- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05772858
Platforma pro školení a implementaci rodinné terapie (FTTIP): Inovativní webový nástroj pro dlouhodobé zlepšování praxe
Cílem této klinické studie je porovnat, zda se terapeuti duševního zdraví vyškolení na platformě pro výcvik a implementaci rodinné terapie (FTTIP) nebo ti, kteří jsou vyškoleni v tradičním prezenčním školení, liší v učení klíčových domén rodinné terapie, včetně kompetencí, připravenosti agentury, a výsledky klientů. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Vykáže 75 terapeutů duševního zdraví FTTIP zlepšení ve všech základních kompetencích rodinné terapie, které nejsou horší než 75 poskytovatelů, kteří absolvují tradiční osobní školení v rodinné terapii?
- Bude 150 rodin (dítě, rodič, dvojda), které dostávají rodinnou terapii CIFFTA, vykazovat adekvátní udržení v léčebně terapeutické alianci a významné zlepšení rodinného prostředí před léčbou a současných problémů?
- Bude 15 vedoucích agentur, kteří obdrží konzultace o připravenosti agentury FTTIP, vykazovat před a po změně připravenosti a znalostí agentury více než 15 vedoucích pracovníků, kteří jsou jako obvykle zapojeni do agentury?
Účastníci se zúčastní:
- Vyplňte před a po průzkumech
- 20 hodin tréninku v prokázané rodinné terapii
- 24 týdnů dvoutýdenního koučování k realizaci léčby
- 24 týdnů realizace léčby u jedné rodiny
- Vedoucí agentur absolvují 2 týdny zapojení do organizační připravenosti
Výzkumníci budou porovnávat platformu Family Therapy Training and Implementation Platform (FTTIP) a tradiční prezenční školení, aby zjistili, zda FTTIP není horší než tradiční školení v klíčových oblastech, včetně kompetencí, připravenosti agentury a výsledků klientů u terapeutů duševního zdraví.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
- Jiný: Školení o kompetencích CIFFTA pomocí platformy pro školení a implementaci rodinné terapie (FTTIP)
- Jiný: Školení o kompetencích CIFFTA pomocí školení a koučování jako obvykle (TCAU).
- Jiný: Kulturně informovaná a flexibilní rodinná léčba pro dospívající (CIFFTA).
- Jiný: Konzultace o připravenosti agentury – platforma školení a implementace rodinné terapie (FTTIP)
- Jiný: Agenturní zapojení a orientace jako obvykle
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Melissa Gutierrez, M.S.Ed.
- Telefonní číslo: 305-986-2243
- E-mail: melissag@tiainternational.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Alejandra Santisteban, MPH
- Telefonní číslo: 305-984-7246
- E-mail: alejandra@tiainternational.org
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 91748
- Nábor
- Pacific Clinics
-
Kontakt:
- Scott Fairhurst, PhD
- E-mail: sfairhurst@pacificclinics.org
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33132
- Nábor
- Miami Dade County Public Schools
-
Kontakt:
- Rhea Lee, M.S.
- Telefonní číslo: 305-995-1020
- E-mail: rhealee@dadeschools.net
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 150 poradců na bakalářské úrovni s 2letou praxí nebo poradců a terapeutů na magisterské úrovni, kteří v minulém roce neprošli školením v rodinné terapii a kteří jsou široce představiteli potenciálních školitelů v běžné populaci, včetně vzdělání a pracovních zkušeností s různými klientskými skupinami (např. různé demografické údaje a současné problémy). Všichni terapeuti musí aktivně poskytovat léčbu mládeži a být ochotni poskytnout rodinnou intervenci alespoň jedné rodině během období projektu.
- Pro každého stážistu, který je součástí výzkumné studie, vybereme jednu klientskou rodinu (1 dítě a 1 pečovatele), kterou budeme v průběhu studie posuzovat a sledovat. Jakmile stážista dokončí školení a začne s koučováním, další dítě/rodina, která je přidělena stážistovi, splňuje kritéria pro CIFFTA a souhlas/souhlas s účastí, bude považováno za účastníka studie. Dítě musí být ve věku 11-18 let. Kromě toho u ostatních účastníků studie (vedoucí agentur, poradci) není vyloučena žádná konkrétní věková nebo věková skupina.
- 30 vůdců bude náhodně rozděleno do dvou podmínek. Aby byli vedoucí agentur zahrnuti do studie, musí mít pravomoc přidělovat zdroje agentury (např. poskytnout účastníkům chráněný čas na účast ve školicích aktivitách, což umožní menší množství případů, když začnou s implementací) a být ochotni účastnit se konzultací o připravenosti agentury a implementaci.
