- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05772858
Familieterapitrænings- og implementeringsplatform (FTTIP): Et innovativt webbaseret værktøj til langsigtet forbedring af praksis
Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne, om mentalsundhedsterapeuter uddannet af en Family Therapy Training and Implementation Platform (FTTIP) eller dem, der er uddannet i traditionel ansigt-til-ansigt træning, er forskellige med hensyn til at lære vigtige familieterapidomæner, herunder kompetencer, bureauparathed, og klientresultater. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Vil 75 FTTIP mentale sundhedsterapeuter vise forbedringer i alle kernefamilieterapikompetencer, der ikke er ringere end 75 udbydere, der modtager traditionel personlig familieterapitræning?
- Vil 150 familier (barn, forældre, dyader), der modtager CIFFTA-familieterapi, vise tilstrækkelig fastholdelse i behandlingsterapeutisk alliance og betydelige præ-postbehandlingsforbedringer på familiemiljøet og præsenterende problemer?
- Vil 15 bureauledere, der modtager FTTIP-bureauberedskabskonsultationer, vise mere før og efter ændringer i bureauberedskab og viden end 15 ledere, der modtager bureauengagement som normalt?
Deltagerne vil deltage i:
- Gennemfør undersøgelser før og efter
- 20 timers træning i en dokumenteret baseret familieterapibehandling
- 24 ugers coaching hver anden uge for at implementere behandlingen
- 24 ugers gennemførelse af behandlingen med én familie
- Agenturets ledere vil gennemføre 2 ugers organisatorisk beredskabsindsats
Forskere vil sammenligne Family Therapy Training and Implementation Platform (FTTIP) og traditionel ansigt-til-ansigt træning for at se, om FTTIP ikke er ringere end traditionel træning inden for nøgledomæner, herunder kompetencer, bureauparathed og klientresultater hos mentale sundhedsterapeuter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Andet: Træning i CIFFTA-kompetencer ved hjælp af Family Therapy Training and Implementation Platform (FTTIP)
- Andet: Træning i CIFFTA-kompetencer ved hjælp af Training and Coaching as Usual (TCAU).
- Andet: Kulturelt informeret og fleksibel familiebaseret behandling for unge (CIFFTA).
- Andet: Agenturets parathedskonsultation – familieterapitrænings- og implementeringsplatform (FTTIP)
- Andet: Agenturengagement og orientering som sædvanligt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Melissa Gutierrez, M.S.Ed.
- Telefonnummer: 305-986-2243
- E-mail: melissag@tiainternational.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Alejandra Santisteban, MPH
- Telefonnummer: 305-984-7246
- E-mail: alejandra@tiainternational.org
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 91748
- Rekruttering
- Pacific Clinics
-
Kontakt:
- Scott Fairhurst, PhD
- E-mail: sfairhurst@pacificclinics.org
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33132
- Rekruttering
- Miami Dade County Public Schools
-
Kontakt:
- Rhea Lee, M.S.
- Telefonnummer: 305-995-1020
- E-mail: rhealee@dadeschools.net
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 150 rådgivere på bachelorniveau med 2 års erfaring eller rådgivere og terapeuter på kandidatniveau, som ikke har gennemgået en familieterapiuddannelse inden for det seneste år, og som er bredt repræsentative for de potentielle praktikanter i den brede befolkning, herunder uddannelsesbaggrund og joberfaring med forskellige klientpopulationer (f.eks. varieret demografi og præsentation af problemer). Alle behandlere skal aktivt yde behandling til unge og være villige til at levere familieinterventionen til mindst én familie i projektperioden.
- For hver praktikant, der er en del af forskningsstudiet, vil vi udvælge én klientfamilie (1 barn og 1 omsorgsperson), som vi vil vurdere og følge under undersøgelsen. Når en elev har afsluttet træningen og begynder at coache, vil det næste barn/familie, som er tildelt eleven, opfylde kriterierne for CIFFTA, og samtykke/samtykke til at deltage, blive betragtet som en deltager i undersøgelsen. Barnet skal være mellem 11-18 år. Bortset fra det er der ingen udelukkelse af nogen specifik alders- eller aldersgruppe hos resten af undersøgelsens deltagere (bureauledere, rådgivere)
- 30 ledere vil blive randomiseret til de to forhold. For at blive inkluderet i undersøgelsen skal agenturets ledere have autoritet til at allokere agenturets ressourcer (f.eks. give praktikanter beskyttet tid til at deltage i træningsaktiviteter, tillade mindre sagsmængder, når de begynder implementeringen) og være villige til at deltage i agenturets parathed og implementeringskonsultation.
Ekskluderingskriterier:
- Vi begrænser ikke inklusion af nogen gruppe efter køn/køn, race og/eller etnicitet
- Bureauer, der ikke er villige til at deltage i alle undersøgelsesaktiviteter, som har utraditionelle finansieringskilder (f.eks. fuldstændig velgørende finansieret), eller som er så små, at de ikke kan tildele tilstrækkelige rådgivere til undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Familieterapitrænings- og implementeringsplatform (FTTIP)
Deltagerne vil blive trænet i 20 timer på en online platform, hvor de praktiserer familieterapikompetencer med animerede familier, og de får optaget videosvar for at modtage feedback fra undervisere.
|
Et innovativt webbaseret værktøj til at træne mentale sundhedsterapeuter i familieterapikompetencer med animerede familier og leverede optagede videosvar for at modtage feedback fra undervisere.
|
Aktiv komparator: Traditionel personlig træning som sædvanlig
Deltagerne vil deltage i 20 timers traditionel personlig træning og lære om den dokumenterede familieterapi baseret behandling.
|
Terapeuter modtager træning ved hjælp af den traditionelle ansigt til ansigt træningsmetode i 2,5 dage efterfulgt af coaching.
|
Eksperimentel: Kulturelt informeret og fleksibel familiebaseret behandling for unge (CIFFTA).
Alle de 150 familier vil modtage familieterapi, individuel terapi og psyko-pædagogiske moduler, leveret over 16 uger i en to session (60 minutter hver) om ugen.
|
CIFFTA har tre hovedkomponenter: Familieterapi, Individuel Terapi og Psyko-pædagogiske moduler, leveret over 16 uger i to sessioner (hver 60 minutter) om ugen.
En session vil typisk være en familiesession, som kan omfatte familieterapi eller psykoedukative moduler designet til familien eller forældre alene.
Den anden session er typisk med den unge alene, som kan omfatte individuel behandling eller psyko-pædagogiske moduler designet til den unge.
|
Eksperimentel: Agenturets parathedskonsultation – familieterapitrænings- og implementeringsplatform (FTTIP)
Agenturledere, der er tildelt denne betingelse, vil gennemføre en online vurdering af agenturets parathed, deltage i et webinar og live diskussion, gennemføre et onlinemøde med ledere og kliniske supervisorer
|
FTTIP-agenturets beredskabsarbejde begynder med et forudindspillet FTTIP-introduktionswebinar, der præsenteres separat for hvert agentur, som præsenterer overordnede mål for projektet og de forskellige FTTIP-komponenter, og nøglebeslutninger, som agenturer ofte træffer, når de søger at opretholde en ny EBT.
|
Aktiv komparator: Agenturengagement og orientering som sædvanligt
Agenturledere, der er tildelt denne betingelse, vil modtage et traditionelt ledelsesengagement på deres agentur, herunder en beskrivelse af undersøgelsesprocedurer og engagement med studieteamet.
|
Arbejdet med bureaulederne vil bestå i ledelsens traditionelle engagement, så de går ind for samarbejde med studieteamet, med uddannelsesteamet og med studieprocedurerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fastholdelse i familieterapi målt ved antallet af sessioner modtaget af hver undersøgelsesfamilie
Tidsramme: Efterbehandling ved 24 uger
|
En kritisk vigtig foranstaltning, når man arbejder med undertjente befolkningsgrupper, er indikatorer for at blive i behandling (undgå for tidlig afbrydelse).
Retentionsforanstaltningen vil dokumentere antallet af sessioner modtaget af hver undersøgelsesfamilie.
|
Efterbehandling ved 24 uger
|
Skift fra præterapi til postterapibehandling i familiesammenhold og familiekonflikt målt ved familiemiljøskalaen
Tidsramme: Før terapi (ved baseline) og efter terapi ved 24 uger
|
Denne undersøgelse vil bruge to underskalaer af familiemiljøskalaen, familiesammenhold og familiekonflikt.
Hver underskala består af 9 sand-falske elementer, der giver score fra 0-9.
Skalaerne har været meget anvendelige i familieterapiforskning og har stærke psykometriske egenskaber.
Teenager og omsorgsperson vil gennemføre denne foranstaltning.
|
Før terapi (ved baseline) og efter terapi ved 24 uger
|
Skift fra præ-terapi til post-terapi behandling i adolescent adfærdsproblemer som målt ved The Achenbach System of Empirically Based Assessments Brief Problem Monitoring (BPM) for 6-18 årige skalaer
Tidsramme: Før terapi (ved baseline) og efter terapi ved 24 uger
|
BPM's skalaer for internalisering (INT), opmærksomhedsproblemer (ATT), eksternalisering (EXT) og Totalproblemer (TOT) omfatter elementer fra børneadfærdstjeklisten for 6-18 år, lærerrapportformular (TRF) og selvrapport for unge (YSR).
Emnerne, skalaerne og normerne er baseret på årtiers forskning og praktisk erfaring, som opsummeret i BPM-manualen.
Til denne undersøgelse vil vi bruge ungdoms- og pårørenderapporteringsversionerne.
|
Før terapi (ved baseline) og efter terapi ved 24 uger
|
Ændring i organisatorisk parathed målt af Training and Implementation Associates (TIA) Organizational Readiness Measure, Director Form
Tidsramme: Konsultation før (baseline) og efter organisatorisk (2 uger)
|
Denne vurdering er beregnet til at hjælpe TIA med at identificere holdninger, processer og problemstillinger, der kan påvirke succesen med vedtagelse, implementering og opretholdelse af en ny praksis.
Informationen styrer vores konsultation med bureauets ledere, når vi går i gang med træning og implementering af en ny evidensbaseret behandling.
Foranstaltningen fokuserer på holdninger, viden og aktuelle processer, værdier og forhold i bureauet og arbejdsstyrken.
|
Konsultation før (baseline) og efter organisatorisk (2 uger)
|
Datoer for træningsprocessen som målt af Træningsprocesloggen
Tidsramme: 6 måneder
|
Træningsprocesloggen vil fange datoen, hvor en praktikant blev ansat, den dato, hvor praktikanten modtog uddannelse, og hvordan bureauet håndterede perioden mellem ansættelsen og den formelle uddannelse om den evidensbaserede behandling.
|
6 måneder
|
Optimering af teknologiplatform vil blive målt ved hjælp af teknologioptimeringsloggen
Tidsramme: 4 måneder
|
Optimeringsloggen vil dokumentere de yderligere veje, læringskompetencer, nye simuleringer osv., der er oprettet for at sikre, at alle kompetencer har flere veje og muligheder for læring.
|
4 måneder
|
Kompetence i dokumenteret baseret behandling målt ved CIFFTA Competencies Rating
Tidsramme: Før-træningsfase og post-træningsfase (4 uger senere)
|
Denne foranstaltning er en modifikation af enheden til evaluering af grundlæggende færdigheder, der blev designet til at evaluere familieterapikompetencer og dokumentere ændringer.
Standard case-vignetter bruges til at fremkalde indgreb, som derefter vurderes.
