- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05773690
Home-based Training bei übergewichtigen Personen (FITOB)
29. April 2025 aktualisiert von: Istituto Auxologico Italiano
Auswirkungen eines häuslichen Bewegungsqualitätsprotokolls auf funktionelle Bewegung, posturale Kontrolle und Muskelkraft bei adipösen Probanden
Im Allgemeinen hängt die Verbesserung der körperlichen Fitness von der optimalen Modulation verschiedener physiologischer, technischer oder psychologischer Reize ab, und unter den Faktoren, die zu einer Verringerung des Leistungsniveaus beitragen würden, gehört Adipositas dazu.
In diesem Zusammenhang zeigen zahlreiche Belege, dass Adipositas mit einem erhöhten kardiometabolischen Risiko, verminderter posturaler Kontrolle, funktioneller Leistungsfähigkeit und kraftbezogenen Variablen verbunden ist.
Internationale Richtlinien schlagen vor, Fettleibigkeit entgegenzuwirken und eine Mindestdosis von 150 min pro Woche körperlicher Aktivität bei moderater Intensität einzuhalten, die mit Krafttrainingsübungen mit einer Häufigkeit von 2-3 Tagen/Woche durchgeführt wird.
In den oben genannten Richtlinien wird jedoch ein wenig berücksichtigt, was die Qualität der motorischen Ausführung betrifft (dh "wie" eine Person jedes Bewegungsmuster ausführt).
Darüber hinaus zeigt die verfügbare Literatur die Wirksamkeit einer Trainingsintervention mit „Bewegungsqualität“ auf Fitnessparameter und posturale Kontrolle im Vergleich zu einer reinen konventionellen Übung bei normalgewichtigen Personen.
In Anbetracht dessen besteht der Zweck darin zu bewerten, ob ein Bewegungsqualitätsprotokoll effektiver als eine traditionelle Krafttrainingsübung wäre, um die posturale Kontrolle und die Fitnessparameter bei Probanden mit Adipositas zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
96
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Milan, Italien, 20145
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Häufigkeit körperlicher Aktivität mindestens 1 Tag pro Woche
- BMI-Index über 30 kg/m2
- Einverständniserklärung Unterschrift
Ausschlusskriterien:
- älter als 70 Jahre
- Patienten mit Knieschmerzen (visuelle Analogskala > 7 a.u.)
- Vorgeschichte von Hüft- oder Kniegelenkersatz
- schwere Hüft- oder Kniearthrose
- kardialer oder neurologischer Zustand, der körperliche Aktivität kontraindiziert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe Bewegungsqualität
Bewegungsqualitätstraining basierend auf Mobilitäts-, Stabilitäts- und Motorikübungen
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6-wöchige Trainingsprotokolle für zu Hause zur Verbesserung der allgemeinen Fitness und Haltungskontrolle, durchgeführt in einem Zirkeltrainingsmodus (Arbeitszeit pro Satz 30 s, Ruhezeit zwischen jeder Übung 15 s, Ruhezeit zwischen den Sätzen 2 min , Gesamtvolumen 3 Sätze) für eine Dauer von 45 min mit einer Frequenz von 3 Tagen pro Woche, während Mobilitäts-, Stabilitäts- und Motorikübungen durchgeführt werden.
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Experimental: Konventionelle Widerstandstrainingsgruppe
traditionelle Krafttrainingsübungen
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6-wöchige Trainingsprotokolle für zu Hause zur Verbesserung der allgemeinen Fitness und Haltungskontrolle, durchgeführt in einem Zirkeltrainingsmodus (Arbeitszeit pro Satz 30 s, Ruhezeit zwischen jeder Übung 15 s, Ruhezeit zwischen den Sätzen 2 min , Gesamtvolumen 3 Sätze) für eine Dauer von 45 min mit einer Häufigkeit von 3 Tagen pro Woche, während traditionelle Krafttrainingsübungen durchgeführt werden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der funktionellen Ausgangsleistung nach sechs Wochen
Zeitfenster: Bis zu sechs Wochen
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Funktionale Leistung unter Verwendung des Functional Movement Screen-Protokolls in willkürlichen Einheiten mit einer Punkteskala von 0-12, wobei höhere Punktzahlen ein besseres Ergebnis bedeuten
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Bis zu sechs Wochen
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Veränderung des Körpergleichgewichts zu Beginn nach sechs Wochen
Zeitfenster: Bis zu sechs Wochen
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Körperstabilität unter Verwendung der modifizierten Version des Balance Error Scoring System-Protokolls in willkürlichen Einheiten mit einer 0-30-Punkte-Skala, bei der niedrigere Werte ein besseres Ergebnis bedeuten
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Bis zu sechs Wochen
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Veränderung der Muskelkraft des Oberkörpers gegenüber dem Ausgangswert nach sechs Wochen
Zeitfenster: Bis zu sechs Wochen
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Maximale isometrische Griffstärke in Kilogramm unter Verwendung des Handgriff-Dynamometers
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Bis zu sechs Wochen
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Veränderung der Muskelkraft des Unterkörpers gegenüber dem Ausgangswert nach sechs Wochen
Zeitfenster: Bis zu sechs Wochen
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Zeitdauer in Sekunden während eines Stuhlhebens unter Verwendung des Sit-to-Stand-Protokolls mit fünf Wiederholungen
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Bis zu sechs Wochen
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Änderung des Atemmusters zu Studienbeginn nach sechs Wochen
Zeitfenster: Bis zu sechs Wochen
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Atemmusterleistung unter Verwendung des Protokolls Total Faulty Breathing Scale in willkürlichen Einheiten mit einer 0-12-Punkte-Skala, bei der niedrigere Werte ein besseres Ergebnis bedeuten
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Bis zu sechs Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung vom Ausgangsgewicht nach sechs Wochen
Zeitfenster: Bis zu sechs Wochen
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Körpergewicht unter Verwendung einer geeichten Waage in Kilogramm
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Bis zu sechs Wochen
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Veränderung der Ausgangsgröße nach sechs Wochen
Zeitfenster: Bis zu sechs Wochen
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Körpergröße mit einem kalibrierten Stadiometer in Metern
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Bis zu sechs Wochen
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Veränderung des Taillenumfangs zu Beginn nach sechs Wochen
Zeitfenster: Bis zu sechs Wochen
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Taillenumfang mit einem 200-Zentimeter-Maßband in Zentimetern
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Bis zu sechs Wochen
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Veränderung gegenüber der Ausgangsfettmasse nach sechs Wochen
Zeitfenster: Bis zu sechs Wochen
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Messung des Fettmasseanteils mittels bioelektrischer Impedanzanalyse
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Bis zu sechs Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Luca Cavaggioni, Istituto Auxologico Italiano IRCCS
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 43C001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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