- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05772858
Family Therapy Training and Implementation Platform (FTTIP): Ett innovativt webbaserat verktyg för långsiktig förbättring av praktiken
Målet med den här kliniska prövningen är att jämföra om mentalvårdsterapeuter som utbildats av en Family Therapy Training and Implementation Platform (FTTIP) eller de som utbildats i traditionell träning ansikte mot ansikte skiljer sig åt när det gäller att lära sig viktiga familjeterapidomäner, inklusive kompetens, byråberedskap, och klientresultat. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Kommer 75 FTTIP mentalvårdsterapeuter att visa förbättringar i alla kärnkompetenser inom familjeterapi som inte är sämre än 75 leverantörer som får traditionell personlig familjeterapiutbildning?
- Kommer 150 familjer (barn, förälder, dyad) som får CIFFTA-familjeterapi att visa adekvat bibehållning i behandlingsterapeutisk allians och betydande förbättringar av familjemiljö och problem före efter behandling?
- Kommer 15 byråledare som tar emot FTTIP-byråberedskapskonsultationer att visa mer före och efter förändring i byråberedskap och kunskap än 15 ledare som får byråengagemang som vanligt?
Deltagarna kommer att delta i:
- Fyll i för- och efterundersökningar
- 20 timmars träning i en evidensbaserad familjeterapibehandling
- 24 veckors coaching varannan vecka för att implementera behandlingen
- 24 veckors genomförande av behandlingen med en familj
- Byråns ledare kommer att slutföra två veckors engagemang för organisationsberedskap
Forskare kommer att jämföra Family Therapy Training and Implementation Platform (FTTIP) och traditionell träning ansikte mot ansikte för att se om FTTIP inte är sämre än traditionell utbildning inom nyckeldomäner, inklusive kompetens, byråberedskap och klientresultat hos mentalvårdsterapeuter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Övrig: Utbildning om CIFFTA-kompetenser med hjälp av utbildnings- och implementeringsplattform för familjeterapi (FTTIP)
- Övrig: Utbildning om CIFFTA-kompetenser med hjälp av Training and Coaching as Usual (TCAU).
- Övrig: Kulturellt informerad och flexibel familjebaserad behandling för ungdomar (CIFFTA).
- Övrig: Konsultation för byråberedskap – utbildnings- och implementeringsplattform för familjeterapi (FTTIP)
- Övrig: Byråns engagemang och orientering som vanligt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Melissa Gutierrez, M.S.Ed.
- Telefonnummer: 305-986-2243
- E-post: melissag@tiainternational.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Alejandra Santisteban, MPH
- Telefonnummer: 305-984-7246
- E-post: alejandra@tiainternational.org
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 91748
- Rekrytering
- Pacific Clinics
-
Kontakt:
- Scott Fairhurst, PhD
- E-post: sfairhurst@pacificclinics.org
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33132
- Rekrytering
- Miami Dade County Public Schools
-
Kontakt:
- Rhea Lee, M.S.
- Telefonnummer: 305-995-1020
- E-post: rhealee@dadeschools.net
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 150 kuratorer på kandidatnivå med 2 års erfarenhet eller kuratorer och terapeuter på magisternivå som inte har genomgått familjeterapiutbildning under det senaste året och som i stort sett är representativa för potentiella praktikanter i den allmänna befolkningen, inklusive utbildningsbakgrund och arbetserfarenhet med olika klientpopulationer (t.ex. varierad demografi och problem). Alla terapeuter måste aktivt ge behandling till ungdomar och vara villiga att leverera familjeinterventionen till minst en familj under projektperioden.
- För varje praktikant som ingår i forskningsstudien kommer vi att välja ut en klientfamilj (1 barn och 1 vårdgivare) som vi kommer att bedöma och följa under studien. När en praktikant har slutfört utbildningen och börjar coacha, kommer nästa barn/familj som tilldelas praktikanten, uppfylla kriterierna för CIFFTA och samtycke/samtycke att delta att betraktas som deltagare i studien. Barnet måste vara mellan 11-18 år. Förutom det finns det inga uteslutningar av någon specifik ålders- eller åldersgrupp i resten av studiedeltagarna (byråledare, rådgivare)
- 30 ledare kommer att randomiseras till de två villkoren. För att inkluderas i studien måste byråledarna ha befogenhet att tilldela byråresurser (t.ex. ge praktikanter skyddad tid att delta i utbildningsaktiviteter, tillåta mindre antal ärenden när de börjar implementera) och vara villiga att delta i byråns beredskap och implementeringssamråd.
Exklusions kriterier:
- Vi begränsar inte inkludering av någon grupp efter kön/kön, ras och/eller etnicitet
- Byråer som är ovilliga att delta i alla studieaktiviteter, som har otraditionella finansieringskällor (t.ex. helt välgörenhetsfinansierade) eller som är så små att de inte kan tilldela tillräckligt många rådgivare till studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Platform för utbildning och implementering av familjeterapi (FTTIP)
Deltagarna kommer att utbildas i 20 timmar på en onlineplattform som utövar familjeterapikompetenser med animerade familjer och tillhandahåller inspelade videosvar för att få feedback från utbildare.
|
Ett innovativt webbaserat verktyg för att utbilda mentalvårdsterapeuter i familjeterapikompetenser med animerade familjer och tillhandahöll inspelade videosvar för att få feedback från utbildare.
|
|
Aktiv komparator: Traditionell personlig träning som vanligt
Deltagarna kommer att delta i 20 timmars traditionell personlig träning och lära sig om den bevisade familjeterapin.
|
Terapeuter får utbildning med den traditionella träningsmetoden ansikte mot ansikte under 2,5 dagar följt av coachning.
|
|
Experimentell: Kulturellt informerad och flexibel familjebaserad behandling för ungdomar (CIFFTA).
Alla de 150 familjerna kommer att få familjeterapi, individuell terapi och psykoedukativa moduler, levererade under 16 veckor i två sessioner (60 minuter vardera) per vecka.
|
CIFFTA har tre huvudkomponenter: familjeterapi, individuell terapi och psykoedukativa moduler, levererade över 16 veckor i två sessioner (60 minuter vardera) per vecka.
En session kommer vanligtvis att vara en familjesession som kan inkludera familjeterapi eller psykoedukativa moduler avsedda för familjen eller enbart föräldrar.
Den andra sessionen är vanligtvis ensam med tonåringen som kan inkludera individuell behandling eller psykopedagogiska moduler utformade för tonåringen.
|
|
Experimentell: Konsultation för byråberedskap – utbildnings- och implementeringsplattform för familjeterapi (FTTIP)
Byråledare som tilldelats detta tillstånd kommer att slutföra en onlinebedömning av byråns beredskap, delta i ett webbseminarium och livediskussion, genomföra ett onlinemöte med ledare och kliniska handledare
|
FTTIP-byråns beredskapsarbete börjar med ett förinspelat FTTIP-introduktionswebinar som presenteras separat för varje byrå som presenterar övergripande mål för projektet och de olika FTTIP-komponenterna, och viktiga beslut som byråer ofta fattar när de försöker upprätthålla en ny EBT.
|
|
Aktiv komparator: Byråns engagemang och orientering som vanligt
Byråledare som tilldelats detta villkor kommer att få ett traditionellt engagemang av ledarskap på sin byrå, inklusive en beskrivning av studieprocedurer och engagemang med studieteamet.
|
Arbetet med byråledarna kommer att bestå av ledarskapets traditionella engagemang så att de kommer överens om samarbete med studieteamet, med utbildningsteamet och med studieprocedurerna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Retention i familjeterapi mätt med antalet sessioner som varje studiefamilj fått
Tidsram: Efterbehandling vid 24 veckor
|
En kritiskt viktig åtgärd när man arbetar med underbetjänade populationer är indikatorer på att stanna i behandling (undvika för tidig avslutning).
Retentionsåtgärden kommer att dokumentera antalet sessioner som varje studiefamilj tar emot.
|
Efterbehandling vid 24 veckor
|
|
Byt från förterapi till postterapibehandling i familjesammanhållning och familjekonflikt mätt med familjemiljöskalan
Tidsram: Förbehandling (vid baslinjen) och efterbehandling vid 24 veckor
|
Denna studie kommer att använda två underskalor av familjemiljöskalan, familjesammanhållning och familjekonflikt.
Varje underskala består av 9 sanna-falska objekt som ger poäng från 0-9.
Skalorna har varit mycket användbara inom familjeterapiforskningen och har starka psykometriska egenskaper.
Tonåring och vårdgivare kommer att slutföra denna åtgärd.
|
Förbehandling (vid baslinjen) och efterbehandling vid 24 veckor
|
|
Byt från förterapi till efterbehandlingsbehandling vid beteendeproblem hos ungdomar mätt med The Achenbach System of Empirically Based Assessments Brief Problem Monitoring (BPM) för 6-18-åriga skalor
Tidsram: Förbehandling (vid baslinjen) och efterbehandling vid 24 veckor
|
BPM:s skalor för internalisering (INT), Attention Problems (ATT), Externalizing (EXT) och Total Problems (TOT) omfattar poster från checklistan för barns beteende för åldrarna 6-18, Lärarrapportformuläret (TRF) och Självrapport för ungdomar (YSR).
Punkterna, skalorna och normerna är baserade på årtionden av forskning och praktisk erfarenhet, som sammanfattas i BPM-manualen.
För denna studie kommer vi att använda rapporteringsversionerna för ungdomar och vårdgivare.
|
Förbehandling (vid baslinjen) och efterbehandling vid 24 veckor
|
|
Förändring i organisatorisk beredskap mätt av Training and Implementation Associates (TIA) Organizational Readiness Measure, Director Form
Tidsram: Rådgivning före (baslinje) och efter organisation (2 veckor)
|
Denna bedömning är avsedd att hjälpa TIA att identifiera attityder, processer och frågor som kan påverka framgången för antagande, implementering och upprätthållande av en ny praxis.
Informationen vägleder vårt samråd med byråledarna när vi påbörjar utbildning och implementering av en ny evidensbaserad behandling.
Åtgärden fokuserar på attityder, kunskap och nuvarande processer, värderingar och förutsättningar inom myndigheten och arbetskraften.
|
Rådgivning före (baslinje) och efter organisation (2 veckor)
|
|
Datum för utbildningsprocessen mätt av träningsprocessloggen
Tidsram: 6 månader
|
Utbildningsprocessloggen kommer att fånga datumet då en praktikant anställdes, datumet då praktikanten fick utbildning och hur byrån hanterade perioden mellan anställningen och den formella utbildningen om den evidensbaserade behandlingen.
|
6 månader
|
|
Optimering av teknikplattform kommer att mätas med hjälp av Teknikoptimeringsloggen
Tidsram: 4 månader
|
Optimeringsloggen kommer att dokumentera de ytterligare vägar, inlärningskompetenser, nya simuleringar etc. som skapas för att säkerställa att alla kompetenser har flera vägar och alternativ för inlärning.
|
4 månader
|
|
Kompetens i bevisbaserad behandling mätt med CIFFTA Competencies Rating
Tidsram: Förträningsfas och efterträningsfas (4 veckor senare)
|
Denna åtgärd är en modifiering av Basic Skills Evaluation Device som utformades för att utvärdera familjeterapikompetenser och dokumentera förändringar.
Vanliga fallvinjetter används för att framkalla interventioner som sedan klassificeras.
Standardiseringen av den kliniska situationen minskar variabilitet och brus i betygskompetenser.
Vårt system är skräddarsytt för de specifika kompetenser som betonas av CIFFTA men flera är kärnfamiljens kompetenser.
Dessa inkluderar omformulering, blockering av negativa/fientliga interaktioner och framhävning av vårdande och skyddande handlingar i familjen samt motiverande förbättrings- och engagemangsinterventioner.
|
Förträningsfas och efterträningsfas (4 veckor senare)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Terapeutisk allians mätt med kortformen Working Alliance Inventory (WAI).
Tidsram: Vid 5-6 veckors behandling
|
Detta alliansmått är ett av de mest erkända och använda självrapporteringsmåtten för terapeutisk allians.
WAI är ett mått på 10 punkter på kvaliteten och styrkan i alliansen mellan terapeut och klient i tre dimensioner: mål, uppgift och bindning.
Ungdomar och vårdgivare kommer att slutföra denna självrapporteringsåtgärd.
|
Vid 5-6 veckors behandling
|
|
Tillfredsställelse med CIFFTA bevisade baserad behandling mätt med en undersökning med 10 frågor om tillfredsställelse.
Tidsram: Vid 5-6 veckors behandling
|
Klienter kommer att ställas 10 frågor om deras tillfredsställelse med de olika komponenterna i behandlingen, involvering av familjemedlemmar och inkluderandet av kulturellt innehåll i sessioner.
I vilken grad arbetet var användbart kommer att bedömas på en skala 1-5.
Tonåring och vårdgivare kommer att slutföra det.
|
Vid 5-6 veckors behandling
|
|
Aktiviteter relaterade till byråns beredskap mätt av The Organizational Readiness Consultation Activity Log
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Loggen kommer systematiskt att dokumentera varje aktivitet som rör byråberedskap och frågor som dyker upp relaterade till byråberedskapskonsultationer.
|
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
|
Användbarheten av plattformen för terapeuter mätt med praktikantens betyg av plattformens användbarhet och förtroende för implementeringstekniker
Tidsram: Vid 4 veckor
|
Trainee-betyget om användbarheten av plattformen och förtroende för implementeringstekniker är en onlineåtgärd som slutförs efter var och en av de sex CIFFTA-kompetenserna i FTTIP-onlinetillståndet.
Utöver den övergripande bedömningen av tillfredsställelse kommer fyra specifika frågor att ställas över alla moduler: Hur säker är du på dina färdigheter att utföra följande?
Hur mycket mer utbildning och coaching skulle du vilja få inom detta område för att bemästra det?
Hur användbar var lärplattformen för att introducera begreppen?
Hur användbar var plattformen för att hjälpa dig att träna?
Svaren betygsätts på en skala från 1-5 (t.ex. 5 = Mycket användbart).
Svaren på dessa frågor var mycket värdefulla vid utvärderingen av utbildningsmodulerna.
|
Vid 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: David Santisteban, PhD, Training and Implementation Associates
- Studierektor: Daniel Santisteban, PhD, Training and Implementation Associates
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 1R43MH115547-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .