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Plateforme de formation et de mise en œuvre de la thérapie familiale (FTTIP) : un outil Web innovant pour l'amélioration de la pratique à long terme

6 mars 2023 mis à jour par: Training and Implementation Associates

L'objectif de cet essai clinique est de comparer si les thérapeutes en santé mentale formés par une plateforme de formation et de mise en œuvre de la thérapie familiale (FTTIP) ou ceux formés en formation traditionnelle en face à face diffèrent sur l'apprentissage des domaines clés de la thérapie familiale, y compris les compétences, la préparation de l'agence, et les résultats des clients. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • Est-ce que 75 thérapeutes en santé mentale FTTIP montreront une amélioration dans toutes les compétences de base en thérapie familiale qui ne sont pas inférieures à 75 prestataires recevant une formation traditionnelle en thérapie familiale en personne ?
  • Est-ce que 150 familles (enfant, parent, dyade) recevant une thérapie familiale CIFFTA montreront une rétention adéquate dans l'alliance thérapeutique du traitement et des améliorations significatives avant et après le traitement sur l'environnement familial et les problèmes présentés ?
  • Est-ce que 15 dirigeants d'agence recevant des consultations sur la préparation de l'agence FTTIP montreront plus de changement avant et après le changement de préparation et de connaissances de l'agence que 15 dirigeants recevant l'engagement de l'agence comme d'habitude ?

Les participants participeront à :

  • Réaliser des sondages avant et après
  • 20 heures de formation à un traitement de thérapie familiale fondé sur des preuves
  • 24 semaines de coaching bihebdomadaire pour mettre en place le traitement
  • 24 semaines de mise en place du traitement auprès d'une famille
  • Les dirigeants de l'agence termineront 2 semaines d'engagement de préparation organisationnelle

Les chercheurs compareront la plateforme de formation et de mise en œuvre de la thérapie familiale (FTTIP) et la formation traditionnelle en face à face pour voir si la FTTIP n'est pas inférieure à la formation traditionnelle dans des domaines clés, notamment les compétences, la préparation de l'agence et les résultats des clients chez les thérapeutes en santé mentale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La thérapie familiale est devenue l'une des interventions les plus efficaces pour les problèmes comportementaux et psychiatriques de l'enfant et de l'adolescent et pour les problèmes de santé chroniques. Cependant, la mise en œuvre généralisée de la thérapie familiale est souvent entravée par des coûts de formation élevés, des besoins de recyclage suite au roulement du personnel, une faible préparation de l'agence à soutenir de nouvelles pratiques et des stratégies de formation qui manquent d'un soutien continu à la mise en œuvre et sont d'un coût prohibitif. Pour mieux répondre aux besoins de traitement des enfants et des familles, et pour relever les défis de longue date en matière de formation et de mise en œuvre, nous avons développé une plateforme innovante de formation et de mise en œuvre de la thérapie familiale (FTTIP). FTTIP : 1) est guidé par les progrès de la science de la mise en œuvre, la préparation des agences et la connaissance de ce qu'il faut pour maintenir un traitement fondé sur des preuves ; 2) utilise des processus de formation et de consultation adaptatifs qui fournissent une procédure dynamique et axée sur les données dans laquelle une compétence est enseignée, mesurée, et le succès ou l'échec de l'apprentissage informe l'étape suivante de la formation en temps réel ; 3) fournit une pratique interactive des compétences dans laquelle le stagiaire enregistre les interventions en réponse à la simulation et reçoit un retour personnalisé ; et 4) fournit des parcours d'apprentissage facultatifs qui permettent à l'apprenant d'explorer d'autres moyens de maîtriser les compétences. Notre étude de phase I a démontré la faisabilité du FTTIP et a préparé le terrain pour un essai contrôlé randomisé multisite de phase II entièrement puissant qui examinera si le FTTIP n'est "pas inférieur" à la formation traditionnelle en face à face dans tous les domaines clés, y compris les compétences des stagiaires , l'état de préparation de l'agence et les résultats des clients. L'étude de phase II vise à : 1) compléter des parcours d'apprentissage, de pratique et d'évaluation des compétences qui offrent à l'apprenant de multiples options d'apprentissage et à accroître la nature dynamique de la plateforme ; 2) Démontrer que 75 stagiaires FTTIP montrent une amélioration de toutes les compétences de base en thérapie familiale qui ne sont pas inférieures à 75 prestataires recevant une formation traditionnelle en thérapie familiale en personne, testée à l'aide de mesures pré et post-formation dans un essai clinique ; 3) Démontrer que 150 familles (dyade enfant/parent) recevant une thérapie familiale CIFFTA montrent une rétention adéquate dans le traitement, une alliance thérapeutique et des améliorations significatives avant et après le traitement sur l'environnement familial et les problèmes présentés ; 4) Établir le processus (par exemple, l'initiation et les retards dans la formation du nouveau personnel) et les coûts associés à la formation dans chacune des deux conditions ; 5) Démontrer que 15 dirigeants d'agence recevant des consultations FTTIP sur la préparation de l'agence montrent plus de changement avant et après le changement dans l'état de préparation et les connaissances de l'agence que 15 dirigeants recevant l'engagement de l'agence comme d'habitude. L'application commerciale de FTTIP est que les bailleurs de fonds et les fournisseurs de services de traitement nationaux, étatiques et locaux trouveront que FTTIP est un moyen très rentable, flexible et engageant d'améliorer la qualité de leurs traitements fondés sur des preuves (EBT). En préparant mieux la main-d'œuvre nationale sur les EBT et en fournissant le soutien et l'encadrement dont ils ont besoin pour atteindre une maîtrise complète, notre produit FTTIP a le potentiel d'améliorer considérablement le bien-être et la santé mentale dans notre pays et à l'étranger.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33132
        • Recrutement
        • Miami Dade County Public Schools
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 150 conseillers de niveau baccalauréat avec 2 ans d'expérience ou conseillers et thérapeutes de niveau maîtrise qui n'ont pas suivi de formation en thérapie familiale au cours de la dernière année et qui sont largement représentatifs des stagiaires potentiels dans la population générale, y compris la formation et l'expérience professionnelle avec différentes populations de clients (par exemple, démographie variée et problèmes présentés). Tous les thérapeutes doivent fournir activement des traitements aux jeunes et être disposés à offrir l'intervention familiale à au moins une famille pendant la durée du projet.
  • Pour chaque stagiaire faisant partie de l'étude de recherche, nous sélectionnerons une famille cliente (1 enfant et 1 soignant) que nous évaluerons et suivrons au cours de l'étude. Une fois qu'un stagiaire termine la formation et commence à coacher, le prochain enfant/famille qui est assigné au stagiaire, répond aux critères du CIFFTA et consent/accepte de participer sera considéré comme un participant à l'étude. L'enfant doit être âgé de 11 à 18 ans. En dehors de cela, il n'y a aucune exclusion d'un âge ou d'une tranche d'âge spécifique dans le reste des participants à l'étude (chefs d'agence, conseillers)
  • 30 leaders seront randomisés pour les deux conditions. Pour être inclus dans l'étude, les responsables d'agence doivent avoir le pouvoir d'allouer les ressources de l'agence (par exemple, donner aux stagiaires du temps protégé pour participer aux activités de formation, autoriser des charges de travail plus petites au début de la mise en œuvre) et être disposés à participer à la consultation sur la préparation et la mise en œuvre de l'agence.

Critère d'exclusion:

  • Nous ne limitons l'inclusion d'aucun groupe par sexe/genre, race et/ou origine ethnique
  • Les agences qui ne veulent pas participer à toutes les activités de l'étude, qui ont des sources de financement non traditionnelles (par exemple, entièrement financées par des œuvres caritatives) ou qui sont si petites qu'elles ne peuvent pas affecter suffisamment de conseillers à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Plateforme de formation et de mise en œuvre de la thérapie familiale (FTTIP)
Les participants seront formés pendant 20 heures sur une plateforme en ligne pratiquant les compétences en thérapie familiale avec des familles animées et recevront des réponses vidéo enregistrées pour recevoir les commentaires des formateurs.
Autre: Formation sur les compétences CIFFTA à l'aide de la plateforme de formation et de mise en œuvre de la thérapie familiale (FTTIP)
Un outil Web innovant pour former les thérapeutes en santé mentale aux compétences en thérapie familiale avec des familles animées et fourni des réponses vidéo enregistrées pour recevoir les commentaires des formateurs.
Comparateur actif: Formation traditionnelle en personne comme d'habitude
Les participants assisteront à 20 heures d'une formation traditionnelle en personne sur le traitement fondé sur des preuves de la thérapie familiale.
Autre: Formation sur les compétences CIFFTA en utilisant la formation et le coaching comme d'habitude (TCAU).
Les thérapeutes reçoivent une formation selon la méthode traditionnelle de formation en face à face pendant 2,5 jours suivi d'un coaching.
Expérimental: Traitement familial flexible et culturellement informé pour les adolescents (CIFFTA).
Toutes les 150 familles recevront des modules de thérapie familiale, de thérapie individuelle et psycho-éducatifs, dispensés sur 16 semaines en deux sessions (60 minutes chacune) par semaine.
Autre: Traitement familial flexible et culturellement informé pour les adolescents (CIFFTA).
Le CIFFTA comporte trois volets principaux : la thérapie familiale, la thérapie individuelle et les modules psycho-éducatifs, dispensés sur 16 semaines en deux sessions (60 minutes chacune) par semaine. Une session sera généralement une session familiale qui peut inclure des modules de thérapie familiale ou de psychoéducation conçus pour la famille ou les parents seuls. L'autre session est généralement avec l'adolescent seul et peut inclure un traitement individuel ou des modules psycho-éducatifs conçus pour l'adolescent.
Expérimental: Consultation sur la préparation des agences - Plateforme de formation et de mise en œuvre de la thérapie familiale (FTTIP)
Les dirigeants d'agence affectés à cette condition effectueront une évaluation en ligne de l'état de préparation de l'agence, participeront à un webinaire et à une discussion en direct, participeront à une réunion en ligne avec les dirigeants et les superviseurs cliniques
Autre: Consultation sur la préparation des agences - Plateforme de formation et de mise en œuvre de la thérapie familiale (FTTIP)
Le travail de préparation de l'agence FTTIP commence par un webinaire d'introduction FTTIP préenregistré présenté séparément à chaque agence qui présente les objectifs généraux du projet et les différents composants FTTIP, et les décisions clés que les agences prennent souvent lorsqu'elles cherchent à maintenir un nouvel EBT.
Comparateur actif: Engagement et orientation de l'agence comme d'habitude
Les dirigeants d'agence affectés à cette condition recevront un engagement traditionnel de leadership dans leur agence, y compris une description des procédures d'étude et un engagement avec l'équipe d'étude.
Autre: Engagement et orientation de l'agence comme d'habitude
Le travail avec les dirigeants de l'agence consistera en l'engagement traditionnel des dirigeants afin qu'ils acceptent de collaborer avec l'équipe d'étude, avec l'équipe de formation et avec les procédures d'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rétention en thérapie familiale mesurée par le nombre de séances reçues par chaque famille de l'étude
Délai: Post-thérapie à 24 semaines
Une mesure d'une importance cruciale lorsque l'on travaille avec des populations mal desservies sont les indicateurs de maintien du traitement (évitant l'arrêt prématuré). La mesure de rétention documentera le nombre de sessions reçues par chaque famille d'étude.
Post-thérapie à 24 semaines
Passage du traitement pré-thérapeutique au traitement post-thérapeutique dans la cohésion familiale et les conflits familiaux, tels que mesurés par l'échelle de l'environnement familial
Délai: Pré-thérapie (au départ) et post-thérapie à 24 semaines
Cette étude utilisera deux sous-échelles de l'échelle de l'environnement familial, la cohésion familiale et les conflits familiaux. Chaque sous-échelle se compose de 9 items vrai-faux donnant des scores de 0 à 9. Les échelles ont été très utiles dans la recherche sur la thérapie familiale et ont de fortes propriétés psychométriques. L'adolescent et l'aidant compléteront cette mesure.
Pré-thérapie (au départ) et post-thérapie à 24 semaines
Passage d'un traitement pré-thérapeutique à un traitement post-thérapeutique dans les problèmes de comportement des adolescents, tels que mesurés par le système Achenbach d'évaluations empiriques Brief Problem Monitoring (BPM) for 6-18 year old Scales
Délai: Pré-thérapie (au départ) et post-thérapie à 24 semaines
Les échelles d'intériorisation (INT), de problèmes d'attention (ATT), d'extériorisation (EXT) et de problèmes totaux (TOT) du BPM comprennent des éléments de la liste de contrôle du comportement de l'enfant pour les 6 à 18 ans, du formulaire de rapport de l'enseignant (TRF) et de l'auto-évaluation des jeunes. (YSR). Les éléments, les échelles et les normes sont basés sur des décennies de recherche et d'expérience pratique, comme résumé dans le manuel de BPM. Pour cette étude, nous utiliserons les versions de déclaration des jeunes et des soignants.
Pré-thérapie (au départ) et post-thérapie à 24 semaines
Changement dans l'état de préparation de l'organisation tel que mesuré par la mesure de l'état de préparation de l'organisation des associés de formation et de mise en œuvre (TIA), formulaire du directeur
Délai: Consultation pré (baseline) et post organisationnelle (2 semaines)
Cette évaluation est destinée à aider TIA à identifier les attitudes, les processus et les problèmes qui peuvent avoir un impact sur le succès de l'adoption, de la mise en œuvre et du maintien d'une nouvelle pratique. Les informations guident notre consultation avec les dirigeants des agences alors que nous entamons la formation et la mise en œuvre d'un nouveau traitement fondé sur des preuves. La mesure se concentre sur les attitudes, les connaissances et les processus, valeurs et conditions actuels au sein de l'agence et de la main-d'œuvre.
Consultation pré (baseline) et post organisationnelle (2 semaines)
Dates du processus de formation telles que mesurées par The Training Process Log
Délai: 6 mois
Le journal du processus de formation enregistrera la date à laquelle un stagiaire a été embauché, la date à laquelle le stagiaire a reçu une formation et la manière dont l'agence a géré la période entre l'embauche et la formation formelle sur le traitement fondé sur des preuves.
6 mois
L'optimisation de la plate-forme technologique sera mesurée à l'aide du journal d'optimisation technologique
Délai: 4 mois
Le journal d'optimisation documentera les parcours supplémentaires, les compétences d'apprentissage, les nouvelles simulations, etc., qui sont créés pour garantir que toutes les compétences ont plusieurs parcours et options d'apprentissage.
4 mois
Compétence dans le traitement fondé sur des preuves, telle que mesurée par la notation des compétences CIFFTA
Délai: Phase de pré-formation et phase de post-formation (4 semaines plus tard)
Cette mesure est une modification du dispositif d'évaluation des compétences de base qui a été conçu pour évaluer les compétences en thérapie familiale et documenter le changement. Des vignettes de cas standard sont utilisées pour susciter des interventions qui sont ensuite notées. La standardisation de la situation clinique réduit la variabilité et le bruit dans la cotation des compétences. Notre système est adapté aux compétences spécifiques soulignées par le CIFFTA, mais plusieurs sont des compétences familiales essentielles. Celles-ci incluent le recadrage, le blocage des interactions négatives/hostiles et la mise en évidence des actions de soins et de protection dans la famille ainsi que des interventions d'amélioration de la motivation et d'engagement.
Phase de pré-formation et phase de post-formation (4 semaines plus tard)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Alliance thérapeutique telle que mesurée par le formulaire court du Working Alliance Inventory (WAI)
Délai: A 5-6 semaines de traitement
Cette mesure de l'alliance est l'une des mesures d'auto-évaluation de l'alliance thérapeutique les plus reconnues et utilisées. Le WAI est une mesure en 10 points de la qualité et de la force de l'alliance entre le thérapeute et le client sur trois dimensions : objectif, tâche et lien. Les adolescents et les soignants rempliront cette mesure d'auto-évaluation.
A 5-6 semaines de traitement
Satisfaction à l'égard du traitement fondé sur des preuves du CIFFTA, mesurée par un sondage de 10 questions sur la satisfaction.
Délai: A 5-6 semaines de traitement
Les clients se verront poser 10 questions sur leur satisfaction à l'égard des différentes composantes du traitement, de l'implication des membres de la famille et de l'inclusion de contenu culturel dans les séances. Le degré d'utilité du travail sera noté sur une échelle de 1 à 5. L'adolescent et l'aidant le compléteront.
A 5-6 semaines de traitement
Activités liées à la préparation de l'agence telles que mesurées par le journal des activités de la consultation sur la préparation organisationnelle
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Le journal documentera systématiquement toutes les activités liées à la préparation de l'agence et les problèmes qui émergent liés aux consultations sur la préparation de l'agence.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Utilité de la plate-forme pour les thérapeutes telle que mesurée par l'évaluation par le stagiaire de l'utilité de la plate-forme et de la confiance dans la mise en œuvre des techniques
Délai: A 4 semaines
L'évaluation par les stagiaires de l'utilité de la plateforme et de la confiance dans les techniques de mise en œuvre est une mesure en ligne qui est complétée après chacune des six compétences CIFFTA dans la condition en ligne FTTIP. En plus de la note globale de satisfaction, quatre questions spécifiques seront posées dans tous les modules : Dans quelle mesure êtes-vous confiant dans vos compétences pour effectuer les tâches suivantes ? Combien de formation et de coaching aimeriez-vous recevoir en plus dans ce domaine pour le maîtriser ? Dans quelle mesure la plateforme d'apprentissage a-t-elle été utile pour introduire les concepts ? Dans quelle mesure la plateforme vous a-t-elle été utile pour vous entraîner ? Les réponses sont notées sur une échelle de 1 à 5 (par exemple, 5 = très utile). Les réponses à ces questions ont été très précieuses pour l'évaluation des modules de formation.
A 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Training and Implementation Associates

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Santisteban, PhD, Training and Implementation Associates
  • Directeur d'études: Daniel Santisteban, PhD, Training and Implementation Associates

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

31 mars 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2023

Première publication (Réel)

16 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R43MH115547-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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