Kritéria vyloučení:
- Neomezujeme začlenění žádné skupiny podle pohlaví/pohlaví, rasy a/nebo etnického původu
- Agentury, které se nechtějí zapojit do všech studijních aktivit, které mají netradiční zdroje financování (např. zcela charitativní), nebo které jsou tak malé, že nemohou studii přidělit dostatečné množství poradců.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Platforma pro školení a implementaci rodinné terapie (FTTIP)
Účastníci budou 20 hodin školeni na online platformě, kde budou procvičovat kompetence rodinné terapie s animovanými rodinami a budou jim poskytnuty nahrané videoodpovědi, aby získali zpětnou vazbu od školitelů.
|
Inovativní webový nástroj pro školení terapeutů v oblasti duševního zdraví v kompetencích rodinné terapie s animovanými rodinami a poskytoval nahrané videoodpovědi, aby získal zpětnou vazbu od školitelů.
|
|
Aktivní komparátor: Tradiční osobní školení jako obvykle
Účastníci absolvují 20 hodin tradičního osobního školení, kde se naučí o léčbě založené na rodinné terapii.
|
Terapeuti absolvují školení pomocí tradiční metody osobního tréninku po dobu 2,5 dne s následným koučováním.
|
|
Experimentální: Kulturně informovaná a flexibilní rodinná léčba pro dospívající (CIFFTA).
Všech 150 rodin obdrží rodinnou terapii, individuální terapii a psycho-vzdělávací moduly poskytované po dobu 16 týdnů ve dvou sezeních (každé 60 minut) týdně.
|
CIFFTA má tři hlavní složky: rodinnou terapii, individuální terapii a psycho-vzdělávací moduly, které jsou poskytovány po dobu 16 týdnů ve dvou sezeních (každé 60 minut) týdně.
Jedno sezení bude typicky rodinné, které může zahrnovat moduly rodinné terapie nebo psychoedukace určené pouze pro rodinu nebo rodiče.
Další sezení je obvykle se samotným dospívajícím, což může zahrnovat individuální léčbu nebo psycho-vzdělávací moduly určené pro dospívajícího.
|
|
Experimentální: Konzultace o připravenosti agentury – platforma školení a implementace rodinné terapie (FTTIP)
Vedoucí agentur přidělení do této podmínky dokončí online posouzení připravenosti agentury, zúčastní se webináře a živé diskuse, absolvují online setkání s vedoucími a klinickými supervizory
|
Jiný: Konzultace o připravenosti agentury – platforma školení a implementace rodinné terapie (FTTIP)
Práce na připravenosti agentury FTTIP začíná předem nahraným úvodním webinářem FTTIP prezentovaným samostatně každé agentuře, který představuje celkové cíle projektu a různé složky FTTIP a klíčová rozhodnutí, která agentury často činí, když se snaží udržet nový EBT.
|
|
Aktivní komparátor: Agenturní zapojení a orientace jako obvykle
Vedoucí agentur pověření touto podmínkou obdrží tradiční angažmá vedení ve své agentuře včetně popisu studijních postupů a zapojení do studijního týmu.
|
Práce s vedoucími agentur bude spočívat v tradičním zapojení vedení tak, aby souhlasili se spoluprací se studijním týmem, školícím týmem a se studijními postupy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Retence v rodinné terapii měřená počtem sezení přijatých každou studijní rodinou
Časové okno: Po terapii ve 24 týdnech
|
Kriticky důležitým opatřením při práci s populací s nedostatečnými službami jsou indikátory setrvání v léčbě (zabránění předčasnému ukončení léčby).
Míra retence bude dokumentovat počet relací přijatých každou studijní rodinou.
|
Po terapii ve 24 týdnech
|
|
Změna z preterapeutické na postterapeutickou léčbu v rodinné kohezi a rodinném konfliktu, měřeno pomocí škály rodinného prostředí
Časové okno: Před terapií (na začátku) a po terapii ve 24. týdnu
|
Tato studie bude využívat dvě subškály škály rodinného prostředí, rodinnou soudržnost a rodinný konflikt.
Každá subškála se skládá z 9 položek pravda-nepravda, které dávají skóre od 0 do 9.
Škály byly velmi užitečné ve výzkumu rodinné terapie a mají silné psychometrické vlastnosti.
Toto opatření dokončí dospívající a pečovatel.
|
Před terapií (na začátku) a po terapii ve 24. týdnu
|
|
Změna z preterapeutické na postterapeutickou léčbu u problémů s chováním adolescentů měřená Achenbachovým systémem empiricky založeného hodnocení Brief Problem Monitoring (BPM) pro 6-18leté váhy
Časové okno: Před terapií (na začátku) a po terapii ve 24. týdnu
|
Škály BPM internalizace (INT), problémy s pozorností (ATT), externalizace (EXT) a celkové problémy (TOT) zahrnují položky z kontrolního seznamu chování dítěte pro věk 6-18 let, formuláře pro hlášení učitele (TRF) a sebehodnocení mládeže. (YSR).
Položky, stupnice a normy jsou založeny na desetiletích výzkumu a praktických zkušeností, jak je shrnuto v příručce BPM.
Pro tuto studii použijeme verze hlášení pro mládež a pečovatele.
|
Před terapií (na začátku) a po terapii ve 24. týdnu
|
|
Změna v organizační připravenosti, jak je měřena Training and Implementation Associates (TIA) Organisational Readiness Measure, Director Form
Časové okno: Před (základní) a po organizační konzultace (2 týdny)
|
Toto hodnocení má pomoci TIA identifikovat postoje, procesy a problémy, které mohou ovlivnit úspěch přijetí, implementace a udržení nové praxe.
Informace vedou naše konzultace s vedoucími agentur, když se pustíme do školení a zavádění nové léčby založené na důkazech.
Opatření se zaměřuje na postoje, znalosti a současné procesy, hodnoty a podmínky v rámci agentury a pracovní síly.
|
Před (základní) a po organizační konzultace (2 týdny)
|
|
Data tréninkového procesu měřená v The Training Process Log
Časové okno: 6 měsíců
|
Záznam tréninkového procesu bude zachycovat datum, kdy byl stážista přijat, datum, kdy stážista absolvoval školení, a jak agentura zvládla období mezi přijetím do zaměstnání a formálním školením o léčbě založené na důkazech.
|
6 měsíců
|
|
Optimalizace technologické platformy bude měřena pomocí Technology Optimization Log
Časové okno: 4 měsíce
|
Protokol optimalizace bude dokumentovat další cesty, kompetence k učení, nové simulace atd., které jsou vytvořeny, aby bylo zajištěno, že všechny kompetence budou mít více cest a možností pro učení.
|
4 měsíce
|
|
Kompetence v léčbě založené na důkazech měřená hodnocením kompetencí CIFFTA
Časové okno: Předtréninková fáze a potréninková fáze (o 4 týdny později)
|
Toto opatření je modifikací zařízení pro hodnocení základních dovedností, které bylo navrženo pro hodnocení kompetencí rodinné terapie a změny dokumentů.
Standardní případová viněta se používá k vyvolání intervencí, které jsou následně hodnoceny.
Standardizace klinické situace snižuje variabilitu a šum v hodnocení kompetencí.
Náš systém je přizpůsoben konkrétním kompetencím zdůrazňovaným CIFFTA, ale některé z nich jsou základními rodinnými kompetencemi.
Patří mezi ně změna rámce, blokování negativních/nepřátelských interakcí a zdůraznění pečujících a ochranných akcí v rodině, stejně jako intervence pro zvýšení motivace a zapojení.
|
Předtréninková fáze a potréninková fáze (o 4 týdny později)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Terapeutická aliance měřená krátkou formou Working Alliance Inventory (WAI).
Časové okno: Po 5-6 týdnech léčby
|
Toto opatření spojenectví je jedním z nejuznávanějších a nejpoužívanějších opatření terapeutického spojenectví.
WAI je 10-položkové měřítko kvality a síly aliance mezi terapeutem a klientem ve třech dimenzích: Cíl, Úkol a Pouta.
Adolescenti a pečovatelé dokončí toto sebereportovací opatření.
|
Po 5-6 týdnech léčby
|
|
Spokojenost s CIFFTA byla prokázána na základě léčby měřené průzkumem o spokojenosti s 10 otázkami.
Časové okno: Po 5-6 týdnech léčby
|
Klientům bude položeno 10 otázek o jejich spokojenosti s různými složkami léčby, zapojením rodinných příslušníků a začleněním kulturního obsahu do sezení.
Míra, do jaké byla práce užitečná, bude hodnocena na stupnici 1–5.
Doplní ho dorostenec a pečovatel.
|
Po 5-6 týdnech léčby
|
|
Činnosti související s připraveností agentury měřené protokolem činností konzultace o organizační připravenosti
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Protokol bude systematicky dokumentovat každou činnost související s připraveností agentury a problémy, které se objeví v souvislosti s konzultacemi připravenosti agentury.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Užitečnost platformy pro terapeuty měřená hodnocením praktikantů užitečnosti platformy a důvěrou v zavádění technik
Časové okno: Ve 4 týdnech
|
Hodnocení užitečnosti platformy a důvěry v implementaci technik praktikantů je online měření, které je dokončeno po každé ze šesti kompetencí CIFFTA v online podmínkách FTTIP.
Kromě celkového hodnocení spokojenosti budou ve všech modulech položeny čtyři konkrétní otázky: Jak si věříte ve své dovednosti při provádění následujících činností?
Jak moc dalšího školení a koučinku byste v této oblasti chtěli absolvovat, abyste ji zvládli?
Jak užitečná byla výuková platforma při zavádění pojmů?
Jak užitečná byla platforma, která vám pomohla cvičit?
Odpovědi jsou hodnoceny na stupnici 1–5 (např. 5 = velmi užitečné).
Odpovědi na tyto otázky byly velmi cenné při hodnocení vzdělávacích modulů.
|
Ve 4 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Santisteban, PhD, Training and Implementation Associates
- Ředitel studie: Daniel Santisteban, PhD, Training and Implementation Associates
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1R43MH115547-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .