Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Trainings- en implementatieplatform voor gezinstherapie (FTTIP): een innovatief webgebaseerd hulpmiddel voor praktijkverbetering op de lange termijn

6 maart 2023 bijgewerkt door: Training and Implementation Associates

Het doel van deze klinische studie is om te vergelijken of therapeuten in de geestelijke gezondheidszorg die zijn opgeleid door een trainings- en implementatieplatform voor gezinstherapie (FTTIP) of therapeuten die zijn opgeleid in traditionele face-to-face-training, verschillen in het leren van belangrijke domeinen voor gezinstherapie, waaronder competenties, paraatheid bij instanties, en klantresultaten. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Zullen 75 FTTIP-therapeuten voor geestelijke gezondheidszorg een verbetering laten zien in alle kerncompetenties voor gezinstherapie die niet onderdoen voor 75 zorgverleners die een traditionele persoonlijke gezinstherapie-opleiding volgen?
  • Zullen 150 gezinnen (kind, ouder, dyade) die CIFFTA-gezinstherapie krijgen, voldoende behoud van de therapeutische alliantie en significante pre-postbehandelingverbeteringen op het gebied van gezinsomgeving en presenterende problemen laten zien?
  • Zullen 15 leiders van bureaus die FTTIP-raadplegingen over bureaugereedheid ontvangen meer pre- en postverandering in bureaugereedheid en kennis laten zien dan 15 leiders die bureaubetrokkenheid zoals gewoonlijk ontvangen?

Deelnemers zullen deelnemen aan:

  • Vul pre- en post-enquêtes in
  • 20 uur training in een evidence-based gezinstherapeutische behandeling
  • 24 weken tweewekelijkse coaching om de behandeling uit te voeren
  • 24 weken uitvoering van de behandeling bij één gezin
  • Leiders van bureaus zullen 2 weken van organisatorische gereedheid voltooien

