Hjemmebasert trening hos overvektige individer (FITOB)
29. april 2025 oppdatert av: Istituto Auxologico Italiano
Effekter av en hjemmebasert protokoll om bevegelseskvalitet på funksjonell bevegelse, postural kontroll og muskelstyrke hos overvektige personer
Generelt avhenger forbedringen av fysisk form av optimal modulering av forskjellige fysiologiske, tekniske eller psykologiske stimuli, og innenfor faktorene som vil bidra til et redusert prestasjonsnivå, er fedme en av dem.
I denne sammenhengen viser rikelig med bevis at fedme er assosiert med økt kardiometabolsk risiko, redusert postural kontroll, funksjonell ytelse og styrkerelaterte variabler.
Internasjonale retningslinjer foreslår å motvirke overvekt for å respektere en minimumsdose på 150 min i uken med fysisk aktivitet ved moderat intensitet utført med styrketreningsøvelser med en frekvens på 2-3 dager/uke.
I de nevnte retningslinjene er det imidlertid en liten vurdering av hva som gjelder kvaliteten på motorisk utførelse (dvs. "hvordan" en person utfører hvert bevegelsesmønster).
I tillegg demonstrerer den tilgjengelige litteraturen effektiviteten av en "bevegelseskvalitet" treningsintervensjon på kondisjonsparametere og postural kontroll, sammenlignet med en ren konvensjonell trening hos normalvektige individer.
På bakgrunn av dette er formålet å evaluere om en kvalitet på bevegelsesprotokollen vil være mer effektiv enn en tradisjonell styrketreningsøvelse for å forbedre postural kontroll og kondisjonsparametere hos personer med overvekt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
96
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italia, 20145
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- fysisk aktivitetsfrekvens minst 1 dag per uke
- BMI-indeks over 30 kg/m2
- informert samtykke signatur
Ekskluderingskriterier:
- alderen mer enn 70 år
- pasienter med knesmerter (Visual Analog Scale > 7 a.u.)
- historie med hofte- eller kneprotese
- alvorlig hofte- eller kneartrose
- hjerte- eller nevrologisk tilstand som kontraindikerer fysisk aktivitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bevegelseskvalitetsgruppe
bevegelseskvalitetstrening basert på bevegelighet, stabilitet og motoriske kontrolløvelser
|
6-ukers hjemmebaserte treningsprotokoller utviklet for å forbedre generelle kondisjonsnivåer og postural kontroll utført i en kretstreningsmodus (arbeidstid per sett 30 s, hviletid mellom hver øvelse 15 s, hviletid mellom settene 2 min. , totalt volum 3 sett) i en varighet på 45 minutter med en frekvens på 3 dager per uke mens du utfører mobilitets-, stabilitets- og motorkontrolløvelser.
|
|
Eksperimentell: Konvensjonell motstandstreningsgruppe
tradisjonelle styrketreningsøvelser
|
6-ukers hjemmebaserte treningsprotokoller utviklet for å forbedre generelle kondisjonsnivåer og postural kontroll utført i en kretstreningsmodus (arbeidstid per sett 30 s, hviletid mellom hver øvelse 15 s, hviletid mellom settene 2 min. , totalt volum 3 sett) i en varighet på 45 minutter med en frekvens på 3 dager i uken mens du utfører tradisjonelle styrketreningsøvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline funksjonell ytelse ved seks uker
Tidsramme: Opptil seks uker
|
Funksjonell ytelse ved bruk av Functional Movement Screen-protokollen i vilkårlige enheter med en 0-12 poengskala der høyere poengsum betyr et bedre resultat
|
Opptil seks uker
|
|
Endring fra baseline kroppsbalanse ved seks uker
Tidsramme: Opptil seks uker
|
Kroppsstabilitet ved bruk av den modifiserte versjonen av Balance Error Scoring System-protokollen i vilkårlige enheter med en 0-30 poengskala der lavere poengsum betyr et bedre resultat
|
Opptil seks uker
|
|
Endring fra baseline muskelstyrke i overkroppen etter seks uker
Tidsramme: Opptil seks uker
|
Maksimal isometrisk grepsstyrke i kilogram ved bruk av håndgrepsdynamometeret
|
Opptil seks uker
|
|
Endring fra baseline muskelstyrke i underkroppen etter seks uker
Tidsramme: Opptil seks uker
|
Tid i sekunder under en stolheving ved å bruke protokollen Sit-til-stå med fem repetisjoner
|
Opptil seks uker
|
|
Endring fra baseline pustemønster ved seks uker
Tidsramme: Opptil seks uker
|
Pustemønsterytelse ved bruk av Total Faulty Breathing Scale-protokollen i vilkårlige enheter med en 0-12 poengskala der lavere skår betyr et bedre resultat
|
Opptil seks uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline vekt ved seks uker
Tidsramme: Opptil seks uker
|
Kroppsvekt ved hjelp av en kalibrert vektskala i kilo
|
Opptil seks uker
|
|
Endring fra grunnlinjehøyde ved seks uker
Tidsramme: Opptil seks uker
|
Kroppshøyde ved hjelp av et kalibrert stadiometer i meter
|
Opptil seks uker
|
|
Endring fra baseline midjeomkrets ved seks uker
Tidsramme: Opptil seks uker
|
Midjeomkrets ved hjelp av et 200 centimeters målebånd i centimeter
|
Opptil seks uker
|
|
Endring fra baseline fettmasse ved seks uker
Tidsramme: Opptil seks uker
|
Måling av fettmasseprosent ved hjelp av en bioelektrisk impedansanalyse
|
Opptil seks uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Luca Cavaggioni, Istituto Auxologico Italiano IRCCS
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
17. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 43C001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .