working Alliance Inventory (WAI)
Prazo: Em 5-6 semanas de tratamento
Essa medida de aliança é uma das medidas de autorrelato mais reconhecidas e usadas de aliança terapêutica. WAI é uma medida de 10 itens da qualidade e força da aliança entre terapeuta e cliente em três dimensões: Objetivo, Tarefa e Vínculo. Adolescentes e cuidadores preencherão esta medida de autorrelato.
Em 5-6 semanas de tratamento
A satisfação com o tratamento baseado em evidências do CIFFTA, medida por uma pesquisa de 10 perguntas sobre satisfação.
Prazo: Em 5-6 semanas de tratamento
Ao cliente serão colocadas 10 questões sobre a sua satisfação com as diferentes componentes do tratamento, o envolvimento dos familiares e a inclusão de conteúdos culturais nas sessões. O grau de utilidade do trabalho será pontuado em uma escala de 1 a 5. O adolescente e o cuidador irão completá-lo.
Em 5-6 semanas de tratamento
Atividades relacionadas à prontidão da agência, conforme medido pelo Registro de atividades de consulta de prontidão organizacional
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
O Log documentará sistematicamente todas as atividades relacionadas à prontidão da agência e questões que surgirem relacionadas às consultas de prontidão da agência.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Utilidade da plataforma para terapeutas medida pela Classificação do Trainee de Utilidade da Plataforma e Confiança na Implementação de Técnicas
Prazo: Com 4 semanas
A Avaliação do Trainee de Utilidade da Plataforma e Confiança nas Técnicas de Implementação é uma medida online que é concluída após cada uma das seis competências CIFFTA na condição online do FTTIP. Além da classificação geral de satisfação, quatro perguntas específicas serão feitas em todos os módulos: Quão confiante você está em suas habilidades para realizar o seguinte? Quanto mais treinamento e coaching você gostaria de receber nesta área para dominá-la? Quão útil foi a plataforma de aprendizagem na introdução dos conceitos? Quão útil foi a plataforma para ajudá-lo a praticar? As respostas são classificadas em uma escala de 1 a 5 (por exemplo, 5 = Muito Útil). As respostas a estas questões foram muito valiosas na avaliação dos módulos de formação.
Com 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: David Santisteban, PhD, Training and Implementation Associates
  • Diretor de estudo: Daniel Santisteban, PhD, Training and Implementation Associates

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de março de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

16 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1R43MH115547-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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