肥満者の在宅トレーニング (FITOB)
2025年4月29日 更新者：Istituto Auxologico Italiano
肥満被験者の機能的運動、姿勢制御、および筋力に対する在宅運動の質プロトコルの効果
一般に、体力の向上は、さまざまな生理学的、技術的、または心理的刺激の最適な調整に依存し、パフォーマンスレベルの低下に寄与する要因の中で、肥満はその1つです.
これに関連して、肥満が心臓代謝リスクの増大、姿勢制御の低下、機能的パフォーマンス、および筋力関連変数と関連していることを示す十分な証拠があります。
国際的なガイドラインでは、週に 2 ～ 3 日の頻度でレジスタンス トレーニングを行い、適度な強度で週 150 分の身体活動を行うことを尊重して、肥満に対抗することを提案しています。
ただし、前述のガイドラインでは、運動実行の質 (つまり、個人が各運動パターンを「どのように」実行するか) に関係するものについては少し考慮されています。
さらに、利用可能な文献は、標準体重の個人における単なる従来の運動と比較して、フィットネスパラメータと姿勢制御に対する「運動の質」トレーニング介入の有効性を示しています。
これを考慮して、目的は、肥満の被験者の姿勢制御とフィットネスパラメータを改善する上で、運動の質のプロトコルが従来の筋力トレーニングよりも効果的かどうかを評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
96
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Milan、イタリア、20145
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 身体活動の頻度が週に 1 日以上
- BMI指数が30kg/m2以上
- インフォームドコンセント署名
除外基準:
- 70歳以上
- 膝の痛みのある患者 (Visual Analogue Scale > 7 a.u.)
- 股関節または膝関節置換術の歴史
- 重度の股関節または膝関節症
- 身体活動を禁忌とする心臓または神経学的状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：運動品質グループ
可動性、安定性、運動制御のエクササイズに基づく動作品質トレーニング
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サーキットトレーニングモードで実行される一般的なフィットネスレベルと姿勢制御を改善するために設計された6週間の自宅ベースのトレーニングプロトコル（セットあたりの作業時間30秒、各エクササイズ間の休憩時間15秒、セット間の休憩時間2分） 、合計ボリューム 3 セット) 45 分間、週に 3 日の頻度で、可動性、安定性、運動制御の演習を行います。
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実験的：従来のレジスタンストレーニンググループ
伝統的な筋力トレーニング
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サーキットトレーニングモードで実行される一般的なフィットネスレベルと姿勢制御を改善するために設計された6週間の自宅ベースのトレーニングプロトコル（セットあたりの作業時間30秒、各エクササイズ間の休憩時間15秒、セット間の休憩時間2分） 、合計ボリューム 3 セット) を 45 分間、週に 3 日の頻度で、伝統的な筋力トレーニングのエクササイズを行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6 週間でのベースライン機能パフォーマンスからの変化
時間枠：最大6週間
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Functional Movement Screen プロトコルを使用した機能的パフォーマンス。任意の単位で 0 ～ 12 ポイント スケールを使用し、スコアが高いほど結果が良好であることを意味します。
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最大6週間
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6週間でのベースラインのボディバランスからの変化
時間枠：最大6週間
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バランス エラー スコアリング システム プロトコルの修正版を使用した身体の安定性。0 ～ 30 ポイント スケールの任意の単位で、スコアが低いほど結果が良好であることを意味します。
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最大6週間
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ベースラインの上半身筋力からの変化（6週間）
時間枠：最大6週間
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ハンドグリップダイナモメーターを使用したキログラム単位の最大等尺性グリップ強度
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最大6週間
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ベースライン下半身の筋力からの 6 週間の変化
時間枠：最大6週間
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5 回の反復着座-立位プロトコルを使用して椅子を上げている間の時間 (秒)
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最大6週間
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6 週間でのベースライン呼吸パターンからの変化
時間枠：最大6週間
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スコアが低いほど良い結果を意味する 0 ～ 12 ポイントの任意の単位で、Total Faulty Breathing Scale プロトコルを使用した呼吸パターンのパフォーマンス
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最大6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6週間でのベースライン体重からの変化
時間枠：最大6週間
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キログラム単位で較正された体重計を使用した体重
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最大6週間
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6 週間でのベースラインの身長からの変化
時間枠：最大6週間
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メートル単位で校正されたスタディオメーターを使用した身長
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最大6週間
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6 週間でのベースラインの胴囲からの変化
時間枠：最大6週間
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200センチメートルの巻尺をセンチメートルで使用した胴囲
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最大6週間
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6 週間でのベースラインの体脂肪量からの変化
時間枠：最大6週間
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生体電気インピーダンス分析による体脂肪率測定
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最大6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Luca Cavaggioni、Istituto Auxologico Italiano IRCCS
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月19日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月6日
最初の投稿 (実際)
2023年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月29日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。