Standardiseringen af den kliniske situation reducerer variabilitet og støj i vurderingskompetencer.
Vores system er skræddersyet til de specifikke kompetencer, som CIFFTA fremhæver, men flere er kernefamiliekompetencer.
Disse omfatter reframing, blokering af negative/fjendtlige interaktioner og fremhævelse af omsorgsfulde og beskyttende handlinger i familien samt motiverende forbedringer og engagementsinterventioner.
|
Før-træningsfase og post-træningsfase (4 uger senere)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Terapeutisk alliance målt ved den korte form for Working Alliance Inventory (WAI).
Tidsramme: Ved 5-6 ugers behandling
|
Denne allianceforanstaltning er en af de mest anerkendte og brugte selvrapporteringsforanstaltninger for terapeutisk alliance.
WAI er et 10-elements mål for kvaliteten og styrken af alliancen mellem terapeut og klient på tre dimensioner: Mål, Opgave og Forbindelse.
Unge og omsorgspersoner vil gennemføre denne selvrapporteringsforanstaltning.
|
Ved 5-6 ugers behandling
|
Tilfredshed med CIFFTA dokumenteret baseret behandling målt ved en 10 spørgsmål undersøgelse om tilfredshed.
Tidsramme: Ved 5-6 ugers behandling
|
Klienter vil blive stillet 10 spørgsmål om deres tilfredshed med de forskellige komponenter i behandlingen, involvering af familiemedlemmer og inddragelse af kulturelt indhold i sessioner.
I hvilken grad arbejdet var brugbart, vil blive bedømt på en skala fra 1-5.
Teenager og omsorgsperson vil fuldføre det.
|
Ved 5-6 ugers behandling
|
Aktiviteter relateret til bureauets parathed målt af The Organizational Readiness Consultation Activity Log
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Loggen vil systematisk dokumentere enhver aktivitet relateret til bureauberedskab og spørgsmål, der dukker op i forbindelse med bureauberedskabskonsultationer.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Platformens anvendelighed for terapeuter målt ved praktikantvurdering af platformens nytteværdi og tillid til implementeringsteknikker
Tidsramme: Ved 4 uger
|
Praktikantvurderingen af platformens brugbarhed og tillid til implementeringsteknikker er en onlineforanstaltning, der gennemføres efter hver af de seks CIFFTA-kompetencer i FTTIP-onlinetilstanden.
Ud over den overordnede vurdering af tilfredshed vil der blive stillet fire specifikke spørgsmål på tværs af alle moduler: Hvor sikker er du på dine evner til at udføre følgende?
Hvor meget mere træning og coaching vil du gerne modtage på dette område for at mestre det?
Hvor nyttig var læringsplatformen til at introducere begreberne?
Hvor nyttig var platformen til at hjælpe dig med at øve?
Svarene vurderes på en skala fra 1-5 (f.eks. 5 = Meget nyttigt).
Svarene på disse spørgsmål var meget værdifulde i evalueringen af træningsmodulerne.
|
Ved 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Santisteban, PhD, Training and Implementation Associates
- Studieleder: Daniel Santisteban, PhD, Training and Implementation Associates
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R43MH115547-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Traditionel ansigt til ansigt træning
-
Eidos Therapeutics, a BridgeBio companyAfsluttetFamiliær ATTR-CM (ATTRm-CM eller FAC) | Vildtype ATTR-CM (ATTRwt-CM)Forenede Stater
-
Alnylam PharmaceuticalsAfsluttetAmyloide neuropatier | Amyloide neuropatier, familiær | Amyloidose, arvelig | Transthyretin (TTR) medieret familiær amyloidotisk kardiomyopati (FAC) | Amyloidose, arvelig, transthyretin-relateret | Familiær transthyretin hjerteamyloidoseForenede Stater, Frankrig, Italien, Spanien, Canada, Tyskland, Belgien, Sverige, Det Forenede Kongerige