- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05773690
Kotikoulutus liikalihaville henkilöille (FITOB)
maanantai 6. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Istituto Auxologico Italiano
Kotiin perustuvan liikkeenlaatuprotokollan vaikutukset toiminnalliseen liikkeeseen, asennon hallintaan ja lihasvoimaan lihavilla henkilöillä
Yleensä fyysisen kunnon kohoaminen riippuu erilaisten fysiologisten, teknisten tai psykologisten ärsykkeiden optimaalisesta modulaatiosta ja niissä tekijöissä, jotka vaikuttaisivat suoritustason laskuun, liikalihavuus on yksi niistä.
Tässä yhteydessä runsaasti todisteita osoittaa, että liikalihavuus liittyy lisääntyneeseen kardiometaboliseen riskiin, heikentyneeseen asennonhallintaan, toiminnalliseen suorituskykyyn ja vahvuuteen liittyviin muuttujiin.
Kansainvälisten ohjeiden mukaan liikalihavuuden torjumiseksi noudatetaan vähintään 150 minuutin viikoittaista fyysistä aktiivisuutta kohtuullisella intensiteetillä, joka suoritetaan vastusharjoittelulla 2-3 päivää viikossa.
Edellä mainituissa ohjeissa on kuitenkin hieman huomioitu motorisen suorituskyvyn laatu (eli "miten" yksilö suorittaa kunkin liikekuvion).
Lisäksi saatavilla oleva kirjallisuus osoittaa "liikkeenlaatuisen" harjoittelun tehokkuuden kuntoparametreihin ja asennonhallintaan verrattuna pelkkään tavanomaiseen harjoitukseen normaalipainoisilla yksilöillä.
Tämän vuoksi tarkoituksena on arvioida, olisiko liikeprotokollan laatu tehokkaampi kuin perinteinen voimaharjoittelu parantamaan liikalihavien koehenkilöiden asennonhallintaa ja kuntoparametreja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
96
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20145
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- fyysisen toiminnan taajuus vähintään 1 päivä viikossa
- BMI-indeksi yli 30 kg/m2
- tietoisen suostumuksen allekirjoitus
Poissulkemiskriteerit:
- yli 70 vuotta vanha
- potilaat, joilla on polvikipu (Visual Analogue Scale > 7 a.u.)
- lonkka- tai polviproteesi historia
- vaikea lonkan tai polven osteoartroosi
- sydän- tai neurologinen tila, joka on vasta-aiheinen fyysiselle aktiivisuudelle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Liikkeiden laaturyhmä
Liikkuvuuden, vakauden ja motorisen hallintaharjoituksiin perustuva liikkeen laatuharjoittelu
|
6 viikon kotiharjoitteluprotokollat, jotka on suunniteltu parantamaan yleiskuntotasoa ja asennonhallintaa piiriharjoittelutilassa (työaika sarjaa kohti 30 s, lepoaika kunkin harjoituksen välillä 15 s, lepoaika sarjojen välillä 2 min , kokonaistilavuus 3 sarjaa) 45 minuutin ajan 3 päivänä viikossa suoritettaessa liikkuvuutta, vakautta ja motorisia hallintaharjoituksia.
|
Kokeellinen: Perinteinen vastusharjoitteluryhmä
perinteisiä voimaharjoituksia
|
6 viikon kotiharjoitteluprotokollat, jotka on suunniteltu parantamaan yleiskuntotasoa ja asennonhallintaa piiriharjoittelutilassa (työaika sarjaa kohti 30 s, lepoaika kunkin harjoituksen välillä 15 s, lepoaika sarjojen välillä 2 min , kokonaistilavuus 3 sarjaa) 45 minuutin ajan 3 päivänä viikossa suoritettaessa perinteisiä voimaharjoituksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötason toiminnallisesta suorituskyvystä kuuden viikon kohdalla
Aikaikkuna: Jopa kuusi viikkoa
|
Toiminnallinen suorituskyky käyttämällä Functional Movement Screen -protokollaa mielivaltaisissa yksiköissä 0-12 pisteen asteikolla, jossa korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta
|
Jopa kuusi viikkoa
|
Muutos alkuperäisestä kehon tasapainosta kuuden viikon kohdalla
Aikaikkuna: Jopa kuusi viikkoa
|
Kehon vakaus käyttämällä Balance Error Scoring System -protokollan muokattua versiota mielivaltaisissa yksiköissä 0-30 pisteen asteikolla, jossa pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa tulosta
|
Jopa kuusi viikkoa
|
Muutos lähtötason ylävartalon lihasvoimasta kuuden viikon kohdalla
Aikaikkuna: Jopa kuusi viikkoa
|
Suurin isometrinen pitovoima kilogrammoina kädensijadynamometrillä
|
Jopa kuusi viikkoa
|
Muutos lähtötason alavartalon lihasvoimasta kuuden viikon kohdalla
Aikaikkuna: Jopa kuusi viikkoa
|
Aika sekunteina tuolin nostamisen aikana käyttämällä Five Repetition Sit-To-Stand -protokollaa
|
Jopa kuusi viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta kuuden viikon kohdalla
Aikaikkuna: Jopa kuusi viikkoa
|
Hengityskuvion suorituskyky käyttämällä Total Faulty Breathing Scale -protokollaa mielivaltaisissa yksiköissä 0-12 pisteen asteikolla, jossa pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa tulosta
|
Jopa kuusi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos peruspainosta kuuden viikon kohdalla
Aikaikkuna: Jopa kuusi viikkoa
|
Kehon paino kalibroidulla painoasteikolla kilogrammoina
|
Jopa kuusi viikkoa
|
Muutos peruskorkeudesta kuuden viikon kohdalla
Aikaikkuna: Jopa kuusi viikkoa
|
Kehon korkeus kalibroidulla stadiometrillä metreinä
|
Jopa kuusi viikkoa
|
Muutos vyötärön ympärysmitan perustasosta kuuden viikon kohdalla
Aikaikkuna: Jopa kuusi viikkoa
|
Vyötärön ympärysmitta 200 senttimetrin mittanauhalla sentteinä
|
Jopa kuusi viikkoa
|
Muutos lähtötason rasvamassasta kuuden viikon kohdalla
Aikaikkuna: Jopa kuusi viikkoa
|
Rasvamassaprosentin mittaus biosähköisellä impedanssianalyysillä
|
Jopa kuusi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Luca Cavaggioni, Istituto Auxologico Italiano IRCCS
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 43C001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikkeen laatu
-
Saint John's Cancer InstituteValmis
-
University of MelbourneTuntematonHarjoittele | Satunnaiset putouksetAustralia
-
University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore FoundationValmisSelkäytimen vammatYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, Berkeley; National Institute of Neurological Disorders...Ei vielä rekrytointia
-
The University of Hong KongTung Wah Group of HospitalsValmis
-
University Hospital HeidelbergValmisEpäspesifinen krooninen selkäkipuSaksa
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenValmis
-
Ohio State UniversityVirginia Polytechnic Institute and State University; Nationwide Children...Valmis
-
Istanbul UniversityTuntematonAivohalvauspotilaatTurkki