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Formazione domiciliare in individui obesi (FITOB)

29 aprile 2025 aggiornato da: Istituto Auxologico Italiano

Effetti di un protocollo domiciliare sulla qualità del movimento su movimento funzionale, controllo posturale e forza muscolare nei soggetti obesi

In generale, il miglioramento della forma fisica dipende dalla modulazione ottimale di diversi stimoli fisiologici, tecnici o psicologici e tra i fattori che potrebbero contribuire a una diminuzione del livello delle prestazioni, l'obesità è uno di questi. In questo contesto, ampie evidenze mostrano che l'obesità è associata ad un aumento del rischio cardio-metabolico, ad un ridotto controllo posturale, prestazioni funzionali e variabili legate alla forza. Le linee guida internazionali suggeriscono per contrastare l'obesità di rispettare un dosaggio minimo di 150 min a settimana di attività fisica a intensità moderata eseguita con esercizi di allenamento di resistenza con una frequenza di 2-3 giorni/settimana. Tuttavia, nelle suddette linee guida c'è una piccola considerazione per ciò che riguarda la qualità dell'esecuzione motoria (cioè "come" un individuo esegue ogni schema di movimento). Inoltre, la letteratura disponibile dimostra l'efficacia di un intervento di allenamento di "qualità del movimento" sui parametri di fitness e sul controllo posturale, rispetto a un semplice esercizio convenzionale, in soggetti normopeso. In considerazione di ciò, lo scopo è valutare se un protocollo di qualità del movimento sarebbe più efficace di un tradizionale esercizio di allenamento della forza nel migliorare il controllo posturale e i parametri di fitness nei soggetti con obesità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

96

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Milan, Italia, 20145
        • Istituto Auxologico Italiano IRCCS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • frequenza di attività fisica almeno 1 giorno a settimana
  • Indice BMI superiore a 30 kg/m2
  • firma del consenso informato

Criteri di esclusione:

  • età superiore a 70 anni
  • pazienti con dolore al ginocchio (Visual Analogue Scale > 7 a.u.)
  • storia di sostituzione dell'anca o del ginocchio
  • grave osteoartrosi dell'anca o del ginocchio
  • condizione cardiaca o neurologica che controindica l'attività fisica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di qualità del movimento
allenamento della qualità del movimento basato su esercizi di mobilità, stabilità e controllo motorio
Altro: Qualità del movimento
Protocolli di allenamento domiciliare di 6 settimane progettati per migliorare i livelli generali di forma fisica e il controllo posturale eseguiti in una modalità di allenamento a circuito (tempo di lavoro per serie 30 s, tempo di riposo tra ogni esercizio 15 s, tempo di riposo tra le serie 2 min , volume totale 3 serie) per una durata di 45 min con una frequenza di 3 giorni alla settimana durante l'esecuzione di esercizi di mobilità, stabilità e controllo motorio.
Sperimentale: Gruppo di allenamento di resistenza convenzionale
esercizi tradizionali di allenamento della forza
Altro: Allenamento di resistenza convenzionale
Protocolli di allenamento domiciliare di 6 settimane progettati per migliorare i livelli generali di forma fisica e il controllo posturale eseguiti in una modalità di allenamento a circuito (tempo di lavoro per serie 30 s, tempo di riposo tra ogni esercizio 15 s, tempo di riposo tra le serie 2 min , volume totale 3 serie) per una durata di 45 min con una frequenza di 3 giorni alla settimana durante l'esecuzione di esercizi tradizionali di allenamento della forza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto alle prestazioni funzionali di base a sei settimane
Lasso di tempo: Fino a sei settimane
Prestazioni funzionali utilizzando il protocollo Functional Movement Screen in unità arbitrarie con una scala da 0 a 12 punti in cui punteggi più alti indicano un risultato migliore
Fino a sei settimane
Variazione dall'equilibrio corporeo di base a sei settimane
Lasso di tempo: Fino a sei settimane
Stabilità del corpo utilizzando la versione modificata del protocollo Balance Error Scoring System in unità arbitrarie con una scala da 0 a 30 punti in cui punteggi più bassi significano un risultato migliore
Fino a sei settimane
Variazione rispetto al basale della forza muscolare della parte superiore del corpo a sei settimane
Lasso di tempo: Fino a sei settimane
Forza di presa isometrica massima in chilogrammi utilizzando il dinamometro a impugnatura
Fino a sei settimane
Variazione rispetto al basale della forza muscolare della parte inferiore del corpo a sei settimane
Lasso di tempo: Fino a sei settimane
Quantità di tempo in secondi durante un sollevamento della sedia utilizzando il protocollo Sit-To-Stand con cinque ripetizioni
Fino a sei settimane
Cambiamento rispetto al modello respiratorio di base a sei settimane
Lasso di tempo: Fino a sei settimane
Prestazioni del pattern respiratorio utilizzando il protocollo Total Faulty Breathing Scale in unità arbitrarie con una scala da 0 a 12 punti in cui punteggi più bassi significano un risultato migliore
Fino a sei settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al peso basale a sei settimane
Lasso di tempo: Fino a sei settimane
Peso corporeo utilizzando una bilancia calibrata in chilogrammi
Fino a sei settimane
Variazione dall'altezza basale a sei settimane
Lasso di tempo: Fino a sei settimane
Altezza del corpo utilizzando uno stadiometro calibrato in metri
Fino a sei settimane
Variazione dalla circonferenza della vita al basale a sei settimane
Lasso di tempo: Fino a sei settimane
Circonferenza della vita utilizzando un metro a nastro da 200 centimetri in centimetri
Fino a sei settimane
Variazione dalla massa grassa al basale a sei settimane
Lasso di tempo: Fino a sei settimane
Misura della percentuale di massa grassa mediante un'analisi dell'impedenza bioelettrica
Fino a sei settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Investigatori

  • Investigatore principale: Luca Cavaggioni, Istituto Auxologico Italiano IRCCS

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 43C001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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