- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05773690
Treinamento Domiciliar em Indivíduos Obesos (FITOB)
6 de março de 2023 atualizado por: Istituto Auxologico Italiano
Efeitos de um protocolo de qualidade de movimento baseado em casa no movimento funcional, controle postural e força muscular em indivíduos obesos
Geralmente, o aprimoramento da aptidão física depende da modulação ideal de diferentes estímulos fisiológicos, técnicos ou psicológicos e dentro dos fatores que contribuiriam para a diminuição do nível de desempenho, a obesidade é um deles.
Nesse contexto, ampla evidência mostra que a obesidade está associada a um risco cardiometabólico aumentado, controle postural reduzido, desempenho funcional e variáveis relacionadas à força.
As diretrizes internacionais sugerem para combater a obesidade respeitar uma dosagem mínima de 150 minutos por semana de atividade física de intensidade moderada realizada com exercícios de treinamento de resistência com uma frequência de 2-3 dias/semana.
No entanto, nas orientações acima, há pouca consideração no que diz respeito à qualidade da execução motora (ou seja, "como" um indivíduo executa cada padrão de movimento).
Além disso, a literatura disponível demonstra a eficácia de uma intervenção de treinamento de "qualidade de movimento" nos parâmetros de condicionamento físico e controle postural, em comparação com um mero exercício convencional, em indivíduos com peso normal.
Diante disso, o objetivo é avaliar se um protocolo de qualidade de movimento seria mais eficaz do que um exercício tradicional de treinamento de força na melhora do controle postural e dos parâmetros de condicionamento físico em indivíduos com obesidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
96
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Milan, Itália, 20145
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- frequência de atividade física pelo menos 1 dia por semana
- Índice de IMC superior a 30 kg/m2
- assinatura de consentimento informado
Critério de exclusão:
- com mais de 70 anos
- pacientes com dor no joelho (Escala Visual Analógica > 7 a.u.)
- história de substituição do quadril ou joelho
- osteoartrose grave de quadril ou joelho
- condição cardíaca ou neurológica contra-indicando atividade física
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de qualidade de movimento
treinamento de qualidade de movimento baseado em exercícios de mobilidade, estabilidade e controle motor
|
Protocolos de treinamento domiciliar de 6 semanas projetados para melhorar os níveis gerais de condicionamento físico e controle postural executados em um modo de treinamento em circuito (tempo de trabalho por série 30 s, tempo de descanso entre cada exercício 15 s, tempo de descanso entre séries 2 min , volume total 3 séries) com duração de 45 min com frequência de 3 dias por semana durante a realização de exercícios de mobilidade, estabilidade e controle motor.
|
Experimental: Grupo de treinamento resistido convencional
exercícios tradicionais de treinamento de força
|
Protocolos de treinamento domiciliar de 6 semanas projetados para melhorar os níveis gerais de condicionamento físico e controle postural executados em um modo de treinamento em circuito (tempo de trabalho por série 30 s, tempo de descanso entre cada exercício 15 s, tempo de descanso entre séries 2 min , volume total 3 séries) com duração de 45 min com frequência de 3 dias por semana enquanto realiza exercícios tradicionais de treinamento de força
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração do desempenho funcional basal em seis semanas
Prazo: Até seis semanas
|
Desempenho funcional usando o protocolo Functional Movement Screen em unidades arbitrárias com uma escala de 0-12 pontos em que pontuações mais altas significam um melhor resultado
|
Até seis semanas
|
Alteração do equilíbrio corporal basal em seis semanas
Prazo: Até seis semanas
|
Estabilidade corporal usando a versão modificada do protocolo Balance Error Scoring System em unidades arbitrárias com uma escala de 0-30 pontos em que pontuações mais baixas significam um melhor resultado
|
Até seis semanas
|
Mudança da linha de base da força muscular da parte superior do corpo em seis semanas
Prazo: Até seis semanas
|
Força de preensão isométrica máxima em quilogramas usando o dinamômetro de preensão manual
|
Até seis semanas
|
Mudança da linha de base da força muscular da parte inferior do corpo em seis semanas
Prazo: Até seis semanas
|
Quantidade de tempo em segundos durante uma elevação da cadeira usando o protocolo Sentar-Para-Levantar de Cinco Repetições
|
Até seis semanas
|
Alteração do padrão respiratório basal em seis semanas
Prazo: Até seis semanas
|
Desempenho do padrão respiratório usando o protocolo Total Faulty Breathing Scale em unidades arbitrárias com uma escala de 0-12 pontos em que pontuações mais baixas significam um melhor resultado
|
Até seis semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração do peso inicial em seis semanas
Prazo: Até seis semanas
|
Peso corporal usando uma balança de peso calibrada em quilogramas
|
Até seis semanas
|
Mudança da altura da linha de base em seis semanas
Prazo: Até seis semanas
|
Altura corporal usando um estadiômetro calibrado em metros
|
Até seis semanas
|
Mudança da circunferência da cintura basal em seis semanas
Prazo: Até seis semanas
|
Circunferência da cintura usando uma fita métrica de 200 centímetros em centímetros
|
Até seis semanas
|
Alteração da massa gorda basal em seis semanas
Prazo: Até seis semanas
|
Medição do percentual de massa gorda usando uma análise de impedância bioelétrica
|
Até seis semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luca Cavaggioni, Istituto Auxologico Italiano IRCCS
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
17 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 43C001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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