- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05772858
Family Therapy Training and Implementation Platform (FTTIP): Et innovativt nettbasert verktøy for langsiktig forbedring av praksis
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne om mentalhelseterapeuter som er trent av en Family Therapy Training and Implementation Platform (FTTIP) eller de som er trent i tradisjonell ansikt-til-ansikt-trening er forskjellige når det gjelder å lære viktige familieterapidomener, inkludert kompetanse, byråberedskap, og klientresultater. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Vil 75 FTTIP-psykologer vise forbedring i alle kjernekompetanser i familieterapi som ikke er dårligere enn 75 tilbydere som mottar tradisjonell personlig familieterapiopplæring?
- Vil 150 familier (barn, foreldre, dyade) som mottar CIFFTA familieterapi vise tilstrekkelig oppbevaring i behandlingsterapeutisk allianse og betydelige forbedringer før etter behandling av familiemiljø og presentere problemer?
- Vil 15 byråledere som mottar FTTIP-byråberedskapskonsultasjoner vise mer før og etter endring i byråberedskap og kunnskap enn 15 ledere som mottar byråengasjement som vanlig?
Deltakerne vil delta i:
- Fullfør undersøkelser før og etter
- 20 timers opplæring i en dokumentert basert familieterapibehandling
- 24 uker med annenhver uke coaching for å implementere behandlingen
- 24 uker med gjennomføring av behandlingen med én familie
- Byråledere vil fullføre 2 uker med organisasjonsberedskap
Forskere vil sammenligne Family Therapy Training and Implementation Platform (FTTIP) og tradisjonell ansikt-til-ansikt-trening for å se om FTTIP ikke er dårligere enn tradisjonell trening på nøkkeldomener, inkludert kompetanse, byråberedskap og klientresultater hos psykisk helseterapeuter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Annen: Trening på CIFFTA-kompetanse ved hjelp av Family Therapy Training and Implementation Platform (FTTIP)
- Annen: Trening på CIFFTA-kompetanse ved hjelp av Training and Coaching as Usual (TCAU).
- Annen: Kulturelt informert og fleksibel familiebasert behandling for ungdom (CIFFTA).
- Annen: Byråberedskapskonsultasjon – opplærings- og implementeringsplattform for familieterapi (FTTIP)
- Annen: Byråengasjement og orientering som vanlig
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Melissa Gutierrez, M.S.Ed.
- Telefonnummer: 305-986-2243
- E-post: melissag@tiainternational.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Alejandra Santisteban, MPH
- Telefonnummer: 305-984-7246
- E-post: alejandra@tiainternational.org
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 91748
- Rekruttering
- Pacific Clinics
-
Ta kontakt med:
- Scott Fairhurst, PhD
- E-post: sfairhurst@pacificclinics.org
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33132
- Rekruttering
- Miami Dade County Public Schools
-
Ta kontakt med:
- Rhea Lee, M.S.
- Telefonnummer: 305-995-1020
- E-post: rhealee@dadeschools.net
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 150 rådgivere på bachelornivå med 2 års erfaring eller rådgivere og terapeuter på masternivå som ikke har hatt familieterapiutdanning det siste året og som stort sett er representative for potensielle traineer i befolkningen generelt, inkludert utdanningsbakgrunn og arbeidserfaring med ulike klientpopulasjoner (f.eks. variert demografi og presentere problemer). Alle terapeuter må aktivt gi behandling til ungdom og være villige til å levere familieintervensjonen til minst én familie i løpet av prosjektperioden.
- For hver trainee som er en del av forskningsstudien vil vi velge en klientfamilie (1 barn og 1 omsorgsperson) som vi vil vurdere og følge underveis i studien. Når en trainee fullfører opplæringen og begynner å coache, vil neste barn/familie som er tildelt traineen, oppfylle kriteriene for CIFFTA, og samtykke/samtykke til å delta, betraktes som en deltaker i studien. Barnet må være mellom 11-18 år. Bortsett fra det er det ingen ekskludering av noen spesifikk alders- eller aldersgruppe hos resten av studiedeltakerne (byråledere, rådgivere)
- 30 ledere vil bli randomisert til de to forholdene. For å bli inkludert i studien, må byråledere ha myndighet til å tildele byråressurser (f.eks. gi praktikanter beskyttet tid til å delta i opplæringsaktiviteter, tillate mindre saksmengder når de begynner implementeringen) og være villige til å delta i byråets beredskap og implementeringskonsultasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Vi begrenser ikke inkludering av noen gruppe etter kjønn/kjønn, rase og/eller etnisitet
- Byråer som ikke er villige til å delta i alle studieaktiviteter, som har utradisjonelle finansieringskilder (f.eks. fullstendig veldedighetsfinansiert), eller som er så små at de ikke kan tildele tilstrekkelige rådgivere til studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Opplærings- og implementeringsplattform for familieterapi (FTTIP)
Deltakerne vil bli trent i 20 timer på en nettbasert plattform som praktiserer familieterapikompetanser med animerte familier og vil gi innspilte videosvar for å motta tilbakemeldinger fra trenere.
|
Et innovativt nettbasert verktøy for å trene psykisk helseterapeuter i familieterapikompetanser med animerte familier og ga innspilte videosvar for å motta tilbakemeldinger fra trenere.
|
|
Aktiv komparator: Tradisjonell personlig trening som vanlig
Deltakerne vil delta på 20 timer med tradisjonell personlig trening og lære om den dokumenterte familieterapibaserte behandlingen.
|
Terapeuter får opplæring med den tradisjonelle treningsmetoden ansikt til ansikt i 2,5 dager etterfulgt av coaching.
|
|
Eksperimentell: Kulturelt informert og fleksibel familiebasert behandling for ungdom (CIFFTA).
Alle de 150 familiene vil motta familieterapi, individuell terapi og psykopedagogiske moduler, levert over 16 uker i to økter (60 minutter hver) per uke.
|
CIFFTA har tre hovedkomponenter: Familieterapi, Individuell terapi og Psyko-pedagogiske moduler, levert over 16 uker i to økter (60 minutter hver) per uke.
Én økt vil typisk være en familieøkt som kan inkludere familieterapi eller psykoedukative moduler designet for familien eller foreldre alene.
Den andre økten er vanligvis med ungdommen alene, som kan inkludere individuell behandling eller psykopedagogiske moduler designet for ungdommen.
|
|
Eksperimentell: Byråberedskapskonsultasjon – opplærings- og implementeringsplattform for familieterapi (FTTIP)
Byråledere som er tildelt denne tilstanden vil fullføre en online vurdering av byråets beredskap, delta i et webinar og live diskusjon, gjennomføre et nettmøte med ledere og kliniske veiledere
|
FTTIP-byråets beredskapsarbeid begynner med et forhåndsinnspilt FTTIP-introduksjonswebinar presentert separat for hvert byrå som presenterer overordnede mål for prosjektet og de forskjellige FTTIP-komponentene, og viktige beslutninger som byråer ofte tar når de søker å opprettholde en ny EBT.
|
|
Aktiv komparator: Byråengasjement og orientering som vanlig
Byråledere som er tildelt denne betingelsen vil motta et tradisjonelt lederengasjement ved deres byrå, inkludert en beskrivelse av studieprosedyrer og engasjement med studieteamet.
|
Arbeidet med etatslederne vil bestå av det tradisjonelle engasjementet fra ledelsen slik at de samtykker til samarbeid med studieteamet, med opplæringsteamet og med studieprosedyrene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Retensjon i familieterapi målt ved antall økter mottatt av hver studiefamilie
Tidsramme: Etterbehandling ved 24 uker
|
Et kritisk viktig tiltak når man arbeider med undertjente populasjoner er indikatorer på opphold i behandling (unngå for tidlig avslutning).
Retensjonstiltaket vil dokumentere antall økter mottatt av hver studiefamilie.
|
Etterbehandling ved 24 uker
|
|
Bytt fra pre-terapi til post-terapi behandling i familiesammenhold og familiekonflikt målt ved Family Environment Scale
Tidsramme: Førbehandling (ved baseline) og etterbehandling ved 24 uker
|
Denne studien vil bruke to underskalaer av familiemiljøskalaen, familiesamhold og familiekonflikt.
Hver underskala består av 9 sann-falske elementer som gir poeng fra 0-9.
Skalaene har vært svært nyttige i familieterapiforskning og har sterke psykometriske egenskaper.
Ungdom og omsorgsperson vil gjennomføre dette tiltaket.
|
Førbehandling (ved baseline) og etterbehandling ved 24 uker
|
|
Bytt fra pre-terapi til post-therapy-behandling ved adferdsproblemer hos ungdom målt ved The Achenbach System of Empirically Based Assessments Brief Problem Monitoring (BPM) for 6-18 år gamle skalaer
Tidsramme: Førbehandling (ved baseline) og etterbehandling ved 24 uker
|
BPMs skalaer for internalisering (INT), oppmerksomhetsproblemer (ATT), eksternalisering (EXT) og Totalproblemer (TOT) omfatter elementer fra sjekklisten for barneatferd for 6-18 år, lærerrapportskjema (TRF) og selvrapport for ungdom. (YSR).
Elementene, skalaene og normene er basert på tiår med forskning og praktisk erfaring, som oppsummert i BPM-manualen.
For denne studien vil vi bruke rapporteringsversjonene for ungdom og omsorgspersoner.
|
Førbehandling (ved baseline) og etterbehandling ved 24 uker
|
|
Endring i organisasjonsberedskap målt av Training and Implementation Associates (TIA) Organizational Readiness Measure, Director Form
Tidsramme: Rådgivning før (grunnlinje) og etter organisasjon (2 uker)
|
Denne vurderingen er ment å hjelpe TIA med å identifisere holdninger, prosesser og problemstillinger som kan påvirke suksessen til vedtakelse, implementering og opprettholdelse av en ny praksis.
