Trening w domu dla osób otyłych (FITOB)
29 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Istituto Auxologico Italiano
Wpływ domowego protokołu jakości ruchu na ruch funkcjonalny, kontrolę postawy i siłę mięśni u osób otyłych
Ogólnie poprawa sprawności fizycznej zależy od optymalnej modulacji różnych bodźców fizjologicznych, technicznych lub psychologicznych, a wśród czynników, które mogłyby przyczynić się do obniżenia poziomu wydolności, jednym z nich jest otyłość.
W tym kontekście liczne dowody wskazują, że otyłość jest związana ze zwiększonym ryzykiem sercowo-metabolicznym, obniżoną kontrolą postawy, wydajnością funkcjonalną i zmiennymi związanymi z siłą.
Międzynarodowe wytyczne sugerują, aby w walce z otyłością przestrzegać minimalnej dawki 150 min tygodniowo aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności, wykonywanej z ćwiczeniami oporowymi z częstotliwością 2-3 dni w tygodniu.
Jednak we wspomnianych wytycznych niewiele uwagi poświęca się temu, co dotyczy jakości wykonania motorycznego (tj. „Jak” dana osoba wykonuje każdy wzorzec ruchu).
Ponadto dostępna literatura pokazuje skuteczność interwencji treningowej „o jakości ruchu” w zakresie parametrów sprawności i kontroli postawy w porównaniu ze zwykłymi ćwiczeniami konwencjonalnymi u osób o normalnej masie ciała.
W związku z tym celem jest ocena, czy protokół jakości ruchu byłby skuteczniejszy niż tradycyjny trening siłowy w poprawie kontroli postawy i parametrów sprawności u osób z otyłością.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
96
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milan, Włochy, 20145
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- częstotliwość aktywności fizycznej co najmniej 1 dzień w tygodniu
- Wskaźnik BMI powyżej 30 kg/m2
- podpis świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- w wieku powyżej 70 lat
- pacjenci z bólem kolana (Visual Analogue Scale > 7 a.u.)
- historia wymiany stawu biodrowego lub kolanowego
- ciężka choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego lub kolanowego
- stan kardiologiczny lub neurologiczny przeciwwskazany do aktywności fizycznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Jakości Ruchu
trening jakości ruchu oparty na ćwiczeniach ruchowych, stabilizacyjnych i kontroli motorycznej
|
6-tygodniowe protokoły treningowe w domu mające na celu poprawę ogólnej sprawności i kontroli postawy wykonywane w trybie treningu obwodowego (czas pracy w serii 30 s, czas odpoczynku między poszczególnymi ćwiczeniami 15 s, czas odpoczynku między seriami 2 min , całkowita objętość 3 serie) przez 45 min z częstotliwością 3 dni w tygodniu podczas wykonywania ćwiczeń ruchowych, stabilizacyjnych i kontroli motorycznej.
|
|
Eksperymentalny: Konwencjonalna grupa treningu oporowego
tradycyjne ćwiczenia siłowe
|
6-tygodniowe protokoły treningowe w domu mające na celu poprawę ogólnej sprawności i kontroli postawy wykonywane w trybie treningu obwodowego (czas pracy w serii 30 s, czas odpoczynku między poszczególnymi ćwiczeniami 15 s, czas odpoczynku między seriami 2 min , całkowita objętość 3 serie) przez czas 45 min z częstotliwością 3 dni w tygodniu podczas wykonywania tradycyjnych ćwiczeń siłowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wyjściowej wydajności funkcjonalnej po sześciu tygodniach
Ramy czasowe: Do sześciu tygodni
|
Wydajność funkcjonalna przy użyciu protokołu Functional Movement Screen w dowolnych jednostkach ze skalą punktową 0-12, w której wyższy wynik oznacza lepszy wynik
|
Do sześciu tygodni
|
|
Zmiana od wyjściowej równowagi ciała po sześciu tygodniach
Ramy czasowe: Do sześciu tygodni
|
Stabilność ciała przy użyciu zmodyfikowanej wersji protokołu Balance Error Scoring System w jednostkach arbitralnych ze skalą punktową 0-30, w której niższe wyniki oznaczają lepszy wynik
|
Do sześciu tygodni
|
|
Zmiana od wyjściowej siły mięśni górnej części ciała po sześciu tygodniach
Ramy czasowe: Do sześciu tygodni
|
Maksymalna izometryczna siła chwytu w kilogramach przy użyciu dynamometru ręcznego
|
Do sześciu tygodni
|
|
Zmiana od wyjściowej siły mięśni dolnej części ciała po sześciu tygodniach
Ramy czasowe: Do sześciu tygodni
|
Czas w sekundach podczas podnoszenia krzesła przy użyciu protokołu Sit-to-Stand z pięcioma powtórzeniami
|
Do sześciu tygodni
|
|
Zmiana wzorca oddychania z linii podstawowej po sześciu tygodniach
Ramy czasowe: Do sześciu tygodni
|
Wydajność wzorca oddychania przy użyciu protokołu Total Faulty Breathing Scale w dowolnych jednostkach ze skalą punktową 0-12, w której niższe wyniki oznaczają lepszy wynik
|
Do sześciu tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana masy wyjściowej po sześciu tygodniach
Ramy czasowe: Do sześciu tygodni
|
Masa ciała przy użyciu skalibrowanej wagi w kilogramach
|
Do sześciu tygodni
|
|
Zmiana od wysokości wyjściowej po sześciu tygodniach
Ramy czasowe: Do sześciu tygodni
|
Wysokość ciała za pomocą skalibrowanego stadiometru w metrach
|
Do sześciu tygodni
|
|
Zmiana od wyjściowego obwodu talii po sześciu tygodniach
Ramy czasowe: Do sześciu tygodni
|
Obwód talii za pomocą taśmy mierniczej o długości 200 centymetrów w centymetrach
|
Do sześciu tygodni
|
|
Zmiana od wyjściowej masy tłuszczowej po sześciu tygodniach
Ramy czasowe: Do sześciu tygodni
|
Pomiar procentowej masy tłuszczu za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej
|
Do sześciu tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Luca Cavaggioni, Istituto Auxologico Italiano IRCCS
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 43C001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .