- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05773690
Formation à domicile chez les personnes obèses (FITOB)
29 avril 2025 mis à jour par: Istituto Auxologico Italiano
Effets d'un protocole de qualité de mouvement à domicile sur le mouvement fonctionnel, le contrôle postural et la force musculaire chez les sujets obèses
Généralement, l'amélioration de la condition physique dépend de la modulation optimale de différents stimuli physiologiques, techniques ou psychologiques et parmi les facteurs qui contribueraient à une diminution du niveau de performance, l'obésité en fait partie.
Dans ce contexte, de nombreuses preuves montrent que l'obésité est associée à un risque cardio-métabolique accru, à un contrôle postural réduit, à des performances fonctionnelles et à des variables liées à la force.
Les directives internationales suggèrent pour lutter contre l'obésité de respecter une dose minimale de 150 min par semaine d'activité physique à intensité modérée réalisée avec des exercices de musculation à une fréquence de 2-3 jours/semaine.
Cependant, dans les directives susmentionnées, il y a un peu de considération pour ce qui concerne la qualité de l'exécution motrice (c'est-à-dire « comment » un individu exécute chaque modèle de mouvement).
De plus, la littérature disponible démontre l'efficacité d'une intervention d'entraînement « qualité du mouvement » sur les paramètres de forme physique et le contrôle postural, par rapport à un simple exercice conventionnel, chez des individus de poids normal.
Compte tenu de cela, l'objectif est d'évaluer si un protocole de qualité du mouvement serait plus efficace qu'un exercice de musculation traditionnel pour améliorer le contrôle postural et les paramètres de forme physique chez les sujets obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
96
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Milan, Italie, 20145
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- fréquence d'activité physique au moins 1 jour par semaine
- Indice IMC supérieur à 30 kg/m2
- signature de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- âgé de plus de 70 ans
- patients souffrant de douleurs au genou (Échelle Visuelle Analogique > 7 u.a.)
- antécédents de remplacement de la hanche ou du genou
- arthrose sévère de la hanche ou du genou
- affection cardiaque ou neurologique contre-indiquant l'activité physique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Qualité du mouvement
un entraînement à la qualité du mouvement basé sur des exercices de mobilité, de stabilité et de contrôle moteur
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Protocoles d'entraînement à domicile de 6 semaines conçus pour améliorer la condition physique générale et le contrôle postural effectués en mode circuit training (temps de travail par série 30 s, temps de repos entre chaque exercice 15 s, temps de repos entre les séries 2 min , volume total 3 séries) pour une durée de 45 min à une fréquence de 3 jours par semaine tout en réalisant des exercices de mobilité, de stabilité et de contrôle moteur.
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Expérimental: Groupe d'entraînement en résistance conventionnelle
exercices de musculation traditionnels
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Protocoles d'entraînement à domicile de 6 semaines conçus pour améliorer la condition physique générale et le contrôle postural effectués en mode circuit training (temps de travail par série 30 s, temps de repos entre chaque exercice 15 s, temps de repos entre les séries 2 min , volume total 3 séries) pour une durée de 45 min avec une fréquence de 3 jours par semaine tout en effectuant des exercices de musculation traditionnels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport aux performances fonctionnelles de base à six semaines
Délai: Jusqu'à six semaines
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Performance fonctionnelle en utilisant le protocole Functional Movement Screen en unités arbitraires avec une échelle de 0 à 12 points dans laquelle des scores plus élevés signifient un meilleur résultat
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Jusqu'à six semaines
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Changement par rapport à l'équilibre corporel de base à six semaines
Délai: Jusqu'à six semaines
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Stabilité corporelle à l'aide de la version modifiée du protocole Balance Error Scoring System en unités arbitraires avec une échelle de 0 à 30 points dans laquelle des scores plus faibles signifient un meilleur résultat
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Jusqu'à six semaines
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Changement par rapport à la force musculaire du haut du corps de base à six semaines
Délai: Jusqu'à six semaines
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Force de préhension isométrique maximale en kilogrammes à l'aide du dynamomètre à poignée
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Jusqu'à six semaines
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Changement par rapport à la force musculaire du bas du corps de base à six semaines
Délai: Jusqu'à six semaines
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Durée en secondes pendant une montée de chaise en utilisant le protocole Sit-To-Stand à cinq répétitions
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Jusqu'à six semaines
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Changement par rapport au schéma respiratoire de base à six semaines
Délai: Jusqu'à six semaines
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Performance du schéma respiratoire à l'aide du protocole Total Faulty Breathing Scale en unités arbitraires avec une échelle de 0 à 12 points dans laquelle des scores plus faibles signifient un meilleur résultat
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Jusqu'à six semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au poids initial à six semaines
Délai: Jusqu'à six semaines
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Poids corporel à l'aide d'une échelle de poids calibrée en kilogrammes
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Jusqu'à six semaines
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Changement par rapport à la taille de référence à six semaines
Délai: Jusqu'à six semaines
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Taille du corps à l'aide d'un stadiomètre étalonné en mètres
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Jusqu'à six semaines
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Changement par rapport au tour de taille initial à six semaines
Délai: Jusqu'à six semaines
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Tour de taille à l'aide d'un ruban à mesurer de 200 centimètres en centimètres
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Jusqu'à six semaines
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Changement par rapport à la masse grasse de base à six semaines
Délai: Jusqu'à six semaines
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Mesure du pourcentage de masse grasse à l'aide d'une analyse d'impédance bioélectrique
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Jusqu'à six semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luca Cavaggioni, Istituto Auxologico Italiano IRCCS
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2023
Première publication (Réel)
17 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 43C001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .