- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05773690
Hjemmebaseret træning i overvægtige personer (FITOB)
29. april 2025 opdateret af: Istituto Auxologico Italiano
Effekter af en hjemmebaseret protokol om bevægelseskvalitet på funktionel bevægelse, postural kontrol og muskelstyrke hos overvægtige personer
Generelt afhænger forbedringen af den fysiske kondition af den optimale modulation af forskellige fysiologiske, tekniske eller psykologiske stimuli, og inden for de faktorer, som ville bidrage til et fald i præstationsniveauet, er fedme en af dem.
I denne sammenhæng viser rigelig evidens, at fedme er forbundet med en øget kardiometabolisk risiko, nedsat postural kontrol, funktionel ydeevne og styrkerelaterede variabler.
Internationale retningslinjer foreslår at modvirke fedme for at respektere en minimumsdosis på 150 min om ugen af fysisk aktivitet ved moderat intensitet udført med styrketræningsøvelser med en frekvens på 2-3 dage om ugen.
I de førnævnte retningslinjer er der dog lidt overvejelser om, hvad der vedrører kvaliteten af motorisk udførelse (dvs. "hvordan" en person udfører hvert bevægelsesmønster).
Derudover demonstrerer den tilgængelige litteratur effektiviteten af en træningsintervention af "bevægelseskvalitet" på fitnessparametre og postural kontrol sammenlignet med en ren konventionel træning hos normalvægtige individer.
I betragtning af dette er formålet at evaluere, om en kvalitet af bevægelsesprotokol ville være mere effektiv end en traditionel styrketræningsøvelse til at forbedre postural kontrol og konditionsparametre hos personer med fedme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
96
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italien, 20145
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- fysisk aktivitetsfrekvens mindst 1 dag om ugen
- BMI-indeks mere end 30 kg/m2
- underskrift af informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- alderen mere end 70 år
- patienter med knæsmerter (visuel analog skala > 7 a.u.)
- historie med hofte- eller knæudskiftning
- svær hofte- eller knæartrose
- hjerte- eller neurologisk tilstand, der kontraindikerer fysisk aktivitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bevægelseskvalitetsgruppe
bevægelseskvalitetstræning baseret på mobilitets-, stabilitets- og motoriske kontroløvelser
|
6-ugers hjemmebaserede træningsprotokoller designet til at forbedre generelle konditionsniveauer og postural kontrol udført i en kredsløbstræningstilstand (arbejdstid pr. sæt 30 s, hviletid mellem hver øvelse 15 s, hviletid mellem sæt 2 min. , samlet volumen 3 sæt) i en varighed på 45 minutter med en frekvens på 3 dage om ugen, mens du udfører mobilitets-, stabilitets- og motoriske kontroløvelser.
|
|
Eksperimentel: Konventionel modstandstræningsgruppe
traditionelle styrketræningsøvelser
|
6-ugers hjemmebaserede træningsprotokoller designet til at forbedre generelle konditionsniveauer og postural kontrol udført i en kredsløbstræningstilstand (arbejdstid pr. sæt 30 s, hviletid mellem hver øvelse 15 s, hviletid mellem sæt 2 min. , samlet volumen 3 sæt) i en varighed på 45 minutter med en frekvens på 3 dage om ugen, mens du udfører traditionelle styrketræningsøvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline funktionel ydeevne efter seks uger
Tidsramme: Op til seks uger
|
Funktionel ydeevne ved hjælp af Functional Movement Screen-protokollen i vilkårlige enheder med en 0-12 point skala, hvor højere score betyder et bedre resultat
|
Op til seks uger
|
|
Ændring fra baseline kropsbalance efter seks uger
Tidsramme: Op til seks uger
|
Kropsstabilitet ved hjælp af den modificerede version af Balance Error Scoring System-protokollen i vilkårlige enheder med en 0-30 point skala, hvor lavere score betyder et bedre resultat
|
Op til seks uger
|
|
Ændring fra baseline muskelstyrke i overkroppen efter seks uger
Tidsramme: Op til seks uger
|
Maksimal isometrisk grebsstyrke i kilogram ved hjælp af håndgrebsdynamometeret
|
Op til seks uger
|
|
Ændring fra baseline muskelstyrke i underkroppen efter seks uger
Tidsramme: Op til seks uger
|
Tid i sekunder under en stoleløft ved hjælp af Sit-To-Stand-protokollen med fem gentagelser
|
Op til seks uger
|
|
Ændring fra baseline vejrtrækningsmønster efter seks uger
Tidsramme: Op til seks uger
|
Åndedrætsmønsterpræstation ved hjælp af Total Faulty Breathing Scale-protokollen i vilkårlige enheder med en 0-12 point skala, hvor lavere score betyder et bedre resultat
|
Op til seks uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline vægt efter seks uger
Tidsramme: Op til seks uger
|
Kropsvægt ved hjælp af en kalibreret vægtskala i kilogram
|
Op til seks uger
|
|
Ændring fra baseline højde ved seks uger
Tidsramme: Op til seks uger
|
Kropshøjde ved hjælp af et kalibreret stadiometer i meter
|
Op til seks uger
|
|
Ændring fra baseline taljeomkreds ved seks uger
Tidsramme: Op til seks uger
|
Taljeomkreds ved hjælp af et 200 centimeters målebånd i centimeter
|
Op til seks uger
|
|
Ændring fra baseline fedtmasse efter seks uger
Tidsramme: Op til seks uger
|
Måling af fedtmasseprocent ved hjælp af en bioelektrisk impedansanalyse
|
Op til seks uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Luca Cavaggioni, Istituto Auxologico Italiano IRCCS
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
17. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 43C001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bevægelseskvalitet
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AfsluttetMindful Movement Intervention (MMI)Forenede Stater
-
Saint John's Cancer InstituteAfsluttet
-
University of MelbourneUkendt
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Universidade Federal de Sao CarlosCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.AfsluttetSkulderimpingementsyndromBrasilien
-
Region SkaneAfsluttetCerebral Parese | Bevægelsesforstyrrelser hos børnSverige
-
The University of Hong KongTung Wah Group of HospitalsAfsluttet
-
University of BirminghamAfsluttet
-
Atlanta VA Medical CenterNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesAfsluttetPTSD | ManiodepressivSpanien