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Home-based Training bei übergewichtigen Personen (FITOB)

29. April 2025 aktualisiert von: Istituto Auxologico Italiano

Auswirkungen eines häuslichen Bewegungsqualitätsprotokolls auf funktionelle Bewegung, posturale Kontrolle und Muskelkraft bei adipösen Probanden

Im Allgemeinen hängt die Verbesserung der körperlichen Fitness von der optimalen Modulation verschiedener physiologischer, technischer oder psychologischer Reize ab, und unter den Faktoren, die zu einer Verringerung des Leistungsniveaus beitragen würden, gehört Adipositas dazu. In diesem Zusammenhang zeigen zahlreiche Belege, dass Adipositas mit einem erhöhten kardiometabolischen Risiko, verminderter posturaler Kontrolle, funktioneller Leistungsfähigkeit und kraftbezogenen Variablen verbunden ist. Internationale Richtlinien schlagen vor, Fettleibigkeit entgegenzuwirken und eine Mindestdosis von 150 min pro Woche körperlicher Aktivität bei moderater Intensität einzuhalten, die mit Krafttrainingsübungen mit einer Häufigkeit von 2-3 Tagen/Woche durchgeführt wird. In den oben genannten Richtlinien wird jedoch ein wenig berücksichtigt, was die Qualität der motorischen Ausführung betrifft (dh "wie" eine Person jedes Bewegungsmuster ausführt). Darüber hinaus zeigt die verfügbare Literatur die Wirksamkeit einer Trainingsintervention mit „Bewegungsqualität“ auf Fitnessparameter und posturale Kontrolle im Vergleich zu einer reinen konventionellen Übung bei normalgewichtigen Personen. In Anbetracht dessen besteht der Zweck darin zu bewerten, ob ein Bewegungsqualitätsprotokoll effektiver als eine traditionelle Krafttrainingsübung wäre, um die posturale Kontrolle und die Fitnessparameter bei Probanden mit Adipositas zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Milan, Italien, 20145
        • Istituto Auxologico Italiano IRCCS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Häufigkeit körperlicher Aktivität mindestens 1 Tag pro Woche
  • BMI-Index über 30 kg/m2
  • Einverständniserklärung Unterschrift

Ausschlusskriterien:

  • älter als 70 Jahre
  • Patienten mit Knieschmerzen (visuelle Analogskala > 7 a.u.)
  • Vorgeschichte von Hüft- oder Kniegelenkersatz
  • schwere Hüft- oder Kniearthrose
  • kardialer oder neurologischer Zustand, der körperliche Aktivität kontraindiziert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe Bewegungsqualität
Bewegungsqualitätstraining basierend auf Mobilitäts-, Stabilitäts- und Motorikübungen
6-wöchige Trainingsprotokolle für zu Hause zur Verbesserung der allgemeinen Fitness und Haltungskontrolle, durchgeführt in einem Zirkeltrainingsmodus (Arbeitszeit pro Satz 30 s, Ruhezeit zwischen jeder Übung 15 s, Ruhezeit zwischen den Sätzen 2 min , Gesamtvolumen 3 Sätze) für eine Dauer von 45 min mit einer Frequenz von 3 Tagen pro Woche, während Mobilitäts-, Stabilitäts- und Motorikübungen durchgeführt werden.
Experimental: Konventionelle Widerstandstrainingsgruppe
traditionelle Krafttrainingsübungen
6-wöchige Trainingsprotokolle für zu Hause zur Verbesserung der allgemeinen Fitness und Haltungskontrolle, durchgeführt in einem Zirkeltrainingsmodus (Arbeitszeit pro Satz 30 s, Ruhezeit zwischen jeder Übung 15 s, Ruhezeit zwischen den Sätzen 2 min , Gesamtvolumen 3 Sätze) für eine Dauer von 45 min mit einer Häufigkeit von 3 Tagen pro Woche, während traditionelle Krafttrainingsübungen durchgeführt werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der funktionellen Ausgangsleistung nach sechs Wochen
Zeitfenster: Bis zu sechs Wochen
Funktionale Leistung unter Verwendung des Functional Movement Screen-Protokolls in willkürlichen Einheiten mit einer Punkteskala von 0-12, wobei höhere Punktzahlen ein besseres Ergebnis bedeuten
Bis zu sechs Wochen
Veränderung des Körpergleichgewichts zu Beginn nach sechs Wochen
Zeitfenster: Bis zu sechs Wochen
Körperstabilität unter Verwendung der modifizierten Version des Balance Error Scoring System-Protokolls in willkürlichen Einheiten mit einer 0-30-Punkte-Skala, bei der niedrigere Werte ein besseres Ergebnis bedeuten
Bis zu sechs Wochen
Veränderung der Muskelkraft des Oberkörpers gegenüber dem Ausgangswert nach sechs Wochen
Zeitfenster: Bis zu sechs Wochen
Maximale isometrische Griffstärke in Kilogramm unter Verwendung des Handgriff-Dynamometers
Bis zu sechs Wochen
Veränderung der Muskelkraft des Unterkörpers gegenüber dem Ausgangswert nach sechs Wochen
Zeitfenster: Bis zu sechs Wochen
Zeitdauer in Sekunden während eines Stuhlhebens unter Verwendung des Sit-to-Stand-Protokolls mit fünf Wiederholungen
Bis zu sechs Wochen
Änderung des Atemmusters zu Studienbeginn nach sechs Wochen
Zeitfenster: Bis zu sechs Wochen
Atemmusterleistung unter Verwendung des Protokolls Total Faulty Breathing Scale in willkürlichen Einheiten mit einer 0-12-Punkte-Skala, bei der niedrigere Werte ein besseres Ergebnis bedeuten
Bis zu sechs Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung vom Ausgangsgewicht nach sechs Wochen
Zeitfenster: Bis zu sechs Wochen
Körpergewicht unter Verwendung einer geeichten Waage in Kilogramm
Bis zu sechs Wochen
Veränderung der Ausgangsgröße nach sechs Wochen
Zeitfenster: Bis zu sechs Wochen
Körpergröße mit einem kalibrierten Stadiometer in Metern
Bis zu sechs Wochen
Veränderung des Taillenumfangs zu Beginn nach sechs Wochen
Zeitfenster: Bis zu sechs Wochen
Taillenumfang mit einem 200-Zentimeter-Maßband in Zentimetern
Bis zu sechs Wochen
Veränderung gegenüber der Ausgangsfettmasse nach sechs Wochen
Zeitfenster: Bis zu sechs Wochen
Messung des Fettmasseanteils mittels bioelektrischer Impedanzanalyse
Bis zu sechs Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Luca Cavaggioni, Istituto Auxologico Italiano IRCCS

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 43C001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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