Toripalimab-vedlikehold etter førstelinjes omfattende terapi for lokalt avansert hode- og nakkeplateepitelkarsinom: en enkeltarms, fase II-studie

Retningslinjene for lokalt avansert hode- og nakkeplateepitelkarsinom anbefaler i dag kirurgi / strålebehandling / kjemoterapi / målrettet terapi. Imidlertid var median PFS for pasienter med høye risikofaktorer etter omfattende behandling ca. 17 måneder, og 2-års PFS-frekvensen var ca. 40 %. KEYNOTE-048-studien viste at PD-1 monoklonalt antistoff alene eller i kombinasjon med kjemoterapi forbedret overlevelsen betydelig og var trygt for tilbakevendende/metastatisk plateepitelkarsinom i hode og hals. Derfor har PD-1 monoklonalt antistoff blitt førstelinjebehandlingen av metastatisk hode- og nakkeplateepitelkarsinom. For lokalt avansert hode- og nakkeplateepitelkarsinom er de eksisterende studiene på immunterapi for neoadjuvant eller samtidig kjemoradioterapi ikke klart konkludert. Vi brukte tidligere PD-1 monoklonalt antistoff til vedlikeholdsbehandling av pasienter etter førstelinjebehandling av lokalt avansert hode- og nakkeplateepitelkarsinom, uten gjenværende tumor, som viste en trend med forlenget overlevelse. Derfor har denne studien til hensikt å undersøke om vedlikeholdsbehandling av PD-1 monoklonalt antistoff terripril ytterligere kan forbedre overlevelsen til pasienter med lokalt avansert hode- og nakkeplateepitelkarsinom med høye risikofaktorer og ingen gjenværende svulst etter førstelinjes omfattende behandling, og sikkerheten er god.