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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05773690
비만 개인의 가정 기반 교육 (FITOB)
2025년 4월 29일 업데이트: Istituto Auxologico Italiano
비만 대상자의 기능적 움직임, 자세 제어 및 근력에 대한 가정 기반 운동 품질 프로토콜의 효과
일반적으로 체력의 향상은 다양한 생리적, 기술적 또는 심리적 자극의 최적 조절에 달려 있으며, 수행 수준 저하에 기여하는 요인 중 비만이 그 중 하나입니다.
이와 관련하여 비만이 심장 대사 위험 증가, 자세 제어 저하, 기능 수행 및 근력 관련 변수와 관련이 있다는 충분한 증거가 있습니다.
국제 지침에서는 일주일에 2~3일의 빈도로 저항 훈련 운동을 수행하는 중간 강도의 신체 활동을 주당 최소 150분의 신체 활동을 준수하도록 비만에 대응할 것을 제안합니다.
그러나 앞서 언급한 지침에는 운동 실행의 품질(즉, 개인이 각 동작 패턴을 "어떻게" 수행하는지)에 대한 고려 사항이 약간 있습니다.
또한 이용 가능한 문헌은 정상 체중 개인의 단순한 기존 운동과 비교하여 피트니스 매개변수 및 자세 제어에 대한 "움직임 품질" 훈련 중재의 효과를 보여줍니다.
이를 고려하여 목적은 운동 프로토콜의 품질이 비만인 피험자의 자세 제어 및 피트니스 매개 변수를 개선하는 데 전통적인 근력 운동보다 더 효과적인지 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
96
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20145
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 일주일에 최소 1일 신체 활동 빈도
- BMI 지수 30kg/m2 이상
- 정보에 입각한 동의 서명
제외 기준:
- 70세 이상
- 무릎 통증이 있는 환자(Visual Analogue Scale > 7 a.u.)
- 엉덩이 또는 무릎 교체의 역사
- 심한 고관절 또는 무릎 골관절염
- 신체 활동을 금하는 심장 또는 신경학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이동 품질 그룹
이동성, 안정성 및 운동 제어 운동을 기반으로 한 움직임 품질 훈련
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서킷 트레이닝 모드(세트당 작업 시간 30초, 각 운동 간 휴식 시간 15초, 세트 간 휴식 시간 2분)에서 수행되는 일반적인 체력 수준 및 자세 제어를 개선하도록 설계된 6주간의 가정 기반 트레이닝 프로토콜 , 총 볼륨 3 세트) 이동성, 안정성 및 운동 제어 운동을 수행하는 동안 주당 3일의 빈도로 45분 동안.
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실험적: 기존의 저항 훈련 그룹
전통적인 근력 운동
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서킷 트레이닝 모드(세트당 작업 시간 30초, 각 운동 간 휴식 시간 15초, 세트 간 휴식 시간 2분)에서 수행되는 일반적인 체력 수준 및 자세 제어를 개선하도록 설계된 6주간의 가정 기반 트레이닝 프로토콜 , 총 볼륨 3세트) 전통적인 근력 운동을 수행하면서 주당 3일 빈도로 45분 동안
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6주차 기준 기능 수행에서 변화
기간: 최대 6주
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0-12점 척도의 임의 단위로 기능적 움직임 화면 프로토콜을 사용하는 기능적 수행(높은 점수는 더 나은 결과를 의미함)
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최대 6주
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6주차 기준 신체 균형에서 변화
기간: 최대 6주
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낮은 점수가 더 나은 결과를 의미하는 0-30점 척도의 임의 단위로 수정된 버전의 Balance Error Scoring System 프로토콜을 사용하는 신체 안정성
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최대 6주
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6주차 기준 상체 근력의 변화
기간: 최대 6주
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핸드그립 동력계를 사용한 킬로그램 단위의 최대 아이소메트릭 그립 강도
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최대 6주
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6주 시점 기준 하체 근력의 변화
기간: 최대 6주
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5회 반복 앉기-서기 프로토콜을 사용하여 의자를 들어 올리는 동안의 시간(초)
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최대 6주
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6주에 기준선 호흡 패턴에서 변화
기간: 최대 6주
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점수가 낮을수록 더 나은 결과를 의미하는 0-12점 척도의 임의 단위로 Total Faulty Breathing Scale 프로토콜을 사용한 호흡 패턴 성능
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최대 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6주에 기준 체중에서 변화
기간: 최대 6주
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킬로그램 단위로 보정된 체중계를 사용한 체중
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최대 6주
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6주에 기준선 높이에서 변경
기간: 최대 6주
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미터 단위로 보정된 stadiometer를 사용한 신체 높이
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최대 6주
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6주째 기준선 허리 둘레에서 변화
기간: 최대 6주
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200센티미터 줄자로 측정한 허리둘레(센티미터)
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최대 6주
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6주째 기준 지방량에서 변화
기간: 최대 6주
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생체 전기 임피던스 분석을 이용한 체지방률 측정
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최대 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Luca Cavaggioni, Istituto Auxologico Italiano IRCCS
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 19일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .