Hembaserad träning för överviktiga individer (FITOB)
6 mars 2023 uppdaterad av: Istituto Auxologico Italiano
Effekter av ett hembaserat protokoll om rörelsekvalitet på funktionell rörelse, postural kontroll och muskelstyrka hos överviktiga personer
Generellt sett beror förbättringen av fysisk kondition på den optimala moduleringen av olika fysiologiska, tekniska eller psykologiska stimuli och inom de faktorer som skulle bidra till en sänkt prestationsnivå är fetma en av dem.
I detta sammanhang visar gott om bevis att fetma är associerad med en ökad kardiometabolisk risk, sänkt postural kontroll, funktionell prestation och styrka-relaterade variabler.
Internationella riktlinjer föreslår för att motverka fetma att respektera en minimidos på 150 min i veckan av fysisk aktivitet med måttlig intensitet utförd med styrketräningsövningar med en frekvens på 2-3 dagar/vecka.
I de ovannämnda riktlinjerna finns det dock lite hänsyn till vad som gäller kvaliteten på motoriskt utförande (dvs "hur" en individ utför varje rörelsemönster).
Dessutom visar den tillgängliga litteraturen effektiviteten av en träningsintervention av "rörelsekvalitet" på konditionsparametrar och postural kontroll, jämfört med en ren konventionell träning, hos normalviktiga individer.
Mot bakgrund av detta är syftet att utvärdera om ett rörelseprotokoll av kvalitet skulle vara mer effektivt än en traditionell styrketräningsövning för att förbättra postural kontroll och konditionsparametrar hos personer med fetma.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
96
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Milan, Italien, 20145
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- fysisk aktivitetsfrekvens minst 1 dag per vecka
- BMI-index över 30 kg/m2
- underskrift för informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- äldre än 70 år
- patienter med knäsmärta (visuell analog skala > 7 a.u.)
- historia av höft- eller knäprotes
- svår höft- eller knäartros
- hjärt- eller neurologiskt tillstånd som kontraindikerar fysisk aktivitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Rörelsekvalitetsgrupp
rörelsekvalitetsträning baserad på rörlighet, stabilitet och motoriska kontrollövningar
|
6-veckors-hembaserade träningsprotokoll utformade för att förbättra allmänna konditionsnivåer och postural kontroll utförd i ett kretsträningsläge (arbetstid per set 30 s, vilotid mellan varje träning 15 s, vilotid mellan set 2 min , total volym 3 set) under en varaktighet av 45 minuter med en frekvens på 3 dagar per vecka medan du utför rörlighets-, stabilitets- och motorkontrollövningar.
|
|
Experimentell: Konventionell motståndsträningsgrupp
traditionella styrketräningsövningar
|
6-veckors-hembaserade träningsprotokoll utformade för att förbättra allmänna konditionsnivåer och postural kontroll utförd i ett kretsträningsläge (arbetstid per set 30 s, vilotid mellan varje träning 15 s, vilotid mellan set 2 min , total volym 3 set) under en varaktighet av 45 minuter med en frekvens på 3 dagar per vecka medan du utför traditionella styrketräningsövningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjens funktionella prestanda efter sex veckor
Tidsram: Upp till sex veckor
|
Funktionell prestanda med Functional Movement Screen-protokollet i godtyckliga enheter med en 0-12 poängs skala där högre poäng betyder ett bättre resultat
|
Upp till sex veckor
|
|
Förändring från baslinjens kroppsbalans efter sex veckor
Tidsram: Upp till sex veckor
|
Kroppsstabilitet med den modifierade versionen av Balance Error Scoring System-protokollet i godtyckliga enheter med en 0-30 poängs skala där lägre poäng betyder ett bättre resultat
|
Upp till sex veckor
|
|
Förändring från baslinjens muskelstyrka i överkroppen efter sex veckor
Tidsram: Upp till sex veckor
|
Maximal isometrisk greppstyrka i kilogram med handtagsdynamometern
|
Upp till sex veckor
|
|
Förändring från baslinjens muskelstyrka i underkroppen vid sex veckor
Tidsram: Upp till sex veckor
|
Tid i sekunder under en stolshöjning med hjälp av Sit-To-Stand-protokollet med fem upprepningar
|
Upp till sex veckor
|
|
Ändring från baslinjens andningsmönster vid sex veckor
Tidsram: Upp till sex veckor
|
Andningsmönsterprestanda med protokollet Total Faulty Breathing Scale i godtyckliga enheter med en 0-12 poängs skala där lägre poäng betyder ett bättre resultat
|
Upp till sex veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjevikten vid sex veckor
Tidsram: Upp till sex veckor
|
Kroppsvikt med hjälp av en kalibrerad viktskala i kilogram
|
Upp till sex veckor
|
|
Ändring från baslinjehöjd vid sex veckor
Tidsram: Upp till sex veckor
|
Kroppshöjd med hjälp av en kalibrerad stadiometer i meter
|
Upp till sex veckor
|
|
Ändring från baslinjens midjemått vid sex veckor
Tidsram: Upp till sex veckor
|
Midjemått med ett 200 centimeters måttband i centimeter
|
Upp till sex veckor
|
|
Ändring från baslinjens fettmassa efter sex veckor
Tidsram: Upp till sex veckor
|
Mätning av fettmassaprocent med hjälp av en bioelektrisk impedansanalys
|
Upp till sex veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Luca Cavaggioni, Istituto Auxologico Italiano IRCCS
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2023
Första postat (Faktisk)
17 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 43C001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Rörelsekvalitet
-
Saint John's Cancer InstituteAvslutad
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Anmälan via inbjudanMindful Movement Intervention (MMI)Förenta staterna
-
Region SkaneRekryteringCerebral pares | Rörelsestörningar hos barnSverige
-
University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore FoundationAvslutadRyggmärgsskadorFörenta staterna
-
Malin Eleonora av Kák Gustafsson, MDUniversity of Southern DenmarkAvslutad
-
European e-Learning School in Obstetric AnesthesiaAnmälan via inbjudan
-
Ohio State UniversityVirginia Polytechnic Institute and State University; Nationwide Children...Avslutad
-
Shirley Ryan AbilityLabAktiv, inte rekryterandeRörlighetsbegränsningFörenta staterna
-
Atlanta VA Medical CenterNational Institute on Aging (NIA)Avslutad
-
Istanbul UniversityOkänd