Informasjonen styrer vår konsultasjon med etatslederne når vi går i gang med opplæring og implementering av en ny evidensbasert behandling.
Tiltaket fokuserer på holdninger, kunnskap og aktuelle prosesser, verdier og forhold i etat og arbeidsstyrke.
|
Rådgivning før (grunnlinje) og etter organisasjon (2 uker)
|
|
Datoer for opplæringsprosessen målt av treningsprosessen
Tidsramme: 6 måneder
|
Opplæringsprosessloggen vil fange opp datoen da en trainee ble ansatt, datoen da traineen fikk opplæring, og hvordan byrået håndterte perioden mellom ansettelse og den formelle opplæringen om evidensbasert behandling.
|
6 måneder
|
|
Optimalisering av teknologiplattform vil bli målt ved hjelp av teknologioptimaliseringsloggen
Tidsramme: 4 måneder
|
Optimaliseringsloggen vil dokumentere tilleggsveiene, læringskompetansen, nye simuleringer osv. som opprettes for å sikre at alle kompetansene har flere veier og alternativer for læring.
|
4 måneder
|
|
Kompetanse i bevisbasert behandling målt ved CIFFTA Competencies Rating
Tidsramme: Før-treningsfase og etter-treningsfase (4 uker senere)
|
Dette tiltaket er en modifikasjon av Basic Skills Evaluation Device som ble designet for å evaluere familieterapikompetanser og dokumentere endring.
Standard case-vignetter brukes for å fremkalle intervensjoner som deretter blir vurdert.
Standardiseringen av den kliniske situasjonen reduserer variasjon og støy i vurderingskompetanser.
Systemet vårt er skreddersydd for den spesifikke kompetansen som vektlegges av CIFFTA, men flere er kjernefamiliekompetanser.
Disse inkluderer reframing, blokkering av negative/fiendtlige interaksjoner og fremheving av omsorgsfulle og beskyttende handlinger i familien, samt motiverende forbedringer og engasjementintervensjoner.
|
Før-treningsfase og etter-treningsfase (4 uker senere)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Terapeutisk allianse målt ved kortformen Working Alliance Inventory (WAI).
Tidsramme: Ved 5-6 ukers behandling
|
Dette alliansetiltaket er et av de mest anerkjente og brukte selvrapporteringsmålene for terapeutisk allianse.
WAI er et 10-elements mål på kvaliteten og styrken til alliansen mellom terapeut og klient på tre dimensjoner: mål, oppgave og bånd.
Ungdom og omsorgsperson vil fullføre dette selvrapporteringstiltaket.
|
Ved 5-6 ukers behandling
|
|
Tilfredshet med CIFFTA dokumentert basert behandling målt ved en undersøkelse med 10 spørsmål om tilfredshet.
Tidsramme: Ved 5-6 ukers behandling
|
Klienter vil bli stilt 10 spørsmål om deres tilfredshet med de ulike komponentene i behandlingen, involvering av familiemedlemmer og inkludering av kulturelt innhold i økter.
I hvilken grad arbeidet var nyttig vil bli skåret på en skala fra 1-5.
Ungdom og omsorgsperson vil fullføre det.
|
Ved 5-6 ukers behandling
|
|
Aktiviteter knyttet til byråets beredskap målt av aktivitetsloggen for organisasjonsberedskapskonsultasjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Loggen vil systematisk dokumentere hver aktivitet knyttet til byråberedskap og problemstillinger som dukker opp knyttet til byråberedskapskonsultasjoner.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Nytten av plattformen for terapeuter målt ved traineevurdering av nytten av plattformen og tillit til implementeringsteknikker
Tidsramme: Ved 4 uker
|
Trainee-vurderingen av plattformens nytte og tillit til implementeringsteknikker er et nettbasert mål som fullføres etter hver av de seks CIFFTA-kompetansene i FTTIP-nettverket.
I tillegg til den generelle vurderingen av tilfredshet, vil fire spesifikke spørsmål bli stilt på tvers av alle moduler: Hvor sikker er du på ferdighetene dine til å utføre følgende?
Hvor mye mer opplæring og coaching vil du motta på dette området for å mestre det?
Hvor nyttig var læringsplattformen for å introdusere konseptene?
Hvor nyttig var plattformen for å hjelpe deg med å øve?
Svarene er vurdert på en skala fra 1-5 (f.eks. 5 = Veldig nyttig).
Svarene på disse spørsmålene var svært verdifulle i evalueringen av opplæringsmodulene.
|
Ved 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Santisteban, PhD, Training and Implementation Associates
- Studieleder: Daniel Santisteban, PhD, Training and Implementation Associates
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1R43MH115547-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .