局所進行頭頸部扁平上皮癌に対する一次包括療法後のトリパリマブ維持：単群第II相試験

現在、局所進行頭頸部扁平上皮がんのガイドラインでは、手術/放射線療法/化学療法/標的療法が推奨されています。 しかし、包括的な治療後の危険因子が高い患者の PFS 中央値は約 17 か月で、2 年 PFS 率は約 40% でした。 KEYNOTE-048試験では、PD-1モノクローナル抗体単独または化学療法との併用により、生存率が大幅に改善され、再発/転移性頭頸部扁平上皮がんに対して安全であることが示されました。 したがって、PD-1 モノクローナル抗体は、転移性頭頸部扁平上皮癌の第一選択治療となっています。 局所進行頭頸部扁平上皮癌に対する、ネオアジュバントまたは同時化学放射線療法のための免疫療法に関する既存の研究は、明確に結論付けられていません。 以前は、局所進行頭頸部扁平上皮癌の第一選択治療後の患者の維持治療にPD-1モノクローナル抗体を使用しており、残存腫瘍がなく、生存期間が延長される傾向がありました。 したがって、この研究では、PD-1 モノクローナル抗体テリプリルの維持療法が、一次包括的治療後にリスク因子が高く残存腫瘍のない局所進行頭頸部扁平上皮がん患者の生存をさらに改善できるかどうかを調査することを目的としています。安全性は良好です。