- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05773690
Entrenamiento en el hogar en individuos obesos (FITOB)
29 de abril de 2025 actualizado por: Istituto Auxologico Italiano
Efectos de un protocolo de calidad del movimiento basado en el hogar sobre el movimiento funcional, el control postural y la fuerza muscular en sujetos obesos
Generalmente, la mejora de la condición física depende de la modulación óptima de diferentes estímulos fisiológicos, técnicos o psicológicos y dentro de los factores que contribuirían a disminuir el nivel de rendimiento, la obesidad es uno de ellos.
En este contexto, amplia evidencia muestra que la obesidad se asocia con un mayor riesgo cardiometabólico, un menor control postural, rendimiento funcional y variables relacionadas con la fuerza.
Las guías internacionales sugieren para contrarrestar la obesidad respetar una dosis mínima de 150 min a la semana de actividad física a intensidad moderada realizada con ejercicios de resistencia con una frecuencia de 2-3 días/semana.
Sin embargo, en las pautas antes mencionadas hay una pequeña consideración sobre lo que concierne a la calidad de la ejecución motora (es decir, "cómo" un individuo realiza cada patrón de movimiento).
Además, la literatura disponible demuestra la efectividad de una intervención de entrenamiento de "calidad de movimiento" sobre los parámetros de condición física y el control postural, en comparación con un mero ejercicio convencional, en individuos de peso normal.
Teniendo en cuenta esto, el propósito es evaluar si un protocolo de calidad de movimiento sería más efectivo que un ejercicio de entrenamiento de fuerza tradicional para mejorar el control postural y los parámetros de condición física en sujetos con obesidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
96
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia, 20145
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- frecuencia de actividad física al menos 1 día a la semana
- Índice IMC más de 30 kg/m2
- firma de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- mayores de 70 años
- pacientes con dolor de rodilla (Escala Visual Analógica > 7 a.u.)
- antecedentes de reemplazo de cadera o rodilla
- osteoartrosis severa de cadera o rodilla
- condición cardíaca o neurológica que contraindica la actividad física
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de calidad de movimiento
entrenamiento de la calidad del movimiento basado en ejercicios de movilidad, estabilidad y control motor
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Protocolos de entrenamiento en casa de 6 semanas diseñados para mejorar los niveles de condición física general y el control postural realizados en un modo de entrenamiento en circuito (tiempo de trabajo por serie 30 s, tiempo de descanso entre cada ejercicio 15 s, tiempo de descanso entre series 2 min , volumen total 3 series) con una duración de 45 min con una frecuencia de 3 días a la semana mientras realiza ejercicios de movilidad, estabilidad y control motor.
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Experimental: Grupo de entrenamiento de resistencia convencional
ejercicios tradicionales de entrenamiento de fuerza
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Protocolos de entrenamiento en casa de 6 semanas diseñados para mejorar los niveles de condición física general y el control postural realizados en un modo de entrenamiento en circuito (tiempo de trabajo por serie 30 s, tiempo de descanso entre cada ejercicio 15 s, tiempo de descanso entre series 2 min , volumen total 3 series) con una duración de 45 min con una frecuencia de 3 días a la semana mientras se realizan ejercicios tradicionales de entrenamiento de fuerza
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el rendimiento funcional inicial a las seis semanas
Periodo de tiempo: Hasta seis semanas
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Rendimiento funcional utilizando el protocolo Functional Movement Screen en unidades arbitrarias con una escala de 0 a 12 puntos en la que las puntuaciones más altas significan un mejor resultado
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Hasta seis semanas
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Cambio desde el equilibrio corporal inicial a las seis semanas
Periodo de tiempo: Hasta seis semanas
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Estabilidad corporal utilizando la versión modificada del protocolo Balance Error Scoring System en unidades arbitrarias con una escala de 0 a 30 puntos en la que las puntuaciones más bajas significan un mejor resultado
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Hasta seis semanas
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Cambio con respecto a la fuerza muscular basal de la parte superior del cuerpo a las seis semanas
Periodo de tiempo: Hasta seis semanas
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Fuerza de prensión isométrica máxima en kilogramos utilizando el dinamómetro de empuñadura
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Hasta seis semanas
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Cambio con respecto a la fuerza muscular basal de la parte inferior del cuerpo a las seis semanas
Periodo de tiempo: Hasta seis semanas
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Cantidad de tiempo en segundos durante una subida de silla usando el protocolo de cinco repeticiones de Sit-To-Stand
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Hasta seis semanas
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Cambio desde el patrón de respiración inicial a las seis semanas
Periodo de tiempo: Hasta seis semanas
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Desempeño del patrón de respiración utilizando el protocolo Total Faulty Breathing Scale en unidades arbitrarias con una escala de 0 a 12 puntos en la que las puntuaciones más bajas significan un mejor resultado
|
Hasta seis semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el peso inicial a las seis semanas
Periodo de tiempo: Hasta seis semanas
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Peso corporal utilizando una báscula calibrada en kilogramos
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Hasta seis semanas
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Cambio desde la estatura inicial a las seis semanas
Periodo de tiempo: Hasta seis semanas
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Altura del cuerpo usando un estadiómetro calibrado en metros
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Hasta seis semanas
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Cambio desde la circunferencia de cintura inicial a las seis semanas
Periodo de tiempo: Hasta seis semanas
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Circunferencia de la cintura utilizando una cinta métrica de 200 centímetros en centímetros
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Hasta seis semanas
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Cambio desde la masa grasa basal a las seis semanas
Periodo de tiempo: Hasta seis semanas
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Medición del porcentaje de masa grasa mediante un análisis de impedancia bioeléctrica
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Hasta seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luca Cavaggioni, Istituto Auxologico Italiano IRCCS
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
17 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 43C001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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