- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05772858
Family Therapy Training and Implementation Platform (FTTIP): Ein innovatives webbasiertes Tool zur langfristigen Verbesserung der Praxis
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es zu vergleichen, ob sich Psychiatrietherapeuten, die von einer Family Therapy Training and Implementation Platform (FTTIP) ausgebildet wurden, oder diejenigen, die in traditionellem Face-to-Face-Training ausgebildet wurden, in Bezug auf das Erlernen wichtiger familientherapeutischer Domänen unterscheiden, einschließlich Kompetenzen, Bereitschaft zu Agenturen, und Kundenergebnisse. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:
- Werden 75 FTTIP-Psychiatrietherapeuten eine Verbesserung in allen Kernkompetenzen der Familientherapie zeigen, die 75 Anbietern, die eine traditionelle persönliche Familientherapieausbildung erhalten, nicht unterlegen sind?
- Werden 150 Familien (Kind, Elternteil, Dyade), die eine CIFFTA-Familientherapie erhalten, eine angemessene Beibehaltung der therapeutischen Behandlungsallianz und signifikante Verbesserungen vor und nach der Behandlung des familiären Umfelds und der auftretenden Probleme zeigen?
- Werden 15 Agenturleiter, die FTTIP-Beratungen zur Agenturbereitschaft erhalten, mehr Bereitschaft und Wissen der Agentur vor und nach dem Wechsel zeigen als 15 Führungskräfte, die wie üblich Agenturengagement erhalten?
Die Teilnehmer werden teilnehmen an:
- Füllen Sie Pre- und Post-Umfragen aus
- 20 Stunden Ausbildung in einer evidenzbasierten familientherapeutischen Behandlung
- 24 Wochen zweiwöchentliches Coaching zur Umsetzung der Behandlung
- 24 Wochen Durchführung der Behandlung bei einer Familie
- Agenturleiter absolvieren ein zweiwöchiges organisatorisches Bereitschaftsengagement
Die Forscher werden die Family Therapy Training and Implementation Platform (FTTIP) und traditionelle Präsenzschulungen vergleichen, um zu sehen, ob FTTIP der traditionellen Ausbildung in Schlüsselbereichen, einschließlich Kompetenzen, Agenturbereitschaft und Kundenergebnissen bei Therapeuten für psychische Gesundheit, nicht unterlegen ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Sonstiges: Training zu CIFFTA-Kompetenzen mit der Family Therapy Training and Implementation Platform (FTTIP)
- Sonstiges: Training zu CIFFTA-Kompetenzen mit Training and Coaching as Usual (TCAU).
- Sonstiges: Kulturell informierte und flexible familienbasierte Behandlung für Jugendliche (CIFFTA).
- Sonstiges: Agency Readiness Consultation- Family Therapy Training and Implementation Platform (FTTIP)
- Sonstiges: Agenturengagement und -orientierung wie gewohnt
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Melissa Gutierrez, M.S.Ed.
- Telefonnummer: 305-986-2243
- E-Mail: melissag@tiainternational.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Alejandra Santisteban, MPH
- Telefonnummer: 305-984-7246
- E-Mail: alejandra@tiainternational.org
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 91748
- Rekrutierung
- Pacific Clinics
-
Kontakt:
- Scott Fairhurst, PhD
- E-Mail: sfairhurst@pacificclinics.org
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33132
- Rekrutierung
- Miami Dade County Public Schools
-
Kontakt:
- Rhea Lee, M.S.
- Telefonnummer: 305-995-1020
- E-Mail: rhealee@dadeschools.net
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 150 Berater auf Bachelor-Niveau mit 2 Jahren Erfahrung oder Berater und Therapeuten auf Master-Niveau, die im vergangenen Jahr keine Ausbildung in Familientherapie absolviert haben und die weitgehend repräsentativ für die potenziellen Auszubildenden in der Allgemeinbevölkerung sind, einschließlich Bildungshintergrund und Berufserfahrung mit unterschiedlichen Klientengruppen (z. B. unterschiedliche demografische Merkmale und auftretende Probleme). Alle Therapeuten müssen Jugendliche aktiv behandeln und bereit sein, die Familienintervention während der Projektlaufzeit bei mindestens einer Familie durchzuführen.
- Für jeden Auszubildenden, der Teil der Forschungsstudie ist, wählen wir eine Kundenfamilie (1 Kind und 1 Betreuer) aus, die wir während der Studie bewerten und begleiten. Sobald ein Auszubildender die Ausbildung abgeschlossen hat und mit dem Coaching beginnt, wird das nächste Kind/die nächste Familie, die dem Auszubildenden zugewiesen wird, die Kriterien für CIFFTA erfüllt und die Zustimmung/Zustimmung zur Teilnahme erteilt, als Teilnehmer an der Studie angesehen. Das Kind muss zwischen 11 und 18 Jahre alt sein. Abgesehen davon gibt es bei den übrigen Studienteilnehmern (Agenturleiter, Berater) keinen Ausschluss einer bestimmten Alters- oder Altersgruppe.
- 30 Führungskräfte werden randomisiert den beiden Bedingungen zugeteilt. Um in die Studie aufgenommen zu werden, müssen Agenturleiter die Befugnis haben, Agenturressourcen zuzuweisen (z. B. Auszubildenden geschützte Zeit für die Teilnahme an Schulungsaktivitäten zu gewähren, kleinere Fallzahlen zu Beginn der Implementierung zuzulassen) und bereit sein, an der Bereitschafts- und Implementierungsberatung der Agentur teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Wir schränken die Einbeziehung einer Gruppe nicht nach Geschlecht/Gender, Rasse und/oder ethnischer Zugehörigkeit ein
- Agenturen, die nicht bereit sind, an allen Studienaktivitäten teilzunehmen, die nicht traditionelle Finanzierungsquellen haben (z. B. vollständig von Wohltätigkeitsorganisationen finanziert) oder die so klein sind, dass sie der Studie nicht genügend Berater zuweisen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Trainings- und Implementierungsplattform für Familientherapie (FTTIP)
Die Teilnehmer werden 20 Stunden lang auf einer Online-Plattform geschult, um familientherapeutische Kompetenzen mit animierten Familien zu üben, und erhalten aufgezeichnete Videoantworten, um Feedback von den Trainern zu erhalten.
|
Ein innovatives webbasiertes Tool zur Schulung von Psychotherapeuten in familientherapeutischen Kompetenzen mit animierten Familien und aufgezeichneten Videoantworten, um Feedback von Trainern zu erhalten.
|
|
Aktiver Komparator: Traditionelles persönliches Training wie gewohnt
Die Teilnehmer nehmen an einem 20-stündigen traditionellen persönlichen Training teil, in dem sie mehr über die evidenzbasierte Familientherapie lernen.
|
Die Therapeuten werden 2,5 Tage lang nach der traditionellen Methode des Face-to-Face-Trainings geschult, gefolgt von einem Coaching.
|
|
Experimental: Kulturell informierte und flexible familienbasierte Behandlung für Jugendliche (CIFFTA).
Alle 150 Familien erhalten Familientherapie-, Einzeltherapie- und Psychoedukationsmodule, die über 16 Wochen in zwei Sitzungen (jeweils 60 Minuten) pro Woche angeboten werden.
|
CIFFTA besteht aus drei Hauptkomponenten: Familientherapie, Einzeltherapie und psychoedukative Module, die über 16 Wochen in zwei Sitzungen (jeweils 60 Minuten) pro Woche angeboten werden.
Eine Sitzung ist in der Regel eine Familiensitzung, die Familientherapie- oder psychoedukative Module beinhalten kann, die nur für die Familie oder die Eltern konzipiert sind.
Die andere Sitzung findet in der Regel nur mit dem Jugendlichen statt und kann individuelle Behandlungen oder psychoedukative Module beinhalten, die für den Jugendlichen entwickelt wurden.
|
|
Experimental: Agency Readiness Consultation- Family Therapy Training and Implementation Platform (FTTIP)
Leiter der Agentur, die diesem Zustand zugewiesen sind, werden eine Online-Bewertung der Bereitschaft der Agentur abschließen, an einem Webinar und einer Live-Diskussion teilnehmen und ein Online-Meeting mit Leitern und klinischen Supervisoren absolvieren
|
Die Bereitschaftsarbeit der FTTIP-Agenturen beginnt mit einem vorab aufgezeichneten FTTIP-Einführungs-Webinar, das jeder Agentur separat präsentiert wird und das die allgemeinen Ziele des Projekts und die verschiedenen FTTIP-Komponenten sowie wichtige Entscheidungen vorstellt, die Agenturen häufig treffen, wenn sie versuchen, ein neues EBT aufrechtzuerhalten.
|
|
Aktiver Komparator: Agenturengagement und -orientierung wie gewohnt
Agenturleiter, die dieser Bedingung zugeordnet sind, erhalten ein traditionelles Führungsengagement in ihrer Agentur, einschließlich einer Beschreibung der Studienverfahren und der Zusammenarbeit mit dem Studienteam.
|
Die Arbeit mit den Leitern der Agentur besteht aus dem traditionellen Engagement der Leiter, damit sie der Zusammenarbeit mit dem Studienteam, dem Schulungsteam und den Studienverfahren zustimmen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verbleib in der Familientherapie, gemessen an der Anzahl der Sitzungen, die von jeder Studienfamilie erhalten wurden
Zeitfenster: Posttherapie nach 24 Wochen
|
Eine äußerst wichtige Maßnahme bei der Arbeit mit unterversorgten Bevölkerungsgruppen sind Indikatoren für den Verbleib in der Behandlung (Vermeidung eines vorzeitigen Abbruchs).
Die Retentionsmessung dokumentiert die Anzahl der Sitzungen, die von jeder Studienfamilie erhalten wurden.
|
Posttherapie nach 24 Wochen
|
|
Wechsel von der prätherapeutischen zur posttherapeutischen Behandlung bei familiärem Zusammenhalt und familiären Konflikten gemessen an der Family Environment Scale
Zeitfenster: Vor der Therapie (zu Studienbeginn) und nach der Therapie nach 24 Wochen
|
Diese Studie verwendet zwei Subskalen der Family Environment Scale, Family Cohesion und Family Conflict.
Jede Subskala besteht aus 9 Richtig-Falsch-Items mit Werten von 0-9.
Die Skalen waren in der Familientherapieforschung sehr nützlich und haben starke psychometrische Eigenschaften.
Jugendliche und Bezugsperson werden diese Maßnahme absolvieren.
|
Vor der Therapie (zu Studienbeginn) und nach der Therapie nach 24 Wochen
|
|
Wechsel von prätherapeutischer zu posttherapeutischer Behandlung bei jugendlichen Verhaltensproblemen, gemessen mit dem Achenbach System of Empirically Based Assessments Brief Problem Monitoring (BPM) for 6-18 year old Scales
Zeitfenster: Vor der Therapie (zu Studienbeginn) und nach der Therapie nach 24 Wochen
|
Die BPM-Skalen „Internalisierung“ (INT), „Aufmerksamkeitsprobleme“ (ATT), „Externalisierung“ (EXT) und „Gesamtprobleme“ (TOT) umfassen Elemente aus der „Child Behavior Checklist for Ages 6-18“, Teacher’s Report Form (TRF) und Youth Self-Report (YSR).
Die Items, Skalen und Normen basieren auf jahrzehntelanger Forschung und praktischer Erfahrung, wie sie im BPM-Handbuch zusammengefasst sind.
Für diese Studie werden wir die Berichtsversionen für Jugendliche und Betreuer verwenden.
|
Vor der Therapie (zu Studienbeginn) und nach der Therapie nach 24 Wochen
|
|
Änderung der organisatorischen Bereitschaft, gemessen durch Training and Implementation Associates (TIA) Organizational Readiness Measure, Director Form
Zeitfenster: Beratung vor (Basis) und nach der Organisation (2 Wochen)
|
Diese Bewertung soll TIA helfen, Einstellungen, Prozesse und Probleme zu identifizieren, die sich auf den Erfolg der Einführung, Implementierung und Aufrechterhaltung einer neuen Praxis auswirken können.
Die Informationen leiten unsere Beratung mit den Leitern der Agentur, wenn wir mit der Schulung und Implementierung einer neuen evidenzbasierten Behandlung beginnen.
Die Maßnahme konzentriert sich auf Einstellungen, Wissen und aktuelle Prozesse, Werte und Bedingungen innerhalb der Agentur und Belegschaft.
|
Beratung vor (Basis) und nach der Organisation (2 Wochen)
|
|
Daten des Trainingsprozesses, gemessen durch The Training Process Log
Zeitfenster: 6 Monate
|
Das Schulungsprozessprotokoll erfasst das Datum, an dem ein Auszubildender eingestellt wurde, das Datum, an dem der Auszubildende eine Schulung erhalten hat, und wie die Agentur den Zeitraum zwischen der Einstellung und der formellen Schulung zur evidenzbasierten Behandlung gehandhabt hat.
|
6 Monate
|
|
Die Optimierung der Technologieplattform wird anhand des Technologieoptimierungsprotokolls gemessen
Zeitfenster: 4 Monate
|
Das Optimierungsprotokoll dokumentiert die zusätzlichen Pfade, Lernkompetenzen, neuen Simulationen usw., die erstellt werden, um sicherzustellen, dass alle Kompetenzen mehrere Pfade und Optionen zum Lernen haben.
|
4 Monate
|
|
Kompetenz in evidenzbasierter Behandlung, gemessen anhand des CIFFTA Competencies Rating
Zeitfenster: Vor- und Nachtrainingsphase (4 Wochen später)
|
Diese Maßnahme ist eine Modifikation des Basic Skills Evaluation Device, das entwickelt wurde, um familientherapeutische Kompetenzen zu bewerten und Veränderungen zu dokumentieren.
Standard-Fallvignetten werden verwendet, um Interventionen hervorzurufen, die dann bewertet werden.
Die Standardisierung der klinischen Situation reduziert Variabilität und Rauschen bei der Bewertung von Kompetenzen.
Unser System ist auf die spezifischen Kompetenzen zugeschnitten, die von CIFFTA hervorgehoben werden, aber einige sind Kernkompetenzen der Familie.
Dazu gehören Reframing, das Blockieren negativer/feindlicher Interaktionen und das Hervorheben von fürsorglichen und schützenden Maßnahmen in der Familie sowie Motivationssteigerungs- und Engagementinterventionen.
|
Vor- und Nachtrainingsphase (4 Wochen später)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Therapeutische Allianz gemessen anhand der Kurzform des Working Alliance Inventory (WAI).
Zeitfenster: Bei 5-6 Wochen der Behandlung
|
Diese Allianzmaßnahme ist eine der anerkanntesten und am häufigsten verwendeten Selbstberichtsmaßnahmen der therapeutischen Allianz.
WAI ist ein 10-Punkte-Maß für die Qualität und Stärke der Allianz zwischen Therapeut und Klient in drei Dimensionen: Ziel, Aufgabe und Bindung.
Jugendliche und Betreuer füllen diese Selbstberichtsmaßnahme aus.
|
Bei 5-6 Wochen der Behandlung
|
|
Zufriedenheit mit der evidenzbasierten CIFFTA-Behandlung, gemessen anhand einer 10-Fragen-Umfrage zur Zufriedenheit.
Zeitfenster: Bei 5-6 Wochen der Behandlung
|
Den Klienten werden 10 Fragen zu ihrer Zufriedenheit mit den verschiedenen Behandlungskomponenten, der Einbeziehung von Familienmitgliedern und der Einbeziehung kultureller Inhalte in die Sitzungen gestellt.
Der Grad des Nutzens der Arbeit wird auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet.
Jugendliche und Betreuer werden es vervollständigen.
|
Bei 5-6 Wochen der Behandlung
|
|
Aktivitäten im Zusammenhang mit der Bereitschaft der Agentur, gemessen durch das Organisational Readiness Consultation Activity Log
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Das Protokoll dokumentiert systematisch alle Aktivitäten im Zusammenhang mit der Bereitschaft der Agentur und Probleme, die im Zusammenhang mit Konsultationen zur Bereitschaft der Agentur auftreten.
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Nützlichkeit der Plattform für Therapeuten, gemessen an der Bewertung der Nützlichkeit der Plattform durch die Auszubildenden und dem Vertrauen in die Implementierung von Techniken
Zeitfenster: Mit 4 Wochen
|
Das Trainee Rating of Usefulness of the Platform and Confidence in Implementing Techniques ist eine Online-Messung, die nach jeder der sechs CIFFTA-Kompetenzen in der FTTIP-Online-Bedingung abgeschlossen wird.
Zusätzlich zur Gesamtbewertung der Zufriedenheit werden in allen Modulen vier spezifische Fragen gestellt: Wie sicher sind Sie sich Ihrer Fähigkeiten bei der Durchführung der folgenden Aufgaben?
Wie viel mehr Training und Coaching würden Sie gerne in diesem Bereich erhalten, um es zu meistern?
Wie hilfreich war die Lernplattform bei der Einführung der Konzepte?
Wie nützlich war die Plattform beim Üben?
Die Antworten werden auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet (z. B. 5 = sehr nützlich).
Die Antworten auf diese Fragen waren für die Evaluation der Trainingsmodule sehr wertvoll.
|
Mit 4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: David Santisteban, PhD, Training and Implementation Associates
- Studienleiter: Daniel Santisteban, PhD, Training and Implementation Associates
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R43MH115547-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Traditionelles Face-to-Face-Training
-
Eidos Therapeutics, a BridgeBio companyAbgeschlossenFamiliäres ATTR-CM (ATTRm-CM oder FAC) | Wildtyp-ATTR-CM (ATTRwt-CM)Vereinigte Staaten
-
Training and Implementation AssociatesNoch keine RekrutierungTraditionelles Face-to-Face-Training | Trainings- und Implementierungsplattform für Familientherapie (FTTIP)
-
Alnylam PharmaceuticalsAbgeschlossenAmyloide Neuropathien | Amyloidneuropathie, familiär | Amyloidose, erblich | Transthyretin (TTR)-vermittelte familiäre amyloidotische Kardiomyopathie (FAC) | Amyloidose, erblich, Transthyretin-bezogen | Familiäre Transthyretin-HerzamyloidoseVereinigte Staaten, Frankreich, Italien, Spanien, Kanada, Deutschland, Belgien, Schweden, Vereinigtes Königreich