Toripalimab underhåll efter första linjens omfattande terapi för lokalt avancerad skivepitelcancer i huvud och nacke: en enarmad, fas II-studie

Riktlinjerna för lokalt avancerat skivepitelcancer i huvud och hals rekommenderar för närvarande operation / strålbehandling / kemoterapi / riktad terapi. Median-PFS för patienter med höga riskfaktorer efter omfattande behandling var dock cirka 17 månader och frekvensen av PFS efter två år var cirka 40 %. KEYNOTE-048-studien visade att PD-1 monoklonal antikropp ensam eller i kombination med kemoterapi signifikant förbättrade överlevnaden och var säker för återkommande/metastaserande skivepitelcancer i huvud och hals. Därför har PD-1 monoklonal antikropp blivit förstahandsbehandlingen av metastaserande skivepitelcancer i huvud och hals. För lokalt avancerat skivepitelcancer i huvud och hals har de befintliga studierna om immunterapi för neoadjuvant eller samtidig kemoradioterapi inte klarlagts. Vi använde tidigare PD-1 monoklonal antikropp för underhållsbehandling av patienter efter första linjens behandling av lokalt avancerad skivepitelcancer i huvud och hals, utan kvarvarande tumör, som visade en trend med förlängd överlevnad. Därför avser denna studie att undersöka om underhållsbehandlingen av PD-1 monoklonal antikroppsterpril ytterligare kan förbättra överlevnaden för patienter med lokalt avancerat skivepitelcancer i huvud och hals med höga riskfaktorer och ingen kvarvarande tumör efter förstahandsbehandling, och säkerheten är god.