Onderzoekers zullen het Family Therapy Training and Implementation Platform (FTTIP) en traditionele face-to-face training vergelijken om te zien of FTTIP niet onderdoet voor traditionele training in belangrijke domeinen, waaronder competenties, paraatheid van instanties en klantresultaten bij therapeuten in de geestelijke gezondheidszorg.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gezinstherapie is naar voren gekomen als een van de meest effectieve interventies voor gedrags- en psychiatrische problemen bij kinderen en adolescenten en voor chronische gezondheidsproblemen. De wijdverbreide implementatie van gezinstherapie wordt echter vaak belemmerd door hoge opleidingskosten, herscholingsbehoeften na personeelsverloop, lage bereidheid van bureaus om nieuwe praktijken te ondersteunen en trainingsstrategieën die geen voortdurende implementatieondersteuning hebben en onbetaalbaar zijn. Om beter tegemoet te komen aan de behandelingsbehoeften van kinderen en gezinnen en om langdurige opleidings- en implementatie-uitdagingen aan te pakken, hebben we een innovatief trainings- en implementatieplatform voor gezinstherapie (FTTIP) ontwikkeld. FTTIP: 1) wordt geleid door vooruitgang in implementatiewetenschap, paraatheid van instanties en kennis van wat er nodig is om een ​​evidence-based behandeling te ondersteunen; 2) maakt gebruik van adaptieve trainings- en consultatieprocessen die een dynamische en gegevensgestuurde procedure bieden waarin een competentie wordt aangeleerd, gemeten en het succes of falen van het leren de volgende stap van training in realtime informeert; 3) biedt interactief oefenen van vaardigheden waarbij de stagiair interventies registreert als reactie op simulatie en gepersonaliseerde feedback ontvangt; en 4) biedt optionele leertrajecten waarmee de leerling aanvullende manieren kan verkennen om de vaardigheden onder de knie te krijgen. Onze Fase I-studie heeft de haalbaarheid van FTTIP aangetoond en de weg geëffend voor een volledig uitgeruste, multisite Fase II Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie die zal onderzoeken of FTTIP "niet onderdoet" voor traditionele face-to-face training op alle belangrijke domeinen, inclusief de competenties van stagiaires , de gereedheid van het bureau en de resultaten van de klant. Het Fase II-onderzoek heeft tot doel: 1) leer-, oefen- en competentietestpaden te voltooien die de leerling meerdere leeropties bieden en het dynamische karakter van het platform vergroten; 2) Aantonen dat 75 FTTIP-stagiaires een verbetering laten zien in alle kerncompetenties voor gezinstherapie die niet onderdoen voor 75 zorgverleners die traditionele persoonlijke gezinstherapie-training volgen, zoals getest met behulp van pre- en post-trainingsmaatregelen in een klinische proef; 3) Aantonen dat 150 gezinnen (kind/ouder-dyade) die CIFFTA-gezinstherapie krijgen, voldoende retentie in behandeling, therapeutische alliantie en significante pre-postbehandelingverbeteringen op het gebied van gezinsomgeving en presenterende problemen laten zien; 4) Stel het proces vast (bijv. initiatie en vertragingen bij het opleiden van nieuw personeel) en de kosten die gepaard gaan met het trainen in elk van de twee voorwaarden; 5) Toon aan dat 15 leiders van bureaus die FTTIP-raadplegingen over de gereedheid van het bureau ontvangen, meer pre- en postverandering laten zien in de gereedheid en kennis van het bureau dan 15 leiders die zoals gebruikelijk bureaubetrokkenheid ontvangen. De commerciële toepassing van FTTIP is dat nationale, staats- en lokale financiers en aanbieders van behandeldiensten FTTIP zullen zien als een zeer kosteneffectieve, flexibele en boeiende manier om de kwaliteit van hun evidence-based behandelingen (EBT's) te verbeteren. Door het personeel van het land beter voor te bereiden op EBT's en de ondersteuning en coaching te bieden die ze nodig hebben om volledig meester te worden, heeft ons FTP-product het potentieel om het welzijn en de geestelijke gezondheid in ons land en internationaal aanzienlijk te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33132
        • Werving
        • Miami Dade County Public Schools
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 150 counselors op bachelorniveau met 2 jaar ervaring of counselors en therapeuten op masterniveau die het afgelopen jaar geen opleiding gezinstherapie hebben gevolgd en die in grote lijnen representatief zijn voor de potentiële stagiairs in de algemene bevolking, inclusief opleidingsachtergrond en werkervaring met verschillende cliëntenpopulaties (bijv. gevarieerde demografische gegevens en presenterende problemen). Alle therapeuten moeten actief bezig zijn met het behandelen van jongeren en bereid zijn om de gezinsinterventie tijdens de projectperiode aan ten minste één gezin te geven.
  • Voor elke stagiair die deel uitmaakt van het onderzoek, selecteren we één cliëntgezin (1 kind en 1 verzorger) dat we tijdens het onderzoek zullen beoordelen en volgen. Zodra een stagiair de training heeft voltooid en begint met coachen, voldoet het volgende kind/gezin dat aan de stagiair is toegewezen aan de criteria voor CIFFTA en wordt toestemming/toestemming voor deelname beschouwd als een deelnemer aan het onderzoek. Het kind moet tussen de 11 en 18 jaar oud zijn. Afgezien daarvan zijn er geen uitsluitingen van een specifieke leeftijds- of leeftijdsgroep in de rest van de studiedeelnemers (leiders van instanties, adviseurs)
  • 30 leiders worden gerandomiseerd naar de twee condities. Om in het onderzoek te worden opgenomen, moeten bureauleiders de bevoegdheid hebben om middelen van het bureau toe te wijzen (bijv. stagiairs beschermde tijd geven om deel te nemen aan trainingsactiviteiten, kleinere caseloads toe te staan ​​wanneer ze met de implementatie beginnen) en bereid zijn om deel te nemen aan de paraatheid van het bureau en overleg over implementatie.

Uitsluitingscriteria:

  • We beperken de opname van geen enkele groep op basis van geslacht/geslacht, ras en/of etniciteit
  • Bureaus die niet bereid zijn om deel te nemen aan alle studieactiviteiten, die niet-traditionele financieringsbronnen hebben (bijv. volledig gefinancierd door liefdadigheidsinstellingen), of die zo klein zijn dat ze niet voldoende begeleiders voor het onderzoek kunnen toewijzen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Trainings- en implementatieplatform voor gezinstherapie (FTTIP)
Deelnemers worden gedurende 20 uur getraind op een online platform om gezinstherapeutische competenties te oefenen met geanimeerde gezinnen en opgenomen videoreacties te ontvangen om feedback van trainers te ontvangen.
Ander: Training over CIFFTA-competenties met behulp van Family Therapy Training and Implementation Platform (FTTIP)
Een innovatieve webgebaseerde tool om therapeuten in de geestelijke gezondheidszorg te trainen in vaardigheden voor gezinstherapie met geanimeerde gezinnen en opgenomen videoreacties om feedback van trainers te ontvangen.
Actieve vergelijker: Traditioneel persoonlijk Trainen zoals gewoonlijk
Deelnemers volgen 20 uur van een traditionele persoonlijke training om te leren over de evidence-based behandeling van gezinstherapie.
Ander: Training op CIFFTA-competenties met behulp van Training and Coaching as Usual (TCAU).
Therapeuten krijgen gedurende 2,5 dag training volgens de traditionele face-to-face trainingsmethode, gevolgd door coaching.
Experimenteel: Cultureel geïnformeerde en flexibele gezinsbehandeling voor adolescenten (CIFFTA).
Alle 150 gezinnen zullen gezinstherapie, individuele therapie en psycho-educatieve modules ontvangen, gedurende 16 weken in twee sessies (elk 60 minuten) per week.
Ander: Cultureel geïnformeerde en flexibele gezinsbehandeling voor adolescenten (CIFFTA).
CIFFTA heeft drie hoofdcomponenten: gezinstherapie, individuele therapie en psycho-educatieve modules, die gedurende 16 weken worden gegeven in een formaat van twee sessies (elk 60 minuten) per week. Eén sessie is meestal een gezinssessie die gezinstherapie of psycho-educatieve modules kan bevatten die zijn ontworpen voor het gezin of alleen voor de ouders. De andere sessie is meestal alleen met de adolescent en kan individuele behandeling of psycho-educatieve modules bevatten die voor de adolescent zijn ontworpen.
Experimenteel: Agentschap Gereedheidsoverleg - Trainings- en implementatieplatform voor gezinstherapie (FTTIP)
Leiders van bureaus die aan deze aandoening zijn toegewezen, voltooien een online beoordeling van de gereedheid van bureaus, nemen deel aan een webinar en live discussie, voltooien een online vergadering met leiders en klinische supervisors
Ander: Agentschap Gereedheidsoverleg - Trainings- en implementatieplatform voor gezinstherapie (FTTIP)
Het gereedmaken van FTTIP-bureaus begint met een vooraf opgenomen FTTIP-introductiewebinar dat afzonderlijk aan elk bureau wordt gepresenteerd, waarin de algemene doelstellingen van het project en de verschillende FTTIP-componenten worden gepresenteerd, en de belangrijkste beslissingen die bureaus vaak nemen bij het streven naar een nieuwe EBT.
Actieve vergelijker: Agentschap Betrokkenheid en Oriëntatie zoals Gebruikelijk
Leiders van bureaus die aan deze voorwaarde zijn toegewezen, krijgen een traditionele opdracht van leiderschap bij hun bureau, inclusief een beschrijving van onderzoeksprocedures en betrokkenheid bij het onderzoeksteam.
Ander: Agentschap Betrokkenheid en Oriëntatie zoals Gebruikelijk
Het werk met de leiders van het bureau zal bestaan ​​uit de traditionele betrokkenheid van de leiding, zodat zij instemmen met samenwerking met het studieteam, met het opleidingsteam en met de studieprocedures.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Retentie in gezinstherapie zoals gemeten aan de hand van het aantal sessies dat elk studiegezin ontving
Tijdsspanne: Posttherapie na 24 weken
Een uiterst belangrijke maatstaf bij het werken met achtergestelde bevolkingsgroepen zijn indicatoren om in behandeling te blijven (voortijdige beëindiging voorkomen). De retentiemaatstaf documenteert het aantal sessies dat elke studiefamilie heeft ontvangen.
Posttherapie na 24 weken
Verandering van behandeling vóór therapie naar behandeling na therapie bij gezinscohesie en gezinsconflicten zoals gemeten met de Family Environment Scale
Tijdsspanne: Pretherapie (bij baseline) en posttherapie na 24 weken
Deze studie zal gebruik maken van twee subschalen van de Gezinsomgeving Schaal, Gezinscohesie en Gezinsconflict. Elke subschaal bestaat uit 9 waar-onwaar-items die scores opleveren van 0-9. De schaal is zeer nuttig geweest bij onderzoek naar gezinstherapie en heeft sterke psychometrische eigenschappen. Adolescent en verzorger vullen deze maatregel in.
Pretherapie (bij baseline) en posttherapie na 24 weken
Verandering van behandeling vóór therapie naar behandeling na therapie bij gedragsproblemen van adolescenten zoals gemeten door het Achenbach-systeem van empirisch gebaseerde beoordelingen Korte probleemmonitoring (BPM) voor 6-18-jarige schalen
Tijdsspanne: Pretherapie (bij baseline) en posttherapie na 24 weken
De schalen Internaliserende (INT), Aandachtsproblemen (ATT), Externaliserende (EXT) en Totale Problemen (TOT) van de BPM bevatten items uit de Child Behavior Checklist for Ages 6-18, Teacher's Report Form (TRF) en Youth Self- Report (YSR). De items, schalen en normen zijn gebaseerd op tientallen jaren onderzoek en praktijkervaring, zoals samengevat in het Handboek BPM. Voor dit onderzoek gebruiken we de rapportageversies voor jongeren en mantelzorgers.
Pretherapie (bij baseline) en posttherapie na 24 weken
Verandering in organisatorische gereedheid zoals gemeten door Training and Implementation Associates (TIA) Organizational Readiness Measure, Director Form
Tijdsspanne: Pre(baseline) en post organisatie overleg (2 weken)
Deze beoordeling is bedoeld om TIA te helpen attitudes, processen en problemen te identificeren die van invloed kunnen zijn op het succes van de acceptatie, implementatie en instandhouding van een nieuwe praktijk. De informatie vormt de leidraad voor ons overleg met de leiders van het bureau terwijl we beginnen met training en implementatie van een nieuwe evidence-based behandeling. De maatregel richt zich op attitudes, kennis en huidige processen, waarden en omstandigheden binnen het bureau en het personeel.
Pre(baseline) en post organisatie overleg (2 weken)
Datums van het trainingsproces zoals gemeten door The Training Process Log
Tijdsspanne: 6 maanden
Het trainingslogboek legt de datum vast waarop een stagiair is aangenomen, de datum waarop de stagiair training heeft gekregen en hoe het bureau is omgegaan met de periode tussen het aannemen en de formele training over de evidence-based behandeling.
6 maanden
De optimalisatie van het technologieplatform wordt gemeten met behulp van het Technology Optimization Log
Tijdsspanne: 4 maanden
Het optimalisatielogboek documenteert de aanvullende trajecten, leercompetenties, nieuwe simulaties, enz. die zijn gemaakt om ervoor te zorgen dat alle competenties meerdere trajecten en leeropties hebben.
4 maanden
Competentie in evidence-based behandeling zoals gemeten door CIFFTA Competencies Rating
Tijdsspanne: Pre-trainingsfase en post-trainingsfase (4 weken later)
Deze maatregel is een aanpassing van het Basic Skills Evaluation Device dat is ontworpen om gezinstherapeutische competenties te evalueren en verandering te documenteren. Standaard casusvignetten worden gebruikt om interventies uit te lokken die vervolgens worden beoordeeld. De standaardisatie van de klinische situatie vermindert variabiliteit en ruis in beoordelingscompetenties. Ons systeem is afgestemd op de specifieke competenties die door CIFFTA worden benadrukt, maar verschillende zijn kerncompetenties van het gezin. Deze omvatten reframing, het blokkeren van negatieve/vijandige interacties, en het benadrukken van zorgzame en beschermende acties in het gezin, evenals interventies ter verbetering van de motivatie en betrokkenheid.
Pre-trainingsfase en post-trainingsfase (4 weken later)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Therapeutische alliantie zoals gemeten door de afkorting Working Alliance Inventory (WAI).
Tijdsspanne: Na 5-6 weken behandeling
Deze alliantiemaatstaf is een van de meest erkende en gebruikte zelfrapportagematen van therapeutische alliantie. WAI is een 10-item maatstaf voor de kwaliteit en sterkte van de alliantie tussen therapeut en cliënt op drie dimensies: doel, taak en band. Adolescenten en verzorgers vullen deze zelfrapportagemaatregel in.
Na 5-6 weken behandeling
Tevredenheid met de CIFFTA evidence-based behandeling zoals gemeten door een enquête van 10 vragen over tevredenheid.
Tijdsspanne: Na 5-6 weken behandeling
Cliënten krijgen 10 vragen over hun tevredenheid over de verschillende onderdelen van de behandeling, de betrokkenheid van familieleden en het opnemen van culturele inhoud in sessies. De mate waarin het werk nuttig was wordt gescoord op een schaal van 1-5. Adolescent en verzorger zullen het voltooien.
Na 5-6 weken behandeling
Activiteiten met betrekking tot de gereedheid van het bureau zoals gemeten door The Organizational Readiness Consultation Activity Log
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Het logboek zal systematisch alle activiteiten documenteren die verband houden met de paraatheid van de agentschappen en problemen die naar voren komen in verband met consultaties over de paraatheid van de agentschappen.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Bruikbaarheid van het platform voor therapeuten, gemeten aan de hand van Trainee Rating of Usefulness of the Platform and Confidence in Implementing Techniques
Tijdsspanne: Op 4 weken
De Trainee Rating of Usefulness of the Platform and Confidence in Implementing Techniques is een online meting die wordt voltooid na elk van de zes CIFFTA-competenties in de FTTIP online conditie. Naast de algehele beoordeling van tevredenheid, zullen er in alle modules vier specifieke vragen worden gesteld: Hoe zeker bent u van uw vaardigheden bij het uitvoeren van het volgende? Hoeveel training en coaching zou je op dit gebied nog willen krijgen om het onder de knie te krijgen? Hoe nuttig was het leerplatform bij het introduceren van de concepten? Hoe nuttig was het platform om u te helpen oefenen? De antwoorden worden beoordeeld op een schaal van 1-5 (bijvoorbeeld 5 = zeer nuttig). De antwoorden op deze vragen waren zeer waardevol bij de evaluatie van de trainingsmodules.
Op 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Training and Implementation Associates

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Santisteban, PhD, Training and Implementation Associates
  • Studie directeur: Daniel Santisteban, PhD, Training and Implementation Associates

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 maart 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

31 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 1R43MH115547-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Traditionele face-to-face training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren