- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05773690
Thuistraining bij zwaarlijvige personen (FITOB)
29 april 2025 bijgewerkt door: Istituto Auxologico Italiano
Effecten van een thuisgebaseerd bewegingskwaliteitsprotocol op functionele beweging, houdingscontrole en spierkracht bij zwaarlijvige proefpersonen
Over het algemeen hangt de verbetering van de fysieke fitheid af van de optimale modulatie van verschillende fysiologische, technische of psychologische prikkels en binnen de factoren die zouden bijdragen aan een lager prestatieniveau, is obesitas er een van.
In deze context toont voldoende bewijs aan dat obesitas geassocieerd is met een verhoogd cardio-metabolisch risico, verminderde houdingscontrole, functionele prestaties en krachtgerelateerde variabelen.
Internationale richtlijnen stellen voor om zwaarlijvigheid tegen te gaan door een minimale dosering van 150 minuten per week fysieke activiteit met matige intensiteit te respecteren, uitgevoerd met weerstandsoefeningen met een frequentie van 2-3 dagen/week.
In de bovengenoemde richtlijnen is er echter een beetje aandacht voor wat de kwaliteit van de motorische uitvoering betreft (d.w.z. "hoe" een individu elk bewegingspatroon uitvoert).
Bovendien toont de beschikbare literatuur de effectiviteit aan van een trainingsinterventie van "bewegingskwaliteit" op fitnessparameters en houdingsregulatie, vergeleken met een louter conventionele oefening, bij personen met een normaal gewicht.
Daarom is het doel om te evalueren of een bewegingskwaliteitsprotocol effectiever zou zijn dan een traditionele krachttraining voor het verbeteren van houdingscontrole en fitnessparameters bij personen met obesitas.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
96
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Milan, Italië, 20145
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- lichamelijke activiteitsfrequentie minimaal 1 dag per week
- BMI-index meer dan 30 kg/m2
- geïnformeerde toestemming handtekening
Uitsluitingscriteria:
- ouder dan 70 jaar
- patiënten met kniepijn (Visual Analogue Scale > 7 a.u.)
- voorgeschiedenis van heup- of knievervanging
- ernstige heup- of knieartrose
- hart- of neurologische aandoening die een contra-indicatie vormt voor lichamelijke activiteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bewegingskwaliteit groep
bewegingskwaliteitstraining op basis van mobiliteits-, stabiliteits- en motorcontroleoefeningen
|
6 weken durende thuistrainingsprotocollen ontworpen om de algemene conditie en houdingscontrole te verbeteren, uitgevoerd in een circuittrainingsmodus (werktijd per set 30 sec., rusttijd tussen elke oefening 15 sec., rusttijd tussen sets 2 min. , totaal volume 3 sets) gedurende 45 min met een frequentie van 3 dagen per week tijdens het uitvoeren van mobiliteits-, stabiliteits- en motorische oefeningen.
|
|
Experimenteel: Conventionele weerstandstrainingsgroep
traditionele krachttraining oefeningen
|
6 weken durende thuistrainingsprotocollen ontworpen om de algemene conditie en houdingscontrole te verbeteren, uitgevoerd in een circuittrainingsmodus (werktijd per set 30 sec., rusttijd tussen elke oefening 15 sec., rusttijd tussen sets 2 min. , totaal volume 3 sets) voor een duur van 45 min met een frequentie van 3 dagen per week tijdens het uitvoeren van traditionele krachttraining oefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline functionele prestaties na zes weken
Tijdsspanne: Tot zes weken
|
Functionele prestaties met behulp van het Functional Movement Screen-protocol in willekeurige eenheden met een schaal van 0-12 punten, waarbij hogere scores een beter resultaat betekenen
|
Tot zes weken
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn van de lichaamsbalans na zes weken
Tijdsspanne: Tot zes weken
|
Lichaamsstabiliteit met behulp van de aangepaste versie van het Balance Error Scoring System-protocol in willekeurige eenheden met een schaal van 0-30 punten, waarbij lagere scores een beter resultaat betekenen
|
Tot zes weken
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn van de spierkracht van het bovenlichaam na zes weken
Tijdsspanne: Tot zes weken
|
Maximale isometrische grijpkracht in kilogram met behulp van de handgreepdynamometer
|
Tot zes weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline spierkracht van het onderlichaam na zes weken
Tijdsspanne: Tot zes weken
|
Hoeveelheid tijd in seconden tijdens het omhoog brengen van de stoel met behulp van het Five Repetition Sit-To-Stand-protocol
|
Tot zes weken
|
|
Verandering ten opzichte van het basisademhalingspatroon na zes weken
Tijdsspanne: Tot zes weken
|
Prestaties van het ademhalingspatroon met behulp van het Total Faulty Breathing Scale-protocol in willekeurige eenheden met een schaal van 0-12 punten, waarbij lagere scores een beter resultaat betekenen
|
Tot zes weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van basislijngewicht na zes weken
Tijdsspanne: Tot zes weken
|
Lichaamsgewicht met behulp van een gekalibreerde weegschaal in kilogram
|
Tot zes weken
|
|
Verandering van basislijnhoogte na zes weken
Tijdsspanne: Tot zes weken
|
Lichaamslengte met behulp van een gekalibreerde stadiometer in meters
|
Tot zes weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline tailleomtrek na zes weken
Tijdsspanne: Tot zes weken
|
Tailleomtrek met behulp van een meetlint van 200 centimeter in centimeters
|
Tot zes weken
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn vetmassa na zes weken
Tijdsspanne: Tot zes weken
|
Meting van het vetmassapercentage met behulp van een bio-elektrische impedantieanalyse
|
Tot zes weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Luca Cavaggioni, Istituto Auxologico Italiano IRCCS
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 43C001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .